《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內(nèi)容涵蓋藥品研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾大核心職業(yè)領(lǐng)域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊，分為19個教學項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學

本教材基于作者多年教學和研究經(jīng)驗編寫，主要講述藥事管理基礎(chǔ)知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營和使用管理。內(nèi)容編寫中體現(xiàn)了以下特色：教材以國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的法律及相關(guān)規(guī)章為重點；教材內(nèi)容切合藥學行業(yè)實際，強化研究生應(yīng)用能力的培養(yǎng)；內(nèi)容與時俱進，根據(jù)國家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫，體現(xiàn)

本書根據(jù)藥店藥事服務(wù)工作中的需求編寫，內(nèi)容涉及處方審核與調(diào)配、藥品用藥指導、藥店慢病會員管理維護、營銷活動策劃和管理及藥店售后服務(wù)五個模塊，涵蓋12個工作任務(wù)、62個工作項目。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。

本教材以黨的二十大精神為指引，以最新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格，以《高等學校課程思政建設(shè)指導綱要》為指導，結(jié)合本教材以往使用過程中的反饋意見，進行修訂。本教材著重介紹藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識，強化學生對藥品生產(chǎn)過程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作

《藥事管理學》共分為十三章，包括緒論（第一章）、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度（第二章）、藥學技術(shù)人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊管理（第六章）、藥品生產(chǎn)管理（第七章）、藥品經(jīng)營管理（第八章）、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十

本書根據(jù)國家現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī)，以人才市場需求為導向，結(jié)合藥品研發(fā)、藥品注冊、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用等相關(guān)崗位職業(yè)能力要求編寫而成，包括藥事管理概述、藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊藥品管理及藥品知識產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容。本書以黨的二十大精神為指引，通過拓展閱讀等有機融

本教材結(jié)合高等職業(yè)教育藥品類專業(yè)的特點和醫(yī)藥行業(yè)對從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段高等職業(yè)教育學生的實踐需求，吸收近年來藥品類高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章，內(nèi)容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎(chǔ)知識，藥品管理法律法規(guī)，藥學技術(shù)人員及藥品的管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識，以及

本教材共分六個項目，分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個項目由若干任務(wù)組成，每個任務(wù)包括“基本知識”“能力訓練”和“課后練習”三個模塊，旨在要求學生熟悉有關(guān)法律法規(guī)的條款、規(guī)定，更重要的是在今后工作中學會應(yīng)用這些法律法規(guī)，指導工作，合

本書共六個模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責與素質(zhì)；模塊二圍繞用藥基礎(chǔ)知識介紹藥品不良反應(yīng)及真?zhèn)舞b別；模塊三介紹西藥房和中藥房處方調(diào)劑的基本流程；模塊四主要介紹藥房管理中常見工作內(nèi)容，如藥品陳列盤點、居民常見疾病中西藥品推介、儲存養(yǎng)護等；模塊五介紹社會服務(wù)中常見的社區(qū)居民用藥咨詢與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗

本書內(nèi)容共分三篇：第一篇為總論(第1章至第4章)，介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學的發(fā)展、藥事管理組織體系與職能、國家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等；第二篇為專論(第5章至第8章)，介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后再評價等；第三篇為各論(第9章至第13章)，介紹藥物研發(fā)