項目一 藥物制劑工作的基礎(chǔ)知識介紹
任務(wù)一 概述
一、藥物制劑工作的主要研究內(nèi)容
二、藥物制劑的發(fā)展
三、藥物制劑工作中的常用術(shù)語
任務(wù)二 藥物劑型
一、藥物劑型的分類
二、藥物制成不同劑型的目的
任務(wù)三 藥典和藥品標準
一、藥典
二、藥品標準
任務(wù)四 相關(guān)法規(guī)
一、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
二、其他藥品規(guī)范
任務(wù)五 空氣凈化技術(shù)
一、潔凈室的要求
二、空氣凈化技術(shù)
實踐項目一 參觀GMP車間
實踐項目二 查閱《中國藥典》

項目二 藥物制劑穩(wěn)定性介紹
任務(wù)一 基本知識介紹
一、藥物制劑穩(wěn)定性
二、關(guān)于穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)知識
任務(wù)二 藥物制劑的化學(xué)降解途徑
任務(wù)三 藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及穩(wěn)定化方法
一、處方因素及穩(wěn)定化方法
二、外界因素及解決方法
三、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法
任務(wù)四 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
一、原料藥物和制劑穩(wěn)定性試驗的基本要求
二、藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法
任務(wù)五 有效期預(yù)測與表示方法
一、藥物有效期的預(yù)測方法經(jīng)典恒溫法
二、藥品有效期表示方法
實踐項目三 維生素C注射液穩(wěn)定性試驗

項目三 藥物制劑有效性介紹
任務(wù)一 概述
任務(wù)二 藥物制劑的吸收
一、胃腸道吸收
二、非胃腸道吸收
任務(wù)三 藥物的分布、代謝和排泄
一、分布
二、代謝
三、排泄
任務(wù)四 藥物動力學(xué)介紹
一、藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運速度類型
二、房室模型
三、藥物動力學(xué)參數(shù)
任務(wù)五 生物利用度
一、生物利用度概述
二、生物利用度的評價參數(shù)
三、生物利用度的應(yīng)用
四、生物利用度藥動學(xué)計算分析

項目四 液體制劑工藝與制備
任務(wù)一 概述
一、液體制劑的含義
二、液體制劑的特點
三、液體制劑的分類
四、液體制劑的質(zhì)量評價
任務(wù)二 液體制劑中常用的附加劑
一、表面活性劑的概述
二、表面活性劑的分類
三、表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用
四、液體制劑常用的溶劑與附加劑
任務(wù)三 溶液型液體制劑
一、溶液劑
二、糖漿劑
三、芳香水劑
四、醑劑
五、甘油劑
任務(wù)四 膠體溶液
一、高分子溶液劑
二、溶膠劑
任務(wù)五 粗分散體系
一、混懸劑
二、乳劑
實踐項目四 胃蛋白酶合劑的制備

項目五 注射劑工藝與制備
任務(wù)一 概述
一、注射劑的特點
二、注射劑的分類
三、注射劑的給藥途徑
四、注射劑的質(zhì)量評價
五、熱原
六、處方組成
任務(wù)二 滅菌技術(shù)
一、概述
二、滅菌的可靠性參數(shù)
三、物理滅菌法
四、化學(xué)滅菌法
五、無菌操作法
六、無菌檢查
任務(wù)三 過濾技術(shù)
一、概述
二、過濾器
三、常見過濾裝置
任務(wù)四 小容量注射劑工藝與制備
一、生產(chǎn)工藝流程
二、容器和處理辦法
三、配制
四、濾過
五、灌封
六、滅菌和檢漏
七、印字包裝
八、質(zhì)量評價
任務(wù)五 大容量注射劑工藝與制備
一、概述
二、容器和包裝材料
三、制備
四、質(zhì)量評價
任務(wù)六 注射用無菌粉末工藝與制備
一、概述
二、注射用無菌分裝制品
三、注射用凍干制品
四、注射用無菌粉末的質(zhì)量評價
實踐項目五 維生素C注射液
實踐項目六 注射用細胞色素C的制備

項目六 眼用液體制劑技術(shù)
任務(wù)一 眼用液體制劑基礎(chǔ)知識
一、概述
二、滴眼劑的質(zhì)量評價
三、滴眼劑附加劑
四、滴眼劑藥物的吸收
任務(wù)二 滴眼劑的生產(chǎn)技術(shù)
一、滴眼劑容器的處理
二、滴眼劑的生產(chǎn)
三、滴眼劑的質(zhì)量評價
……
項目七 散劑、顆粒劑工藝與制備
項目八 膠囊劑工藝與制備
項目九 片劑工藝與制備
項目十 丸劑工藝與制備
項目十一 半固體制劑工藝與制備
項目十二 其他制劑工藝與制備
項目十三 制劑新技術(shù)的介紹
項目十四 藥物新劑型的介紹