本手冊是WHO為成員國健康保健領(lǐng)域?qū)嶒炇以跇?gòu)建
實驗室質(zhì)量管理體系的過程中，提供的系統(tǒng)性、實用性
極強的質(zhì)量管理工具書。由WHO國家流行病防治應對里
昂辦事處、美國疾病控制與預防中心（CDC）和CLSI合作編寫，以WHO在超過25個國家的培訓課程及CLSI提出的針對診斷實驗室實施ISO 15189的指導方針為基礎(chǔ)完成。內(nèi)容涵蓋了公共衛(wèi)生或臨床醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理必不可少的12個管理要素。詳細闡述了各個質(zhì)量管理體系要素的定義、在質(zhì)量體系中的作用，以及管理方法和路徑，是實驗室構(gòu)建質(zhì)量管理體系的工具書，具有長期的、很高的參考價值和實用價值。本手冊中文版由來自北京市紅十字血液中心、上海市血液中心和廣州血液中心的實驗室專家聯(lián)合翻譯。