我國中藥現(xiàn)代化研究已經(jīng)開展了20年,取得了令世人矚目的成就。一個傳統(tǒng)的學科領域,與現(xiàn)代科學技術交匯融合,開拓出一條傳承、創(chuàng)新、發(fā)展之路,形成了顯著的學科優(yōu)勢,引領了健康產業(yè)發(fā)展,產生了重大社會經(jīng)濟效益。本書從戰(zhàn)略規(guī)劃、科學研究、中藥資源、新藥研發(fā)、人才團隊、產業(yè)發(fā)展及民族藥進步等方面系統(tǒng)地展示了研究歷程和取得的成就。這既是對中藥現(xiàn)代化20年發(fā)展的一個全方位總結,也是在舉國體制下面向需求實施重大科技部署取得成功的案例,同時也為新時期中藥現(xiàn)代化規(guī)劃和建設奠定堅實的基礎,提供寶貴經(jīng)驗。
全書內容全面,視野廣闊,點面結合,實例豐富。
傳承千年的中醫(yī)藥學是科學與人文的結合,其獨特的理論體系、原創(chuàng)的思維理念和豐富的實踐經(jīng)驗,蘊含著深厚的科學內涵,具有引領生命科學未來發(fā)展的巨大潛力。習近平總書記指出,中醫(yī)藥是“中國古代科學的瑰寶,打開中華文明寶庫的鑰匙”。尤其是2015年屠呦呦研究員因發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,充分證明了傳統(tǒng)中醫(yī)藥學發(fā)展的重大意義和價值所在。以中醫(yī)藥的原創(chuàng)理論體系和原創(chuàng)性思維為引領,充分運用現(xiàn)代科學技術手段發(fā)掘中醫(yī)藥偉大寶庫,系統(tǒng)闡述和深入發(fā)掘中醫(yī)藥學的科學內涵,利用現(xiàn)代化技術手段加快提升中醫(yī)藥服務水平,促進中醫(yī)藥資源現(xiàn)代開發(fā),將中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢轉化成為推動經(jīng)濟社會發(fā)展的新動力,更好地惠及全人類健康和進一步弘揚中華優(yōu)秀文明,是我們當代人責無旁貸的歷史重任。
依靠科技進步扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,是科技部長期持續(xù)推進的一項重要戰(zhàn)略性工作。1996年科技部會同國家中醫(yī)藥管理局等部門明確提出了中藥現(xiàn)代化發(fā)展的整體戰(zhàn)略構想,1997年啟動了中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)行動,1998年開啟了中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地建設,先后出臺了由國務院辦公廳轉發(fā)的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》、科技部等18個部門聯(lián)合印發(fā)的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》等指引性文件,持續(xù)深化中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略部署,通過“973”計劃、“863”計劃、科技支撐計劃、科技重大專項等國家科技計劃持續(xù)推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技創(chuàng)新,尤其是重大新藥創(chuàng)制科技重大專項啟動以來,對中醫(yī)藥科研平臺建設、園區(qū)建設、關鍵技術、新藥研發(fā)等多方面給予支持,大大促進了中藥科研水平的整體提升。
以科技創(chuàng)新為引領,20年來中藥現(xiàn)代化發(fā)展步伐穩(wěn)健,取得了重要成就。科技創(chuàng)新不斷突破,產業(yè)發(fā)展迅速躍升,國際化進程形勢喜人,一批中藥研究理論和關鍵技術得以突破,一批高水平中藥研究平臺發(fā)展壯大,一批中藥質量標準完善提升,一批現(xiàn)代化的中藥企業(yè)拔地而起,一批臨床療效顯著的中成藥大品種不斷涌現(xiàn),在全國建立了25個基地,中藥現(xiàn)代化研究水平大大提升,形成了一支多學科交叉的研究隊伍,取得了多項高水平研究成果,F(xiàn)代中藥產業(yè)規(guī)模不斷壯大, 2015年中藥工業(yè)產值達到7867億元,占我國生物醫(yī)藥工業(yè)總產值的1/3,并帶動形成了超過萬億元規(guī)模的中藥大健康產業(yè)。中醫(yī)藥具有全產業(yè)鏈條長、綜合優(yōu)勢突出的特點,不僅可以優(yōu)化產業(yè)結構,創(chuàng)造新的市場需求,還可以擴大就業(yè)崗位,促進農民增收致富,保護生態(tài)環(huán)境,有效服務醫(yī)改。發(fā)展中醫(yī)藥,可謂舉一事,惠百業(yè),造福百姓。
