國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心是中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下設(shè)的直屬機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)：負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械新產(chǎn)品和申請(qǐng)注冊(cè)的境內(nèi)醫(yī)療器械第三類產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查，接受臨床試驗(yàn)方案的備案，組織起草專項(xiàng)臨床試驗(yàn)方案規(guī)定；組織開展相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及咨詢服務(wù)。