項目一　緒　論 001
任務一　認識藥劑學 001
一、藥劑學的歷史 002
二、劑型、制劑、藥劑學和藥物制劑技術(shù)的概念 002
任務二　認識藥物制劑 005
一、制劑成型的重要性 005
二、劑型的分類 006
三、藥物遞送系統(tǒng) 007
四、藥用輔料 008
任務三　藥物制劑的質(zhì)量控制 009
一、藥物制劑基本質(zhì)量要求 009
二、藥典 010
三、國家藥品標準 011
四、GMP/GLP/GCP 012

項目二　液體制劑 015
任務一　認識液體制劑 016
一、液體制劑的概念與特點 016
二、液體制劑的質(zhì)量要求 016
三、液體制劑的分類 017
四、液體制劑的包裝和貯存 018
任務二　表面活性劑 019
一、表面活性劑的概念及結(jié)構(gòu)特征 019
二、表面活性劑的分類及常用表面活性劑 020
三、表面活性劑的特征 023
四、表面活性劑在制劑中的應用 025
任務三　液體制劑的常用溶劑和附加劑 028
一、液體制劑的常用溶劑 028
二、液體制劑的常用附加劑 030
任務四　低分子溶液劑 033
一、溶液劑 033
二、糖漿劑 034
三、芳香水劑 035
四、醑劑 035
五、酊劑 035
六、甘油劑 036
任務五　高分子溶液劑和溶膠劑 037
一、高分子溶液劑 037
二、溶膠劑 039
任務六　混懸劑 041
一、概述 041
二、混懸劑的物理穩(wěn)定性 042
三、混懸劑的穩(wěn)定劑 043
四、混懸劑的制備 044
五、混懸劑的質(zhì)量評價 045
任務七　乳劑 047
一、概述 047
二、乳化劑 048
三、決定乳劑類型的因素 049
四、乳劑的穩(wěn)定性 050
五、乳劑的制備 050
六、乳劑的質(zhì)量評價 052

項目三　無菌制劑 054
任務一　無菌制劑及無菌工藝 055
一、無菌制劑 055
二、滅菌可靠性 055
三、物理滅菌法 056
四、化學滅菌法 058
五、無菌操作法 058
任務二　認識注射劑 060
一、注射劑的概念與特點 060
二、注射劑的質(zhì)量要求 060
三、注射劑的分類 061
四、注射劑的給藥途徑 061
五、熱原 062
任務三　注射劑的處方組成 064
一、注射劑的原料 064
二、注射劑的溶劑 064
三、注射劑的附加劑 065
任務四　小容量注射劑 070
一、小容量注射劑的制備工藝 070
二、小容量注射劑的容器及處理方法 070
三、小容量注射液的配制 072
四、小容量注射液的濾過 073
五、小容量注射液的灌封 073
六、小容量注射液的滅菌和檢漏 074
七、注射液的印字包裝 074
八、小容量注射劑的質(zhì)量評價 074
九、小容量注射劑的處方實例 075
任務五　輸液 076
一、概述 077
二、輸液的制備 077
三、輸液的質(zhì)量評價 079
四、輸液容易存在的問題及解決方法 079
五、大容量注射劑處方實例 080
任務六　注射用無菌粉末 081
一、注射用無菌分裝產(chǎn)品 081
二、注射用冷凍干燥制品 082
三、凍干無菌粉末處方實例 084
任務七　眼用液體制劑 085
一、概述 085
二、眼用液體制劑的常用附加劑 086
三、眼用液體制劑的制備 086
四、眼用液體制劑處方實例 087
五、眼用液體制劑的質(zhì)量評價 088
任務八　制水技術(shù) 090
一、制藥用水概述 090
二、制藥用水的制備 090
任務九　過濾技術(shù) 094
一、過濾機制 094
二、過濾速度的影響因素及提高方法 095
三、過濾介質(zhì) 095
四、過濾器及過濾裝置 095
任務十　空氣凈化技術(shù) 098
一、GMP 潔凈室的凈化標準 098
二、空氣凈化系統(tǒng) 099