在黨中央、國務院的高度重視下,中醫(yī)藥發(fā)展迎來了天時、地利、人和的大好發(fā)展機遇,希望廣大中醫(yī)藥科技工作者抓住戰(zhàn)略機遇,以更大的責任和擔當,深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,堅持主導性發(fā)展、引領性發(fā)展,大力推進品牌化發(fā)展、國際化發(fā)展,堅定不移地深入推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。一是堅持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維,在傳承的基礎上充分利用現(xiàn)代科學技術和方法,推動中醫(yī)藥理論與實踐在創(chuàng)新中不斷形成新特色、新優(yōu)勢。二是抓住大健康產業(yè)發(fā)展的機遇,推動一、二、三產融合發(fā)展,與區(qū)域發(fā)展、扶貧開發(fā)、生態(tài)保護等工作緊密結合,積極推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,加強中藥資源的深度開發(fā)和綜合利用,加強中醫(yī)藥科技領域的協(xié)同創(chuàng)新和成果轉化。三是充分發(fā)揮中醫(yī)藥在防治重大疾病和“中醫(yī)治未病”、康復保健等方面的優(yōu)勢,大力提升中醫(yī)的服務能力,拓展中醫(yī)藥服務范圍,為中藥產業(yè)發(fā)展謀求更大空間。四是抓住“一帶一路”的戰(zhàn)略機遇,大力推動中醫(yī)藥國際化發(fā)展,助推中醫(yī)藥走出去。
為系統(tǒng)總結中藥現(xiàn)代化20年來的進展、成效和經(jīng)驗,更好地謀劃未來發(fā)展,由中國中醫(yī)科學院張伯禮院士牽頭、全國百余名中醫(yī)藥科技工作者參與共同編寫完成了《中藥現(xiàn)代化二十年(1996-2015)》一書。全書從戰(zhàn)略、科技、資源、藥物、產業(yè)和人才等角度系統(tǒng)回顧了中藥現(xiàn)代化研究20年發(fā)展歷程,全面梳理了中藥現(xiàn)代化研究各方面取得的突出進展,認真總結了發(fā)展經(jīng)驗,并根據(jù)新的發(fā)展形勢和要求,提出今后中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略方向和建議。我相信,這本書的出版必將對推動我國中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新產生重要影響。
站在新的歷史起點上,我們要深入貫徹習近平總書記的重要指示精神,積極落實全國科技創(chuàng)新大會精神,加快推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,讓中醫(yī)藥現(xiàn)代化成為引領中國邁向科技強國建設、助推健康中國建設的重要力量。
全國政協(xié)副主席
中國科學技術協(xié)會主席
科技部部長
第一章中藥現(xiàn)代化的背景與意義2
第一節(jié)時代背景3
第二節(jié)實施中藥現(xiàn)代化的意義8
第二章中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略部署10
第一節(jié)中藥現(xiàn)代化的啟動實施(1996—2001年)10
第二節(jié)中藥現(xiàn)代化的全面部署(2002—2006年)12
第三節(jié)中藥現(xiàn)代化的深化部署(2007年至今)14
第四節(jié)中藥現(xiàn)代化主要成效15
科技篇
第三章中藥理論研究27
第一節(jié)中藥理論研究成果28
第二節(jié)不足與展望36
