《藥品質(zhì)量管理》(第三版)共分8部分，以突出專業(yè)性、職業(yè)性和實(shí)用性為特色，以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才為目標(biāo)，重點(diǎn)介紹了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規(guī)范的要求和實(shí)施要點(diǎn)，以及生物制品質(zhì)量控制等內(nèi)容。書后附有相關(guān)法規(guī)內(nèi)容，供學(xué)生參考，以便對各相關(guān)法規(guī)有一個較全面的了解。教材引用最

《藥事管理與法規(guī)》是全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)系列教材之一。全書分為兩個教學(xué)模塊十個教學(xué)項(xiàng)目。模塊一介紹藥事管理基本知識與技能。模塊二為藥學(xué)職業(yè)專項(xiàng)法律法規(guī),包括藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理四大職業(yè)領(lǐng)域,以藥品生命周期為主線,貫穿藥品質(zhì)量鏈條的全程監(jiān)督管理。各項(xiàng)目下列有實(shí)訓(xùn)內(nèi)容,結(jié)合高職高專學(xué)生教育教學(xué)特點(diǎn),

本書內(nèi)容具體包含了質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國際化學(xué)對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——新倡議、活性藥物成分的認(rèn)證、監(jiān)管指南等部分。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國家化學(xué)對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——藥物的分銷與貿(mào)易、監(jiān)管指南、綜合信息等。

本書內(nèi)容包括：一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國家化學(xué)對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——國家實(shí)驗(yàn)室、優(yōu)先基本藥物的認(rèn)證、活性藥物成分的認(rèn)證、監(jiān)管指導(dǎo)原則等。

本書內(nèi)容包括一般政策、質(zhì)量控制——質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制——國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國家化學(xué)對照品和紅外對照圖譜)、質(zhì)量保證——合作倡議、監(jiān)管指南等。

本套書由金英杰醫(yī)學(xué)教育研究院的老師根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本套書習(xí)題按考試指南章節(jié)編排，便于考生系統(tǒng)復(fù)習(xí)。習(xí)題題型包括最佳選擇題、配伍選擇題、綜合分析選擇題和多項(xiàng)選擇題，并附答案和精選解析。本套書以章為單位設(shè)置二維碼，可聽資深老師分析考題，做到心中有數(shù)，從而輕松應(yīng)戰(zhàn)。本書題量豐富

本書是按照最新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點(diǎn)編寫而成的應(yīng)試參考用書，主要由十一個大章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管理與法規(guī)的要旨。

《藥事管理與法規(guī)》是2022年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南圖書之一，由國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫。本書涵蓋了國家藥事管理法律法規(guī)相關(guān)內(nèi)容。本書的知識內(nèi)容是藥學(xué)學(xué)科與中藥學(xué)學(xué)科通用的重要組成部分，也是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能基礎(chǔ)。本書是國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心權(quán)威推薦用書，可供報考2022年國

本書全面總結(jié)了國內(nèi)外血液制品的發(fā)展、臨床應(yīng)用的循證，為臨床合理應(yīng)用血液制品提供參考，也便于相關(guān)人員提高對血液制品行業(yè)和血液制品的認(rèn)識，在制定新的政策和舉措發(fā)揮參考價值，這些政策和舉措最終能夠改善患者獲得這些所需藥物的機(jī)會。本書共七章，詳細(xì)描述了血液制品的定義與功能、分類與發(fā)展、制備工藝及質(zhì)量、臨床應(yīng)用現(xiàn)狀與趨勢分析(含