《藥事管理與法規(guī)》是高等醫(yī)藥衛(wèi)生院校中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥技術(shù)、食品藥品監(jiān)督管理等與藥品相關(guān)專業(yè)的高職高專學(xué)生的一門專業(yè)基礎(chǔ)課，也是醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定、初級(jí)藥師、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目之一。本教材包括導(dǎo)學(xué)及藥學(xué)職業(yè)認(rèn)知、藥品監(jiān)督管理、藥品辨識(shí)、藥品信息管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品研發(fā)注冊(cè)、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)共計(jì)十二個(gè)教學(xué)單元，著眼于高職高專中藥、藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生和相關(guān)在職人員的實(shí)際需要，力求精練實(shí)用、簡潔明了，壓縮傳統(tǒng)教材繁瑣的理論闡釋，及時(shí)更新我國現(xiàn)行藥品行政管理領(lǐng)域的主要法律法規(guī)規(guī)章以及政策動(dòng)態(tài)，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，以及《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年修訂）等。