本實訓教材共有二十個實訓項目，實訓內容包括總結藥事管理重大事件、參觀藥事組織機構、藥品注冊申報、社會零售藥店調研、模擬藥品召回、處方點評、藥品調配、藥品不良反應上報、特殊藥品管理、藥品標簽和說明書實例討論、藥品廣告的審批和典型案例分析等實訓，總計42學時，可供藥學類、食品藥品管理類、藥品制造類各專業(yè)使用，各學�？筛鶕�專

本書內容包括藥事管理與法規(guī)概述、藥品管理立法、藥品監(jiān)督管理、藥學技術人員的管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品信息管理、藥品知識產權保護等。

本書上起2018年1月1日，下迄2022年8月31日，記述黨的十九大以來寧夏藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程中的主要事件、主要做法和主要成就。

本教材以崗位工作知識和能力要求為主線，從課程思政角度出發(fā)進行內容編寫及合理化設計，根據高職醫(yī)藥類專業(yè)的培養(yǎng)目標，側重藥品儲存與養(yǎng)護知識的應用、實踐技能的訓練，使學生明確藥品儲存運輸的業(yè)務流程及相關法規(guī)要求，掌握藥品倉儲業(yè)務流程、崗位工作職能要求與操作程序，力求結構合理、層次清晰、重難點突出、通俗易懂。 本教材共設置五大

本書對2021年全年審評審批完成情況、化學藥注冊申請審評完成情況、生物制品注冊申請審評完成情況、行政審批注冊申請審評完成情況、注冊申請不批準的主要原因及存在的問題、藥品加快上市注冊程序情況、藥品注冊現場核查相關情況、溝通交流情況、藥品注冊申請受理情況等方面進行梳理。

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本書內容講述:近年出現的各類突發(fā)事件對我國本已有限的醫(yī)療資源提出更為嚴峻的挑戰(zhàn)。為響應國家號召,積極投入醫(yī)療應急隊伍的建設,福建省藥師協(xié)會委托以廈門大學附屬第一醫(yī)院為主的編者團隊編著本指南。指南涵蓋了藥學部門可能涉及的相關突發(fā)事件應急預案的規(guī)劃、評估、編制原則和工具推薦,以及日常各項演練、制度修訂、培訓宣傳、事前預防和

本書包涵6套密押試卷,其所含題目數量、題型分配、難易程度比例、考查知識點構架均完全緊扣真題命題趨勢,每套試卷后皆附有參考答案,并逐題梳理詳盡解析。其中線上有2套試卷,方便考生隨時隨地刷題。

質量管理體系 第2版（藥品GMP指南）

本書包括質量控制實驗室和物料系統(tǒng)兩部分，對實驗室調查、微生物實驗室、供應商管理、委托儲存等熱點內容進行了專題討論。