目錄
前言
模塊一 藥品檢驗基礎(chǔ)知識
項目一 藥物分析概述 2
項目二 藥品標(biāo)準(zhǔn)與《中國藥典》 6
任務(wù)一 認(rèn)知藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 6
任務(wù)二 解讀藥品標(biāo)準(zhǔn) 7
任務(wù)三 查閱與使用《中國藥典》 11
任務(wù)四 了解主要國外藥典 25
參考文獻(xiàn) 30
項目三 藥品質(zhì)量檢驗基礎(chǔ)知識 31
任務(wù)一 解析藥品檢驗基本程序 31
任務(wù)二 處理藥品檢驗數(shù)據(jù) 41
參考文獻(xiàn) 49
項目四 藥物的鑒別 50
任務(wù)一 藥物鑒別的準(zhǔn)備工作 50
任務(wù)二 利用化學(xué)鑒別法鑒別藥物 53
任務(wù)三 利用光譜鑒別法鑒別藥物 54
任務(wù)四 利用色譜鑒別法鑒別藥物 57
參考文獻(xiàn) 61
項目五 藥品的雜質(zhì)檢查方法與技術(shù) 62
任務(wù)一 藥物雜質(zhì)檢查的準(zhǔn)備工作 62
任務(wù)二 藥物的一般雜質(zhì)檢查 67
任務(wù)三 藥物的特殊雜質(zhì)檢查 80
任務(wù)四 藥物的衛(wèi)生學(xué)檢查 84
參考文獻(xiàn) 91
項目六 藥物的含量測定 92
任務(wù)一 利用容量分析法測定藥物含量 93
任務(wù)二 利用光譜分析法測定藥物含量 104
任務(wù)三 利用色譜分析法測定藥物含量 114
參考文獻(xiàn) 132
項目七 藥物分析的前處理與方法學(xué)驗證 133
任務(wù)一 樣品的前處理 133
任務(wù)二 藥物分析的方法學(xué)驗證 141
參考文獻(xiàn) 153
項目八 藥物制劑分析 154
任務(wù)一 掌握制劑分析的特點 154
任務(wù)二 片劑分析 158
任務(wù)三 注射劑分析 170
參考文獻(xiàn) 185
模塊二 典型藥物的質(zhì)量分析訓(xùn)練
項目九 芳酸及其酯類藥物的分析 187
任務(wù)一 水楊酸類藥物的分析 188
任務(wù)二 苯甲酸類藥物的分析 194
任務(wù)三 其他芳酸類藥物的分析 197
參考文獻(xiàn) 203
項目十 苯胺類藥物的分析 204
任務(wù)一 芳胺類藥物的分析 204
任務(wù)二 苯乙胺類藥物的分析 215
參考文獻(xiàn) 225
項目十一 維生素類藥物的分析 226
任務(wù)一 脂溶性維生素類藥物的分析 227
任務(wù)二 水溶性維生素類藥物的分析 235
參考文獻(xiàn) 247
項目十二 抗生素類藥物的分析 248
任務(wù)一 β-內(nèi)酰胺類抗生素的分析 248
任務(wù)二 氨基糖苷類抗生素的分析 253
任務(wù)三 四環(huán)素類抗生素的分析 257
任務(wù)四 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的分析 260
參考文獻(xiàn) 266
模塊三 生化藥物與生物制品分析
項目十三 生物藥物分析概論 269
任務(wù)一 生物藥物簡介 269
任務(wù)二 生物藥物的特點 269
參考文獻(xiàn) 271
項目十四 生化藥物分析 272
任務(wù)一 生化藥物分類 272
任務(wù)二 生化藥物的鑒別 273
任務(wù)三 生化藥物的檢查 275
任務(wù)四 生化藥物的含量測定 276
參考文獻(xiàn) 279
項目十五 生物制品分析 280
任務(wù)一 生物制品的分類 280
任務(wù)二 生物制品的質(zhì)量控制 282
任務(wù)三 生物學(xué)活性檢定 285
參考文獻(xiàn) 286
模塊四 體內(nèi)藥物分析與現(xiàn)代分析技術(shù)
項目十六 體內(nèi)藥物分析概論 288
任務(wù)一 體內(nèi)藥物分析簡介 288
任務(wù)二 體內(nèi)樣品的制備與貯藏 291
任務(wù)三 體內(nèi)藥物分析的前處理 295
任務(wù)四 體內(nèi)藥物分析方法的建立 302
任務(wù)五 體內(nèi)藥物分析方法的驗證 304
參考文獻(xiàn) 313
項目十七 體內(nèi)藥物分析中應(yīng)用的現(xiàn)代分析技術(shù) 314
參考文獻(xiàn) 316