藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。本手冊(cè)采用表格形式，將中國(guó)藥典中的輔料標(biāo)準(zhǔn)中的項(xiàng)目、方法、限度等主要內(nèi)容，與同品種的美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥局方等藥典進(jìn)行對(duì)比。同時(shí)，對(duì)每個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整體分析評(píng)述，便于使用者對(duì)該藥用輔料的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)狀況有基本和直觀的了解，同時(shí)，也通過(guò)對(duì)同品種各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)的分析，尋求我國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高的方向。本書(shū)在編寫(xiě)過(guò)程中，國(guó)家藥典委員會(huì)高度重視、積極協(xié)調(diào)，有關(guān)藥典委員、專家和領(lǐng)導(dǎo)親自參與制定編寫(xiě)原則和審稿。參加本書(shū)的編寫(xiě)人員均為長(zhǎng)期從事藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理、研究以及從事藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的專家和技術(shù)人員，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比的評(píng)述是他們長(zhǎng)期從事日常檢驗(yàn)、國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定等工作實(shí)踐中的體會(huì)和研究結(jié)果。