全書分為十五章,主要內(nèi)容包括:緒論,實驗室人員管理,實驗室技術(shù)管理,實驗室一般管理,實驗室生物安全管理,臨床實驗室質(zhì)量管理體系,檢驗前質(zhì)量保證,檢驗后階段的質(zhì)量保證,計量學(xué)溯源性和測量不確定度,臨床實驗方法選擇與評價,檢驗項目的臨床效能評價等。本書可供全國高職院校醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)等專業(yè)使用。
第一章 緒論
第一節(jié) 臨床實驗室的定義、分類、功能和工作準(zhǔn)則
第二節(jié) 臨床實驗室管理的內(nèi)容及特性
第三節(jié) 我國臨床實驗室質(zhì)量管理的要求和進(jìn)展
第二章 臨床實驗室設(shè)計與布局
第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計的主要內(nèi)容
第二節(jié) 臨床實驗室的總體布局
第三節(jié) 特殊實驗室設(shè)計
第三章 臨床實驗室人員管理
第一節(jié) 臨床實驗室人員特點
第二節(jié) 臨床實驗室人員培養(yǎng)與管理
第四章 臨床實驗室儀器設(shè)備管理與試劑的管理
第一節(jié) 臨床實驗室儀器設(shè)備的管理
第二節(jié) 臨床實驗室試劑的管理
第三節(jié) 臨床實驗室用水的管理
第四節(jié) 臨床實驗室耗材的管理
第五章 臨床實驗室安全管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 安全操作規(guī)范
第三節(jié) 臨床實驗室生物安全風(fēng)險評估
第四節(jié) 臨床實驗室生物安全防護(hù)
第五節(jié) 臨床實驗室其他安全管理
第六章 臨床實驗室質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 臨床實驗室質(zhì)量管理體系概述
第二節(jié) 臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立
第三節(jié) 質(zhì)量管理體系文件
第四節(jié) 臨床實驗室的操作規(guī)程
第五節(jié) 質(zhì)量管理體系的運行與改進(jìn)
第七章 檢驗前質(zhì)量管理
第一節(jié) 檢驗前質(zhì)量管理概述
第二節(jié) 生物變異和患者狀態(tài)對檢驗結(jié)果的影響
第三節(jié) 檢驗申請
第四節(jié) 標(biāo)本的采集、傳送與保存
第五節(jié) 檢驗前質(zhì)量保證措施
第八章 檢驗中質(zhì)量管理
第一節(jié) 統(tǒng)計質(zhì)量控制基礎(chǔ)
第二節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制
第三節(jié) 質(zhì)量控制方法的設(shè)計與應(yīng)用
第四節(jié) 室間質(zhì)量評價
第九章 檢驗后質(zhì)量管理
第一節(jié) 檢驗結(jié)果的審核與發(fā)放
第二節(jié) 檢驗后標(biāo)本的儲存
第三節(jié) 檢驗結(jié)果的查詢
第四節(jié) 咨詢服務(wù)
第十章 計量溯源性和測量不確定度
第一節(jié) 主要術(shù)語定義及有關(guān)概念
第二節(jié) 臨床檢驗中的計量學(xué)溯源性
第三節(jié) 測量不確定度
第十一章 臨床實驗方法評價
第一節(jié) 實驗方法的分級
第二節(jié) 分析性能及其評價方法
第三節(jié) 定性實驗方法的評價
第十二章 檢驗項目臨床效能評價
第一節(jié) 檢驗項目臨床效能評價的內(nèi)容和意義
第二節(jié) 檢驗項目臨床效能評價的研究設(shè)計
第三節(jié) 檢驗項目臨床效能評價方法
第四節(jié) 提高檢驗項目診斷效率的方法
第十三章 循證檢驗醫(yī)學(xué)
第一節(jié) 循證醫(yī)學(xué)
第二節(jié) 循證檢驗醫(yī)學(xué)
第十四章 床旁檢驗及其質(zhì)量控制
第一節(jié) 床旁檢驗概述
第二節(jié) 我國快速血糖儀的床旁檢驗質(zhì)量管理
第十五章 臨床實驗室認(rèn)可
第一節(jié) 實驗室認(rèn)可
第二節(jié) 合格評定和實驗室認(rèn)可的發(fā)展
第三節(jié) 實驗室認(rèn)可體系
第四節(jié) 實驗室認(rèn)可活動及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
第十六章 臨床實驗室信息系統(tǒng)
第一節(jié) 臨床實驗室信息系統(tǒng)基本概念
第二節(jié) 臨床實驗室信息系統(tǒng)的功能特點
附錄
附錄A 中華人民共和國傳染病防治法
附錄B 微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則
附錄C 病原微生物實驗室生物安全管理條例
附錄D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法
附錄E 中華人民共和國獻(xiàn)血法
附錄F 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法
附錄G 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法
附錄H 全國艾滋病檢測工作管理辦法
附錄I 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法
參考文獻(xiàn)