項目四　固體制劑 103
任務一　固體制劑常用輔料 104
一、填充劑（稀釋劑與吸收劑） 104
二、潤濕劑和黏合劑 106
三、崩解劑 106
四、潤滑劑 107
五、其他輔料 108
任務二　散劑 109
一、概述 109
二、散劑的制備 110
三、散劑處方實例 113
四、散劑的質(zhì)量評價 113
五、散劑的包裝貯存 114
任務三　顆粒劑 115
一、概述 115
二、顆粒劑的制備 116
三、顆粒劑處方實例 118
四、顆粒劑的質(zhì)量評價 119
五、顆粒劑的包裝和貯存 120
任務四　膠囊劑 121
一、概述 121
二、膠囊劑的制備 122
三、膠囊劑的處方實例 127
四、膠囊劑的質(zhì)量評價 128
五、膠囊劑的包裝貯存 129
任務五　滴丸 130
一、概述 130
二、滴丸劑常用的基質(zhì)和冷凝液 131
三、滴丸劑的制備 131
四、滴丸劑處方實例 132
五、滴丸劑的質(zhì)量評價 133
任務六　微丸 134
一、概述 134
二、微丸的制備 135
三、微丸的處方實例 136
四、微丸的質(zhì)量評價 136
任務七　片劑 137
一、片劑的概述 137
二、片劑的制備 139
三、片劑的包衣 144
四、片劑的處方實例 149
五、片劑的質(zhì)量評價 150
六、片劑的包裝和貯存 152

項目五　膏劑、膜劑、凝膠劑與栓劑 154
任務一　軟膏劑、乳膏劑、糊劑 154
一、概念 154
二、軟膏劑、乳膏劑、糊劑的質(zhì)量要求 155
三、軟膏劑基質(zhì) 155
四、乳膏劑基質(zhì) 157
五、糊劑基質(zhì) 158
六、軟膏劑、乳膏劑的制備 158
七、軟膏劑、乳膏劑的包裝與貯存 160
八、軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量評價 161
任務二　凝膠劑 162
一、凝膠劑的概念 162
二、凝膠劑的質(zhì)量要求 162
三、凝膠基質(zhì) 163
四、凝膠劑的制備 164
五、凝膠劑的質(zhì)量評價 165
任務三　貼膏劑 166
一、貼膏劑的概念與特點 166
二、貼膏劑的質(zhì)量要求 166
三、貼膏劑的種類和組成 167
四、貼膏劑的制備 167
五、貼膏劑的質(zhì)量評價 168
任務四　膜劑 169
一、膜劑的概述 170
二、膜劑處方組成 170
三、膜劑的制備 171
四、膜劑的包裝與貯存 172
五、膜劑質(zhì)量評價 172
任務五　眼用半固體制劑 173
一、眼用半固體制劑的概述 173
二、眼用半固體制劑的制備 174
三、眼用半固體制劑的質(zhì)量評價 174
任務六　栓劑 175
一、栓劑的概述 175
二、栓劑處方組成 176
三、栓劑的制備 178
四、栓劑的包裝與貯存 180
五、栓劑的質(zhì)量評價 180

項目六　氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 183
任務一　氣霧劑 183
一、概述 183
二、氣霧劑的組成 185
三、氣霧劑的制備 187
四、氣霧劑處方實例 188
五、氣霧劑的質(zhì)量評價 189
任務二　噴霧劑 191
一、噴霧劑的概述 191
二、噴霧裝置 192
三、噴霧劑舉例 192
四、噴霧劑的質(zhì)量評價 192
任務三　粉霧劑 193
一、概述 193
二、吸入粉霧劑的裝置 194
三、吸入粉霧劑處方實例 194
四、吸入粉霧劑的質(zhì)量評價 194
五、吸入制劑的吸收 195