第四章中藥藥效物質研究39
第一節(jié)關鍵技術與方法40
第二節(jié)標志性成果與影響49
第三節(jié)不足與展望55
第五章中藥藥效及作用機制研究59
第一節(jié)關鍵技術方法60
第二節(jié)標志性成果及影響69
第三節(jié)不足與展望71
第六章中藥藥代動力學研究74
第一節(jié)關鍵技術75
第二節(jié)標志性成果78
第三節(jié)產生的影響80
第四節(jié)不足與展望81
第七章中醫(yī)證候動物模型制備及評價研究86
第一節(jié)中醫(yī)證候動物模型的研究88
第二節(jié)中醫(yī)病證結合動物模型的研究90
第三節(jié)關鍵技術與模型92
第四節(jié)標志性成果及影響94
第五節(jié)不足與展望95
第八章中藥安全性研究98
第一節(jié)中藥安全性關鍵技術和方法99
第二節(jié)標志性成果103
第三節(jié)產生的影響105
第四節(jié)不足與展望107
第九章中藥制藥技術研究111
第一節(jié)中藥制藥技術研究進展112
第二節(jié)標志性成果118
第三節(jié)不足與展望119
第十章中藥臨床評價技術體系建設122
第一節(jié)中藥新藥臨床研究體系122
第二節(jié)中藥循證臨床評價取得突破125
第三節(jié)標志性成果130
第四節(jié)不足與展望132
第十一章中藥標準研究136
第一節(jié)符合中醫(yī)藥特點的中藥標準研究與體系建設137
第二節(jié)以《中國藥典》為核心的中藥標準體系建設147
第三節(jié)標志性成果154
第四節(jié)不足和展望158
資源篇
第十二章中國中藥資源166
第一節(jié)關鍵技術166
第二節(jié)標志性成果170
第三節(jié)展望172
第十三章中藥材規(guī)范化生產與規(guī);亟ㄔO174
第一節(jié)中藥材規(guī)范化生產關鍵技術175
第二節(jié)標志性成果與影響184
第三節(jié)不足與展望190
第十四章珍稀瀕危中藥資源保護與利用196
第一節(jié)關鍵技術197
第二節(jié)標志性成果200
第三節(jié)展望207
第十五章中藥資源循環(huán)利用與資源產業(yè)可持續(xù)發(fā)展208
第一節(jié)中藥資源循環(huán)利用策略與適宜技術208
第二節(jié)標志性成果211
第三節(jié)展望213
第十六章道地藥材216
第一節(jié)關鍵技術216
第二節(jié)標志性成果218
第三節(jié)展望220
第十七章中藥資源領域新理論新技術221
第一節(jié)新理論221
第二節(jié)新技術227
第三節(jié)標志性成果230
第四節(jié)展望232
藥物篇
第十八章中藥新藥發(fā)現(xiàn)策略與方法241
第一節(jié)發(fā)現(xiàn)策略242
第二節(jié)代表性成果253
第三節(jié)不足與展望257
第十九章中藥新藥研究開發(fā)262
第一節(jié)有效成分中藥262
第二節(jié)有效部位新藥266
第三節(jié)中藥復方新藥270
第四節(jié)中藥注射劑278
第五節(jié)現(xiàn)代劑型中藥284
第二十章經(jīng)典方藥現(xiàn)代研究298
第一節(jié)概述298
第二節(jié)關鍵技術與方法299
第三節(jié)標志性成果302
第四節(jié)不足與展望307
第二十一章中藥配方顆粒及經(jīng)典名方顆粒310
第一節(jié)概述310
第二節(jié)發(fā)展現(xiàn)狀312
第三節(jié)標志性成果317
第四節(jié)不足與展望319
第二十二章中藥國際發(fā)展325
第一節(jié)問題和挑戰(zhàn)325
第二節(jié)中藥國際注冊 327
第三節(jié)中藥國際標準331
第四節(jié)不足與展望335
第二十三章中成藥二次開發(fā)與大品種培育338
第一節(jié)關鍵技術及方法338
第二節(jié)標志性成果344
第三節(jié)產生的影響345
第四節(jié)不足與展望347
第二十四章中藥知識產權保護348
第一節(jié)現(xiàn)況和成果348
第二節(jié)作用與影響351
第三節(jié)不足與展望351
第二十五章中藥新藥注冊管理與技術審評355
