為加深研究者對新版GCP內(nèi)容、臨床試驗技術實踐及實施過程關鍵環(huán)節(jié)的理解，對臨床試驗相關人員實施臨床試驗及機構備案準備提供技術指導，編者在系統(tǒng)解讀新版GCP各章節(jié)、充分領會其精髓的基礎上，結合機構臨床試驗實施過程中的經(jīng)驗與心得，編制《新版GCP法規(guī)和技術培訓考核實用題典》一書。全書分為三個部分：第一部分為新版GCP知識問答題，第二部分為備案現(xiàn)場檢查模擬考核題，第三部分為附錄（臨床試驗機構崗位職責）。
　　《新版GCP法規(guī)和技術培訓考核實用題典》基于編者長期從事臨床試驗管理工作過程中對臨床試驗機構管理及試驗項目管理的專業(yè)經(jīng)驗，內(nèi)容詳實、覆蓋面廣、實用性強，對于規(guī)范臨床試驗實施流程、保證臨床試驗質量、增加機構備案現(xiàn)場檢查通過率具有較好的指導意義及較高的應用價值。