定 價：32.8 元
叢書名：普通高等教育“十三五”規(guī)劃教材·普通高等院校醫(yī)藥學精品教材
- 作者：薛大權(quán)，等主編
- 出版時間：2016/5/1
- ISBN：9787568016391
- 出 版 社：華中科技大學出版社
- 中圖法分類：TQ460.6
- 頁碼：241
- 紙張：膠版紙
- 版次：1
- 開本：16K
本書針對現(xiàn)代藥物制劑的現(xiàn)狀，總結(jié)了傳統(tǒng)的藥物制劑技術(shù)，不僅對藥劑學研究中新技術(shù)與新方法、微粒載體給藥系統(tǒng)、口服控釋制劑、黏膜給藥系統(tǒng)、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、復(fù)方制劑、蛋白質(zhì)多肽口服給藥系統(tǒng)、現(xiàn)代中藥新劑型與新技術(shù)等方面的內(nèi)容結(jié)合實例進行了闡述，還對藥物制劑中的設(shè)備及其工藝、藥物制劑新輔料進行了說明，以期為藥物制劑的研究和發(fā)展作出貢獻。
適讀人群 ：大學教師，本科生
本書既可作為應(yīng)用型本科、大專、中專建筑工程類專業(yè)教材，也可作為土建工程技術(shù)人員參考用書。
“藥物制劑新技術(shù)與新藥研發(fā)”是藥學、藥物制劑及藥學新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)專業(yè)最重要的專業(yè)課程，它可以幫助學生學習與了解藥物制劑的相關(guān)技術(shù)、新藥研發(fā)的技術(shù)要求等內(nèi)容，為畢業(yè)后從事藥物制劑工作打下堅實基礎(chǔ)和理清思路。全書共分三篇：第一篇為新藥研發(fā)，包括中藥、天然藥物注冊分類及申報材料，化學藥物控制質(zhì)量分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則等；第二篇為藥物制劑新技術(shù)，介紹了聚乙二醇在制備藥物和臨床中的應(yīng)用等；第三篇為實驗部分，主要介紹了固體分散體的制備、微囊的制備、透皮吸收三個實驗
薛大權(quán)教授，1982年6月畢業(yè)于中國藥科大學藥學專業(yè)，1984年11月從事藥學專業(yè)《藥劑學》課程的教學工作，至今已有23年有余。這些年來一直兢兢業(yè)業(yè)、任勞任怨戰(zhàn)斗在教學一線，為國家的藥學事業(yè)及培養(yǎng)藥學人才做出了自己應(yīng)有的貢獻。
第一篇 新藥研發(fā)
第一章 中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求
第二章 化學藥品注冊分類及申報資料要求
第三章 生物制品注冊分類及申報資料要求
第一部分 治療用生物制品
第二部分 預(yù)防用生物制品
第四章 藥品補充申請注冊事項及申報資料要求
第五章 藥品再注冊申報資料項目
第六章 新藥監(jiān)測期期限表
第七章 已有國家標準化學藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則
第八章 藥品注冊管理辦法
第九章 化學藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
第十章 化學藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則
第十一章 化學藥物質(zhì)量標準建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則
第十二章 化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則
第二篇 藥物制劑新技術(shù)
第一章 聚乙二醇在制備藥物中的應(yīng)用
第二章 聚乙二醇在臨床上的應(yīng)用
第三章 干燥技術(shù)在藥劑學中的應(yīng)用
第四章 脂質(zhì)體研究進展
第三篇實驗
實驗一 固體分散體的制備
實驗二 微囊的制備
實驗三 透皮吸收實驗
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