涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查體系認證是國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準的一項質量管理體系的自愿性認證。本書包括了倫理審查體系的認證標準、審核指南、審核工作表、以及認證規(guī)則四個部分�！禕R》　　開展涉及人的生物醫(yī)學研究的組織機構應當依據(jù)研究和倫理相關的法律、法規(guī)、政策和指南，建立倫理審查及其支持系統(tǒng)，包括組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室、研究人員四個部分。在這個體系框架中，各部門和人員遵循相關法律、法規(guī)、政策和指南，遵循公認的倫理準則，相互協(xié)作，實現(xiàn)保護受試者權益和安全的目標。

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