藥品追溯不僅直接關系到人民的健康，而且與經(jīng)濟和社會的發(fā)展息息相關。近年來，有關部門先后提出了系列法規(guī)文件來推動藥品信息化追溯體系的建設，明確了企業(yè)要承擔起藥品信息化追溯的主體責任，實現(xiàn)對其生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品的來源可查、去向可追。《藥品信息化追溯體系架構設計與實踐》基于已有工作，對藥品信息化追溯體系概念進行了剖析，對藥品信息化追溯標準化體系進行了分析和解讀，并設計提出了一套完整的藥品信息化追溯體系架構。此外，以疫苗為例，論述了藥品信息化追溯體系的具體實現(xiàn)。
更多科學出版社服務，請掃碼獲取。
目錄
前言
第1章 藥品信息化追溯體系概述 1
1.1 背景 1
1.2 國內外相關動態(tài) 3
1.2.1 國外 3
1.2.2 國內 7
1.3 中國藥品信息化追溯體系剖析 8
1.3.1 藥品信息化追溯體系 8
1.3.2 藥品追溯碼 10
1.3.3 藥品本位碼以及與藥品標識碼關系 14
1.3.4 國家藥品標識碼以及與藥品標識碼關系 15
第2章 藥品信息化追溯體系標準化研究 17
2.1 藥品信息化追溯標準體系發(fā)展歷程 17
2.1.1 國外發(fā)展歷程 17
2.1.2 國內發(fā)展歷程 18
2.2 藥品信息化追溯體系標準化建設思路 19
2.3 藥品信息化追溯標準 21
2.3.1 標準分類 22
2.3.2 標準主要內容 23
第3章 藥品信息化追溯體系架構設計 37
3.1 設計基礎、原則與目標 37
3.2 功能及性能設計要求 40
3.2.1 體系功能及性能設計要求的提出 40
3.2.2 追溯系統(tǒng)的功能設計要求 41
3.2.3 藥品協(xié)同平臺的功能設計要求 43
3.2.4 追溯監(jiān)管系統(tǒng)的功能設計要求 47
3.2.5 體系性能設計要求 48
3.3 業(yè)務、數(shù)據(jù)以及應用架構設計 50
3.3.1 總體設計思路、目標與方法 50
3.3.2 業(yè)務架構設計 52
3.3.3 數(shù)據(jù)架構設計 63
3.3.4 應用架構設計 79
3.4 信息化基礎設施參考架構設計 101
3.4.1 信息化基礎設施架構設計思路 101
3.4.2 信息化基礎設施總體架構 102
3.4.3 主要基礎設施詳細設計 104
3.4.4 安全體系設計 109
第4章 藥品信息化追溯體系建設實踐 (以疫苗為例) 115
4.1 藥品信息化追溯體系建設實踐背景 115
4.2 企業(yè)疫苗追溯系統(tǒng)建設實踐 116
4.2.1 項目建設內容 116
4.2.2 項目建設難點及對策 133
4.2.3 項目建設成果 135
4.2.4 項目建設實踐經(jīng)驗體會 137
4.3 第三方疫苗追溯系統(tǒng)建設實踐 139
4.3.1 項目建設內容 140
4.3.2 項目建設要求 156
4.3.3 項目建設難點及對策 160
4.3.4 項目建設成果 174
4.4 疫苗追溯協(xié)同平臺建設實踐 175
4.4.1 項目內容 175
4.4.2 項目建設難點及對策 193
4.4.3 項目成果 195
4.4.4 項目建設經(jīng)驗 196
4.5 疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)建設實踐 197
4.5.1 項目內容 197
4.5.2 項目建設重點 209
4.5.3 項目成果 210
4.5.4 項目建設經(jīng)驗 210
第5章 總結展望 212
參考文獻 214
附錄A 業(yè)務參與方目錄、業(yè)務關聯(lián)、業(yè)務內容一覽 217
A1.1 業(yè)務參與方目錄 217
A1.2 信息服務方與其他參與方之間業(yè)務關聯(lián)一覽 217
A1.3 各業(yè)務參與方業(yè)務內容一覽 218
附錄B 數(shù)據(jù)參與方目錄、數(shù)據(jù)流、數(shù)據(jù)內容一覽 222
B2.1 數(shù)據(jù)參與方目錄 222
B2.2 信息服務方與其他參與方之間的數(shù)據(jù)流 222
B2.3 各業(yè)務參與方相關的數(shù)據(jù)表 223
書單推薦
