《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內(nèi)容涵蓋藥品研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等幾大核心職業(yè)領(lǐng)域。全書(shū)共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識(shí)、藥品研制與注冊(cè)監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個(gè)模塊，分為19個(gè)教學(xué)項(xiàng)目。每個(gè)項(xiàng)目下包含核心知識(shí)、知識(shí)延伸、案例分析、邊學(xué)

本教材基于作者多年教學(xué)和研究經(jīng)驗(yàn)編寫(xiě)，主要講述藥事管理基礎(chǔ)知識(shí)、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)和使用管理。內(nèi)容編寫(xiě)中體現(xiàn)了以下特色：教材以國(guó)家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的法律及相關(guān)規(guī)章為重點(diǎn)；教材內(nèi)容切合藥學(xué)行業(yè)實(shí)際，強(qiáng)化研究生應(yīng)用能力的培養(yǎng)；內(nèi)容與時(shí)俱進(jìn)，根據(jù)國(guó)家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫(xiě)，體現(xiàn)

本書(shū)根據(jù)藥店藥事服務(wù)工作中的需求編寫(xiě)，內(nèi)容涉及處方審核與調(diào)配、藥品用藥指導(dǎo)、藥店慢病會(huì)員管理維護(hù)、營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)策劃和管理及藥店售后服務(wù)五個(gè)模塊，涵蓋12個(gè)工作任務(wù)、62個(gè)工作項(xiàng)目。本書(shū)適合高職高專(zhuān)醫(yī)藥類(lèi)院校師生、藥店工作人員閱讀。

本教材以黨的二十大精神為指引，以最新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格，以《高等學(xué)校課程思政建設(shè)指導(dǎo)綱要》為指導(dǎo)，結(jié)合本教材以往使用過(guò)程中的反饋意見(jiàn)，進(jìn)行修訂。本教材著重介紹藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識(shí)，強(qiáng)化學(xué)生對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作

《藥事管理學(xué)》共分為十三章，包括緒論（第一章）、藥品監(jiān)督管理及國(guó)家藥品管理制度（第二章）、藥學(xué)技術(shù)人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊(cè)管理（第六章）、藥品生產(chǎn)管理（第七章）、藥品經(jīng)營(yíng)管理（第八章）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十

本書(shū)根據(jù)國(guó)家現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī)，以人才市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，結(jié)合藥品研發(fā)、藥品注冊(cè)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用等相關(guān)崗位職業(yè)能力要求編寫(xiě)而成，包括藥事管理概述、藥品管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊藥品管理及藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)等內(nèi)容。本書(shū)以黨的二十大精神為指引，通過(guò)拓展閱讀等有機(jī)融

本教材結(jié)合高等職業(yè)教育藥品類(lèi)專(zhuān)業(yè)的特點(diǎn)和醫(yī)藥行業(yè)對(duì)從業(yè)人員的要求，考慮現(xiàn)階段高等職業(yè)教育學(xué)生的實(shí)踐需求，吸收近年來(lái)藥品類(lèi)高等職業(yè)教育藥事法規(guī)教學(xué)改革的新成果編寫(xiě)而成。本教材分為十二章，內(nèi)容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎(chǔ)知識(shí)，藥品管理法律法規(guī)，藥學(xué)技術(shù)人員及藥品的管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四大環(huán)節(jié)的藥事管理知識(shí)，以及

本教材共分六個(gè)項(xiàng)目，分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個(gè)項(xiàng)目由若干任務(wù)組成，每個(gè)任務(wù)包括“基本知識(shí)”“能力訓(xùn)練”和“課后練習(xí)”三個(gè)模塊，旨在要求學(xué)生熟悉有關(guān)法律法規(guī)的條款、規(guī)定，更重要的是在今后工作中學(xué)會(huì)應(yīng)用這些法律法規(guī)，指導(dǎo)工作，合

本書(shū)共六個(gè)模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責(zé)與素質(zhì)；模塊二圍繞用藥基礎(chǔ)知識(shí)介紹藥品不良反應(yīng)及真?zhèn)舞b別；模塊三介紹西藥房和中藥房處方調(diào)劑的基本流程；模塊四主要介紹藥房管理中常見(jiàn)工作內(nèi)容，如藥品陳列盤(pán)點(diǎn)、居民常見(jiàn)疾病中西藥品推介、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等；模塊五介紹社會(huì)服務(wù)中常見(jiàn)的社區(qū)居民用藥咨詢(xún)與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗(yàn)

本書(shū)內(nèi)容共分三篇：第一篇為總論(第1章至第4章)，介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展、藥事管理組織體系與職能、國(guó)家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等；第二篇為專(zhuān)論(第5章至第8章)，介紹中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)等；第三篇為各論(第9章至第13章)，介紹藥物研發(fā)