第一節(jié)中藥注冊管理法規(guī)的形成和發(fā)展355
第二節(jié)中藥新藥的技術審評359
第三節(jié)中藥新藥注冊管理變革趨勢362
民族藥篇
第二十六章民族藥發(fā)展背景369
第一節(jié)早期民族藥發(fā)展狀況369
第二節(jié)近20年來民族藥發(fā)展政策373
第二十七章民族藥標準提高376
第二十八章民族藥科技進步380
第一節(jié)民族藥重要科研項目380
第二節(jié)民族藥代表性科技成果383
第三節(jié)民族藥專著與專利389
第四節(jié)民族藥學術交流393
第二十九章民族藥產業(yè)興起397
第一節(jié)藏藥產業(yè)397
第二節(jié)苗藥產業(yè)398
第三節(jié)蒙藥產業(yè)400
第四節(jié)維吾爾藥產業(yè)401
第五節(jié)彝藥產業(yè)402
第六節(jié)其他民族藥產業(yè)402
第三十章民族藥資源保護與利用405
第一節(jié)民族藥資源基本情況405
第二節(jié)民族藥材人工栽培406
第三節(jié)珍稀民族藥材繁育示例407
第三十一章民族藥人才培養(yǎng)411
第一節(jié)民族藥人才隊伍411
第二節(jié)民族藥人才培養(yǎng)機構415
第三十二章民族藥文化傳承421
第一節(jié)非物質文化遺產傳承與保護421
第二節(jié)其他少數(shù)民族醫(yī)藥文化傳承工作422
產業(yè)篇
第三十三章中藥產業(yè)發(fā)展概況432
第一節(jié)中藥產業(yè)發(fā)展狀況432
第二節(jié)中藥產業(yè)對經(jīng)濟社會發(fā)展的重大影響435
第三節(jié)中藥產業(yè)發(fā)展趨勢436
第三十四章中成藥及飲片工業(yè)建設與發(fā)展438
第一節(jié)中成藥及飲片工業(yè)發(fā)展概況438
第二節(jié)中藥企業(yè)發(fā)展概述441
第三節(jié)產業(yè)化創(chuàng)新成果444
第四節(jié)不足與展望445
第三十五章中藥大健康產業(yè)建設與發(fā)展447
第一節(jié)中藥大健康產業(yè)概況447
第二節(jié)企業(yè)發(fā)展情況449
第三節(jié)產品研發(fā)450
第四節(jié)不足與展望452
第三十六章中藥制藥裝備工業(yè)建設與發(fā)展455
第一節(jié)中藥制藥設備發(fā)展概況455
第二節(jié)中藥制藥裝備發(fā)展概況459
第三節(jié)中藥制藥裝備創(chuàng)新成果461
第四節(jié)中藥制藥裝備工業(yè)發(fā)展趨勢與展望462
第三十七章國家中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地465
第一節(jié)基地發(fā)展概況466
第二節(jié)中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地建設的實踐經(jīng)驗471
第三節(jié)不足和展望475
第三十八章中藥制藥企業(yè)GMP建設概況477
第一節(jié)中藥制藥企業(yè)GMP建設與實施概況477
第二節(jié)GMP認證促進中藥制藥企業(yè)快速發(fā)展478
第三節(jié)不足與展望478
人才團隊篇
第三十九章人才隊伍建設483
第一節(jié)人才規(guī)模483
第二節(jié)杰出人才484
第四十章優(yōu)秀團隊522
第一節(jié)創(chuàng)新團隊522
第二節(jié)技術平臺與基地525
第三節(jié)不足與展望535
展望篇
第四十一章形勢與需求539
第一節(jié)新的重大戰(zhàn)略機遇539
第二節(jié)新的重大國際趨勢541
第三節(jié)新的重大戰(zhàn)略需求542
第四十二章思路與目標545
第一節(jié)發(fā)展思路545
第二節(jié)戰(zhàn)略目標547
第四十三章部署與措施549
第一節(jié)戰(zhàn)略部署549
第二節(jié)主要科技任務551
第三節(jié)思考與建議554
附錄
附一國家關于中藥現(xiàn)代化的重要文件558
附二1996—2015年期間獲得國家科學技術進步獎的中藥領域項目及團體559
附三中藥材GAP認證情況詳表(2003—2015年)564