本書體系清晰，全面實(shí)用，針對(duì)性強(qiáng)，可促使科室管理工作更加規(guī)范化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化。內(nèi)容涵蓋醫(yī)院藥學(xué)工作的各個(gè)方面，詳細(xì)地介紹了藥劑科各項(xiàng)管理制度、藥劑科人員崗位職責(zé)、藥劑科安全管理、調(diào)劑科基本工作操作常規(guī)、制劑科基本工作操作常規(guī)、靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）基本工作操作常規(guī)、藥品科基本工作操作常規(guī)等多個(gè)方面。本

本書就我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)*為關(guān)注的問題，編譯了美國(guó)FDA發(fā)布的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范問答和制藥質(zhì)量管理體系的總體結(jié)構(gòu)，并結(jié)合不同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品做了較為詳細(xì)的介紹。全書共分為九章，涉及現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、制藥質(zhì)量體系、工藝驗(yàn)證、藥品生產(chǎn)超常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查、藥品和醫(yī)療設(shè)備用原料肝素質(zhì)量監(jiān)控)、非青霉素-內(nèi)酰胺類抗生

FDA《監(jiān)管程序手冊(cè)》（Regulatoryproceduresmanual,RPM）是FDA在處理境內(nèi)和進(jìn)口監(jiān)管與執(zhí)法事項(xiàng)的規(guī)制程序，本次編譯根據(jù)內(nèi)容的側(cè)重分成兩冊(cè)出版。本冊(cè)為《FDA監(jiān)管程序手冊(cè)》，共4章，主要涉及食品藥品監(jiān)管方面重要的召回程序、應(yīng)急程序、進(jìn)口業(yè)務(wù)操作程序及其他程序等實(shí)務(wù)規(guī)范，包括目的、政策、FDA

本系列叢書為藥品監(jiān)管法律制度系列叢書，主要為作者承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局課題的已經(jīng)完成的研究成果，包括藥品上市許可、藥物臨床試驗(yàn)、藥品特殊審評(píng)程序（含優(yōu)先、緊急授權(quán)、同情使用）、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃法律制度研究。

《藥事管理與法規(guī)模擬試卷及解析》是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試推薦輔導(dǎo)叢書之一。依據(jù)**版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的要求，對(duì)重要知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行全面梳理和提煉，結(jié)合歷年經(jīng)典考題編寫組卷。全書提供3套模擬考試試卷（每卷120題，共360題）及參考答案與解析。通過試卷練習(xí)，幫助考生鞏固理論知識(shí)，了解考試的出題思路并練習(xí)答題，逐步熟悉

中國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局自1996年成立至今20年，為規(guī)范我國(guó)藥品注冊(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)并與國(guó)際接軌取得了令人矚目的成績(jī)。但與此同時(shí)，我們的法規(guī)體系、監(jiān)管理念和執(zhí)法能力與發(fā)達(dá)國(guó)家相比依然落后，距離社會(huì)公眾和制藥工業(yè)界的期望仍有較大差距。在此，作者以一個(gè)藥品審評(píng)人員的角度并結(jié)合在美國(guó)FDA的一些學(xué)習(xí)經(jīng)歷，談一下個(gè)人的感受和看法。

本套叢書為執(zhí)業(yè)藥師考試備考用書，結(jié)合作者多年的考培經(jīng)驗(yàn)編寫而成。在教材基礎(chǔ)上，刪掉考試幾率較小的內(nèi)容，省略和答題無關(guān)的文字，*終將上千頁的大綱細(xì)則濃縮到原書1/10左右的篇幅。大大方便了考生復(fù)習(xí)使用。

本書嘗試從藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、經(jīng)費(fèi)來源與使用情況，新藥審評(píng)程序，新藥審評(píng)的加速程序，藥品審評(píng)采用的機(jī)制設(shè)計(jì)，以及藥品審評(píng)依據(jù)的政策文件等諸多角度，對(duì)美國(guó)藥品審評(píng)的體制、機(jī)制進(jìn)行全景式的描繪，從而為我國(guó)的藥品審評(píng)審批改革提供借鑒。

全書內(nèi)容分兩個(gè)模塊，*一模塊理論篇，以藥學(xué)發(fā)展史、行業(yè)現(xiàn)狀、行業(yè)規(guī)范和質(zhì)量管理等理論為前提，進(jìn)而介紹藥學(xué)品管圈實(shí)施步驟、工具方法與評(píng)價(jià)管理；第二模塊實(shí)例篇，對(duì)藥品采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)、作業(yè)流程、調(diào)配管理、臨床用藥服務(wù)、顧客關(guān)系維護(hù)等五大業(yè)務(wù)職能的20余個(gè)實(shí)例進(jìn)行分析和品管圈活動(dòng)指導(dǎo)。全書構(gòu)建了“藥學(xué)質(zhì)量管理基礎(chǔ)→藥學(xué)品管圈知識(shí)與

《藥品管理綜合基礎(chǔ)知識(shí)/普通高等職業(yè)教育“十三五”規(guī)劃教材》按照高等職業(yè)教育醫(yī)藥營(yíng)銷與管理專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)和專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)編寫，主要包括：藥學(xué)服務(wù)、用藥安全、藥物治療基礎(chǔ)知識(shí)、常見醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)的解讀、常見病癥的自我藥療、呼吸系統(tǒng)常見疾病、心血管系統(tǒng)常見疾病、消化系統(tǒng)常見疾病、內(nèi)分泌及代謝性疾病、血液系統(tǒng)疾病、中毒解救等內(nèi)