化學(xué)制藥工藝設(shè)計基礎(chǔ)是制藥專業(yè)核心課程之一，本教材是以提高學(xué)生綜合素質(zhì)為基礎(chǔ)，以技能訓(xùn)練為核心，強(qiáng)化人才的職業(yè)能力培養(yǎng)，以工作任務(wù)為單元進(jìn)行設(shè)計，以崗位工作過程為導(dǎo)向而編寫的。本教材共設(shè)四個工作任務(wù)，結(jié)合工業(yè)生產(chǎn)實例，對對乙酰氨基酚、布洛芬、氯霉素和磺胺甲唑等典型藥物的生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)討論，并通過其引出與工藝過程密切相關(guān)的環(huán)節(jié)，即制藥工藝設(shè)計基本技能、生產(chǎn)環(huán)節(jié)技能和車間工藝設(shè)計。

　　本教材涉及面較廣，由淺入深，實用性強(qiáng)，既可作為高職高專化學(xué)制藥類專業(yè)教材，也可供與之相關(guān)專業(yè)及有關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)、管理人員參考。

任務(wù)1 典型化學(xué)合成藥物生產(chǎn)工藝1

1.1 對乙酰氨基酚1

1.1.1 對乙酰氨基酚的應(yīng)用1

1.1.2 對乙酰氨基酚生產(chǎn)工藝路線介紹2

1.1.3 對乙酰氨基酚生產(chǎn)工藝5

1.2 布洛芬15

1.2.1 布洛芬的應(yīng)用15

1.2.2 布洛芬生產(chǎn)工藝路線介紹15

1.2.3 布洛芬生產(chǎn)工藝17

1.3 氯霉素19

1.3.1 氯霉素的應(yīng)用19

1.3.2 氯霉素生產(chǎn)工藝路線介紹20

1.3.3 氯霉素生產(chǎn)工藝23

1.4 磺胺甲唑33

1.4.1 磺胺甲唑的應(yīng)用33

1.4.2 磺胺甲唑生產(chǎn)工藝路線介紹33

1.4.3 磺胺甲唑生產(chǎn)工藝34

訓(xùn)練項目39

任務(wù)2 制藥工藝設(shè)計基本技能41

2.1 化學(xué)制藥工藝路線的選擇41

2.1.1 工藝路線設(shè)計方法41

2.1.2 工藝路線選擇依據(jù)47

2.1.3 工藝路線的改造53

2.2 化學(xué)制藥生產(chǎn)工藝條件的探索57

2.2.1 工藝過程中的影響因素57

2.2.2 實驗室小試過程73

2.2.3 中試放大過程80

2.3 生產(chǎn)工藝規(guī)程與崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程95

2.3.1 生產(chǎn)工藝規(guī)程95

2.3.2 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程98

2.3.3 生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定與修訂99

訓(xùn)練項目100

任務(wù)3 生產(chǎn)環(huán)節(jié)技能104

3.1 化學(xué)制藥反應(yīng)器104

3.1.1 化學(xué)制藥反應(yīng)器材料與防腐方法104

3.1.2 化學(xué)制藥反應(yīng)器107

3.1.3 化學(xué)制藥反應(yīng)器的物料與熱量計算109

3.1.4 釜式反應(yīng)器的攪拌器111

3.1.5 反應(yīng)器的操作技能與維護(hù)114

3.2 安全生產(chǎn)和“三廢”防治117

3.2.1 安全生產(chǎn)117

3.2.2 “三廢”防治121

訓(xùn)練項目133

任務(wù)4 車間工藝設(shè)計134

4.1 工藝流程圖134

4.2 車間工藝布置136

4.2.1 生產(chǎn)工藝要求136

4.2.2 建筑要求137

4.2.3 設(shè)備安裝檢修要求139

4.2.4 安全、環(huán)保技術(shù)要求139

4.3 車間潔凈區(qū)布置139

4.3.1 潔凈區(qū)140

4.3.2 潔凈區(qū)工藝平面布置141

4.3.3 潔凈區(qū)廠房要求141

4.4 車間水、電、汽布置141

4.4.1 水或其他冷卻劑的消耗量計算142

4.4.2 電能消耗量計算142

4.4.3 蒸汽消耗量計算142

4.5 車間工藝管路布置143

4.5.1 車間工藝管路布置內(nèi)容143

4.5.2 管道設(shè)計中的圖紙和說明書143

4.5.3 管道設(shè)計的基本要求144

4.5.4 管道設(shè)計方法144

4.5.5 管道安裝148

4.5.6 潔凈區(qū)管道安裝151

訓(xùn)練項目152

參考文獻(xiàn)153

　　分出對硝基苯乙酮后所得的油狀液體仍含有未反應(yīng)的對硝基乙苯。用亞硫酸氫鈉溶液分解除去過氧化物后，進(jìn)行水蒸氣蒸餾，回收的對硝基乙苯可再用于氧化，循環(huán)套用。

　　最近有文章報道對此工藝進(jìn)行后處理方面的改進(jìn)，提出了對硝基苯乙酮的清潔生產(chǎn)工藝，主要是基于清潔生產(chǎn)的指導(dǎo)思想對原生產(chǎn)工藝中的一些廢水和母液進(jìn)行回收與套用，實現(xiàn)生產(chǎn)過程中節(jié)能減排。

　　c.反應(yīng)條件及影響因素

　�。╝）催化劑的作用

　　大多數(shù)變價金屬（如鈷、錳、鉻、銅等）的鹽類及其氧化物對本反應(yīng)均有催化活性。銅鹽和鐵鹽對過氧化物（反應(yīng)過程中的中間產(chǎn)物）作用過于猛烈，以致會削弱連鎖反應(yīng)，故不宜采用，且反應(yīng)中應(yīng)注意防止微量Fe3+和CC+的混人。醋酸錳的催化作用則較為緩和，氧化收率有明顯提高。碳酸鈣作載體，可保護(hù)過氧化物不致分解過速，從而使反應(yīng)平穩(wěn)地持續(xù)下去。硬脂酸鈷是較醋酸錳性能更好的催化劑，可以在比用醋酸錳時低約10℃的溫度下進(jìn)行。經(jīng)不斷的改進(jìn)與研究，在改用空氣氧化法之后，則采用硬脂酸鈷與醋酸錳一碳酸鈣混合催化劑。

　�。╞）反應(yīng)溫度對硝基乙苯的催化氧化反應(yīng)是強(qiáng)烈的放熱反應(yīng)。雖然開始需要供給一定的熱量使產(chǎn)生自由基，但當(dāng)反應(yīng)引發(fā)后便進(jìn)行連鎖反應(yīng)而放出大量熱，此時若不將產(chǎn)生的熱量移去，則產(chǎn)生的自由基越來越多，溫度急劇上升，就會發(fā)生爆炸事故。但若冷卻過度，又會造成連鎖反應(yīng)中斷，使反應(yīng)過早停止。因此，當(dāng)反應(yīng)激烈后必須適當(dāng)降低反應(yīng)溫度，使反應(yīng)維持在既不過分激烈而又能均勻出水的程度。