我國全面推行排污許可，對于固定污染源的環(huán)境管理將逐步轉(zhuǎn)向綜合許可、一證式管理的模式，要求2020年年底前完成國控重點污染源及排污權(quán)有償使用和交易試點地區(qū)污染源排污許可證的核發(fā)工作。本書對《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范：制藥工業(yè)原料藥制造》標(biāo)準(zhǔn)制訂的必要性分析、我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀、制藥行業(yè)排污許可技術(shù)規(guī)范主要內(nèi)容、排污許可證核發(fā)審核要點、典型案例分析進行了詳細的介紹，并在附錄中收錄了國家有關(guān)排污許可制度的相關(guān)法規(guī)文件與要求。本書對企業(yè)填寫申報、環(huán)境管理人員審核判定排污許可證給出了詳細的解讀，給出了制藥工業(yè)原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算、合規(guī)判定的技術(shù)方法以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，以及制藥工業(yè)原料藥制造污染防治可行技術(shù)要求等內(nèi)容。本書具體給出了企業(yè)填報中應(yīng)注意的問題，環(huán)境管理部門審核的重點和核查方法，具有較強的操作性和實用性，對指導(dǎo)制藥工業(yè)原料藥制造企業(yè)排污許可證申請與核發(fā)有著重要意義。本書適用于進一步加工化學(xué)藥品制劑所需的原料藥的生產(chǎn)、主要用于藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)及獸用藥品制造（化學(xué)原料藥）排污單位排放的大氣污染物和水污染物的排污許可管理，可用于指導(dǎo)制藥工業(yè)原料藥制造排污單位填報《排污許可證申請表》及在全國排污許可證管理信息平臺上填申報系統(tǒng)填報相關(guān)申請信息，同時適用于指導(dǎo)核發(fā)機關(guān)對制藥工業(yè)原料藥制造排污單位排污許可證的審核與核發(fā)。限于編者編寫時間與水平，書中不足及疏漏之處在所難免，敬請讀者提出修改建議。編者2017年10月