本書主要闡述了藥物藥理學研究的研究思路和設計原則，并涉及藥理學研究的新理論、新進展、關鍵研究技術和方法，是藥理學研究的科學方法論，并非介紹藥理學實驗的具體方法技術的操作，而是重點闡述藥理學研究思路、設計原則和關鍵方法技術。期望能為藥理學的科學研究和藥理學研究水平的提高提供幫助，為新藥創(chuàng)制與審評、合理用藥和經濟社會建設服務。在編寫內容安排上注重科學與技術結合，理論與實踐結合，布局了總論和各論兩部分內容。總論部分共八章，主要介紹了藥物藥理學研究有關的總體研究思路和設計原則；各論部分共十五章，主要以治療各系統(tǒng)疾病藥物的藥理學研究為導向，介紹了藥理學研究思路和設計原則及相關方法與技術要點，并舉例予以參考。撰寫《藥理研究方法學》盡量考慮了研究思路，設計原則，并與關鍵方法技術密切結合，力求做到理論新穎，研究思路清晰，設計原則科學，可參考性和可操作性強。
魏偉，男，教授，現(xiàn)任安徽醫(yī)科大學臨床藥理研究所所長，中國藥理學會臨床藥理學專業(yè)委員會主任委員，《中國藥理學通報》主編。近年來，主編和參編學術著作20余部，包括主編《抗炎免疫藥理學》《臨床藥理學新論》《分子藥理學》《創(chuàng)新藥物的藥物動力學研究與評價》等，發(fā)表學術論文200余篇（SCI論文60余篇）。
上篇 總論
章 藥效學研究設計
節(jié) 概述
一、藥效學研究目的
二、藥效學研究主要內容
三、藥物作用范圍和作用方式
四、藥效學研究需要關注的內容
第二節(jié) 藥效學研究設計思路
一、新藥臨床前藥效學研究總體思路
二、不同分類藥物的臨床前藥效學研究設計思路
第三節(jié) 藥效學研究設計原則
一、藥效學研究設計基本原則
二、藥效學研究的特殊方法及其設計原則
第四節(jié) 藥效學研究要求與評價
一、藥效學研究基本要求
二、電子數(shù)據采集
三、藥物作用的特異性和兩重性
四、新技術和新方法的應用在藥物作用機制的研究中發(fā)揮的作用
五、藥效學研究的總結與展望
第二章 藥動學研究與藥效學關系設計
節(jié) 藥動學與藥效學簡介
一、藥動學
二、藥效學
三、量效關系
四、治療窗
第二節(jié) 藥動學過程
一、藥物的給藥、吸收和生物利用度
二、藥物的分布
三、藥物的消除
第三節(jié) 非房室模型分析
一、藥動學中的重要參數(shù)
二、非房室模型分析的藥動學參數(shù)
第四節(jié) 房室模型
一、房室模型的分類
二、非線性藥動學
第五節(jié) 群體藥動學模型
一、個體數(shù)據的擬合
二、群體藥動學參數(shù)
三、群體分析方法
第六節(jié) 基于生理的藥動學模型簡介
一、建模策略
二、PBPK模型與房室模型
三、商用的PBPK模型軟件
四、藥動學數(shù)據的來源
五、血流數(shù)據獲取
六、基本關系
七、各器官的微積分方程
八、細胞膜對藥物分布的影響
九、復雜器官模型
第七節(jié) PD模型和PK-PD結合模型的介紹
一、經典PD模型
二、臨床使用的經驗藥效學模型
三、PK-PD結合模型
第八節(jié) 基于機制的PK-PD模型
一、生物相分布模型
二、激動劑操作模型
三、生理周轉模型
四、間接作用模型
五、轉運室模型
六、耐受模型
七、不可逆藥物效應
八、疾病進展模型
第三章 藥物安全性研究與藥效學和藥動學關系設計
節(jié) 概述
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下篇 各論
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