本教材系統(tǒng)闡述了藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備的原理及發(fā)展動態(tài),以及新版GMP對制劑生產(chǎn)廠房設(shè)施等硬件和軟件的實施要求。教材分為兩部分,制劑過程裝備和制劑工程設(shè)計。在過程裝備部分,反映近年來國內(nèi)外最新工藝與制造技術(shù)和藥物制劑裝備發(fā)展的總體水平;在制劑工程設(shè)計部分,緊扣新版GMP的要求,闡述最新工程設(shè)計理
《新藥化學全合成路線手冊》(第二輯)系統(tǒng)全面地歸納總結(jié)了小分子新藥的化學合成路線,覆蓋近5年美國FDA批準上市的新分子實體藥共154個。針對每一種藥物,書中給出了藥物簡介、藥物化學結(jié)構(gòu)信息、產(chǎn)品上市信息、藥品專利保護和市場獨占權(quán)保護信息、化學全合成路線和參考文獻及藥物的核磁譜圖等。本書介紹的合成工藝,可以從一個側(cè)面反映
"本書根據(jù)1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書(中級)實操考核需掌握的知識和技能,以碳酸氫鈉片和硫酸鋅口服溶液生產(chǎn)流程為主線,主要介紹制備工藝、各崗位操作、質(zhì)量檢查等內(nèi)容,同時融入文件管理、衛(wèi)生管理和物料與產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理等生產(chǎn)管理通用知識。本書配套有一體化的數(shù)字資源,包括知識導(dǎo)圖、PPT、視頻、動畫、知識拓展、實例分析
本書結(jié)合當前生物制藥行業(yè)的發(fā)展狀況,全面系統(tǒng)地介紹了生物技術(shù)藥物制備的一般原理和方法,通過典型案例介紹生物技術(shù)藥物上下游的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制,主要包括基因工程制藥、動物細胞制藥、抗體制藥、疫苗、植物細胞制藥、酶工程制藥和發(fā)酵工程制藥,并對醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展趨勢進行了介紹。
本書以制藥過程涉及的單元操作和制藥設(shè)備為基礎(chǔ),按照藥物生產(chǎn)的特殊性和安全生產(chǎn)的要求,融合與藥物生產(chǎn)密切相關(guān)的基本知識,力求在較短時間內(nèi)使學生對制藥生產(chǎn)過程有一個系統(tǒng)的認識。全書共分為八章,主要內(nèi)容包括:制藥化工有關(guān)基本理論和計算、工程圖紙識別和繪制、制藥基本設(shè)備、GMP法規(guī)、生產(chǎn)安全等。
本書以藥物制劑生產(chǎn)過程為主線,參照和借鑒《中華人民共和國藥典》(2020年版)及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和標準編寫。本書內(nèi)容包括藥物制劑生產(chǎn)和藥品質(zhì)量檢驗兩大模塊,重在對學生已掌握的專業(yè)知識和技能進行整合、拓展和升華,強調(diào)實訓過程的完整性和工作過程化。
本書分為五章,主要內(nèi)容包括:藥物合成實驗基礎(chǔ)知識;藥物合成基礎(chǔ)操作及實驗技術(shù);藥物合成基礎(chǔ)實驗;藥物合成綜合;藥物合成實驗設(shè)計性實驗。具體內(nèi)容包括:藥物合成實驗室規(guī)定、藥物合成實驗室安全、藥物合成實驗室常見注意事項等。
本教材共7個模塊,18個項目。分別為:模塊一認識藥物制劑技術(shù),主要包含藥物制劑技術(shù)相關(guān)基礎(chǔ)知識、藥品標準、GMP等內(nèi)容;模塊二液體制劑生產(chǎn)技術(shù);模塊三無菌液體制劑生產(chǎn)技術(shù);模塊四口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù);模塊五其他常用制劑生產(chǎn)技術(shù);模塊六藥物制劑生產(chǎn)新技術(shù)與新劑型;模塊七藥物制劑的穩(wěn)定性,主要包含影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及
《發(fā)酵工藝學》從教學、科研和生產(chǎn)實際出發(fā),參考國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的先進技術(shù)和最新研究成果,詳細講述了與發(fā)酵有關(guān)的分類、過程、控制等方面的基礎(chǔ)知識。本書分十一章,內(nèi)容涉及工業(yè)微生物菌種、發(fā)酵工藝培養(yǎng)基的制備與滅菌、發(fā)酵工藝過程及控制、傳統(tǒng)發(fā)酵食品、有機酸發(fā)酵食品、氨基酸與核苷酸發(fā)酵、微生物制劑的發(fā)酵生產(chǎn)等。本書簡明扼要,重點
《生物制藥分離純化技術(shù)》按照生產(chǎn)企業(yè)生物制藥分離純化的一般步驟設(shè)置模塊。全書共分六個模塊,包括模塊一認識生物制藥行業(yè)、模塊二生物制藥分離純化技術(shù)基礎(chǔ)、模塊三生物原材料的預(yù)處理及液-固分離技術(shù)、模塊四生物制藥初步純化技術(shù)、模塊五生物制藥高度純化技術(shù)以及模塊六生物制藥生產(chǎn)安全技術(shù)。即本教材遵循生物制藥行業(yè)的規(guī)則,按生物制藥