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中華人民共和國疫苗管理法(含草案說明) 《中華人民共和國疫苗管理法》是為保證疫苗安全、有效、可及,規(guī)范疫苗接種,保障和促進(jìn)公眾健康,維護(hù)國家安全,而制定的法規(guī)。明確了疫苗上市許可持有人依法對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種過程中疫苗的安全、有效和質(zhì)量可控負(fù)責(zé)。要求疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人具有良好的信用記錄。 《中華人民共和國疫苗管理法》對疫苗違法犯罪行為規(guī)定了嚴(yán)厲處罰,明確疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任;對有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員,規(guī)定了行政拘留的處罰。規(guī)定了生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款;生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款。
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