項目七　新型遞藥系統(tǒng) 197
任務一　注射用遞藥系統(tǒng) 197
一、微囊和微球 198
二、納米粒 202
三、脂質(zhì)體 204
四、植入劑 205
任務二　口服緩釋和控釋制劑 207
一、概述 207
二、緩釋、控釋制劑的常用輔料 209
三、緩釋、控釋制劑的制備 210
四、緩釋、控釋制劑的質(zhì)量評價 214
任務三　黏膜給藥制劑 215
一、黏膜給藥的定義和特點 215
二、黏膜給藥制劑的分類 216
任務四　經(jīng)皮給藥系統(tǒng) 217
一、概述 217
二、經(jīng)皮給藥制劑的基本結(jié)構(gòu)及分類 218
三、經(jīng)皮吸收促進劑 220
四、經(jīng)皮給藥制劑的制備 221
五、經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量評價 222
任務五　靶向制劑 223
一、概述 224
二、靶向制劑的設計和常用載體 225

項目八　現(xiàn)代中藥制劑 227
任務一　認識中藥制劑 227
一、中藥制劑常用術(shù)語 227
二、中藥制劑的特點 228
三、中藥制劑的質(zhì)量控制 229
任務二　中藥制劑的前處理 230
一、浸出的原理 230
二、浸出的影響因素 231
任務三　浸出制劑的制備 233
一、浸漬法 233
二、滲漉法 234
三、煎煮法 235
四、回流法 236
五、浸出液的濃縮及干燥 236
任務四　常用的中藥制劑 238
一、中藥散劑 238
二、中藥丸劑 238
三、中藥片劑 239
四、中藥酒劑與酊劑 239
五、中藥口服液 240
六、中藥注射劑 241
七、其他中藥制劑 242

項目九　生物技術(shù)藥物制劑 245
任務一　認識生物技術(shù)藥物 245
一、生物技術(shù)藥物的概念與特點 246
二、生物技術(shù)藥物的分類 246
三、生物技術(shù)藥物結(jié)構(gòu) 247
任務二　生物技術(shù)藥物遞藥系統(tǒng) 248
一、普通注射給藥系統(tǒng) 249
二、新型注射給藥系統(tǒng) 249
三、生物技術(shù)藥物的經(jīng)皮給藥制劑 250
四、生物技術(shù)藥物的黏膜給藥制劑 250
五、生物技術(shù)藥物的口服給藥制劑 251
任務三　生物技術(shù)藥物的質(zhì)量評價 253
一、生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量控制 253
二、生物技術(shù)藥物制劑的穩(wěn)定性評價 255

項目十　藥物制劑的穩(wěn)定性 256
任務一　了解藥物制劑穩(wěn)定性 256
一、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義及內(nèi)容 256
二、制劑中藥物的主要化學降解途徑 257
三、藥物制劑穩(wěn)定性研究的化學動力學基礎(chǔ) 259
任務二　 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 261
一、處方因素和穩(wěn)定化方法 262
二、外界因素和穩(wěn)定化方法 265
三、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法 267
四、固體藥物制劑的穩(wěn)定性 268
任務三　藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法 270
一、穩(wěn)定性試驗的目的和基本要求 270
二、藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定的試驗內(nèi)容 271
三、藥物制劑穩(wěn)定性研究的其他方法 274

項目十一　處方調(diào)劑與藥學服務 278
任務一　處方概述 278
一、處方的定義 278
二、處方的性質(zhì) 279
三、處方的分類 279
四、處方的結(jié)構(gòu) 279
五、處方的管理制度 280
任務二　處方調(diào)劑 282
一、處方審核 282
二、調(diào)配處方 283
三、核查與發(fā)藥 284
任務三　處方調(diào)劑差錯的防范與處理 286
一、處方調(diào)劑差錯 286
二、處方調(diào)劑差錯防范與處理 287

項目十二　生物藥劑學 289
任務一　認識生物藥劑學 289
一、生物藥劑學的相關(guān)概念 289
二、生物藥劑學的研究內(nèi)容及其在新藥開發(fā)中的應用 290
任務二　藥物的吸收及其影響因素 291
一、藥物的膜轉(zhuǎn)運與胃腸道吸收 291
二、影響藥物胃腸道吸收的因素 294
任務三　 藥物制劑的生物等效性與生物利用度 297
一、基本概念 297
二、生物利用度與生物等效性評價在新藥研究開發(fā)中的作用 298
三、生物利用度與生物等效性的研究方法 298
四、評價生物等效性的方法 299

參考文獻 301