前言

藥物分析檢測(cè)技術(shù)是高職高專(zhuān)藥學(xué)和藥物制劑技術(shù)以及生化制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)的重要專(zhuān)業(yè)課程，是一門(mén)理論性和實(shí)踐性都很強(qiáng)的職業(yè)技術(shù)類(lèi)課程。教材建設(shè)是高職高專(zhuān)課程建設(shè)體系中的重要環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量，我們以培養(yǎng)從事藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識(shí)，掌握藥品檢驗(yàn)基本技能的應(yīng)用型技術(shù)人才為目標(biāo)，以培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力和實(shí)踐技能，強(qiáng)化教學(xué)的實(shí)踐性、開(kāi)放性和職業(yè)性為突破口，特編寫(xiě)本教材。

本教材以《中華人民共和國(guó)藥典》(2020) 所收載的內(nèi)容及新規(guī)定為主要依據(jù)，按照認(rèn)知規(guī)律，主要內(nèi)容包括: 藥物分析檢測(cè)的基本知識(shí)；藥物的性狀、鑒別、純度檢查、劑型檢查、含量測(cè)定及藥品的生物測(cè)定等檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)知識(shí)與技術(shù)；代表性藥物及其制劑的質(zhì)量分析與檢測(cè)；藥物檢測(cè)方法設(shè)計(jì)等。本書(shū)具有以下幾個(gè)特色。

1. 簡(jiǎn)化基礎(chǔ)理論，側(cè)重知識(shí)應(yīng)用，突出高職特色

目前我國(guó)高職高專(zhuān)院校培養(yǎng)的目標(biāo)是高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型人才，教材在編寫(xiě)過(guò)程中，注意貫徹基礎(chǔ)理論教學(xué)要以應(yīng)用為目的，以必須、夠用為度，以掌握概念、強(qiáng)化應(yīng)用、培養(yǎng)技能為教學(xué)重點(diǎn)的原則，突出應(yīng)用能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，反映高職高專(zhuān)特色。

2. 校企共建教材，突出行業(yè)企業(yè)特色

為了培養(yǎng)制藥企業(yè)高素質(zhì)高技能人才，實(shí)現(xiàn)與就業(yè)崗位的零對(duì)接，一方面，高校教師深入企業(yè)，搜集、整理一手資料，另一方面，邀請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)人員參與教材編寫(xiě)。在編寫(xiě)過(guò)程中，緊密結(jié)合企業(yè)工作實(shí)際，大量引入企業(yè)一手資料，突出體現(xiàn)行業(yè)企業(yè)特色，使學(xué)生在走上相關(guān)工作崗位之后，能夠盡快適應(yīng)崗位的要求，滿足社會(huì)對(duì)高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型人才的需求。

3. 內(nèi)容突出典型藥物，觸類(lèi)旁通

教材共十二章，前七章為總論部分，是對(duì)藥物分析檢驗(yàn)工作的基本性質(zhì)、內(nèi)容、要求以及從事相應(yīng)工作應(yīng)具備的基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能的介紹和要求，既是學(xué)生學(xué)習(xí)的教材，又可作為企業(yè)職工培訓(xùn)材料，具有普遍性。后五章為各論，介紹典型結(jié)構(gòu)藥物分析方法，旨在通過(guò)典型藥物分析方法的學(xué)習(xí)，讓學(xué)生觸類(lèi)旁通，兼顧學(xué)會(huì)同類(lèi)其他藥物的分析方法，提高今后解決問(wèn)題的能力。

4. 課程思政、富媒體資源和專(zhuān)業(yè)知識(shí)有機(jī)融合，培養(yǎng)高素質(zhì)綜合型人才

教材嚴(yán)格按照課程標(biāo)準(zhǔn)和課程大綱，遵循學(xué)生的學(xué)習(xí)規(guī)律，通過(guò)先鋒閱讀角和思想加油站展示榜樣的力量和做事的原則；通過(guò)學(xué)習(xí)目標(biāo)課堂互動(dòng)知識(shí)拓展實(shí)例解析等多個(gè)模塊，拓展專(zhuān)業(yè)知識(shí)、突出考核重點(diǎn)；通過(guò)動(dòng)畫(huà)、微課等多形態(tài)的富媒體資源，開(kāi)展線上線下、課上課下的學(xué)習(xí)新模式，進(jìn)一步豐富學(xué)習(xí)內(nèi)容，提升學(xué)習(xí)興趣。

華北制藥集團(tuán)王欣明高級(jí)工程師審閱全書(shū)，對(duì)本書(shū)提出了很多寶貴意見(jiàn)，在此表示誠(chéng)摯的感謝。具體分工：河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院盧海剛編寫(xiě)章和附錄一、二、三，張曉媛編寫(xiě)第二章，邊虹錚編寫(xiě)第三、四、五、七、八章和附錄七，劉麗芳編寫(xiě)第九章，薛娜編寫(xiě)第十章，侯志飛編寫(xiě)第十一章，蔣翠嵐編寫(xiě)第十二章，華北制藥集團(tuán)質(zhì)量管理部楊琇編寫(xiě)第六章和附錄四、五、六。

教材在編寫(xiě)過(guò)程中參考了有關(guān)專(zhuān)著、教材、論文等資料，在此向有關(guān)專(zhuān)家、老師、作者致以衷心的感謝。由于編者學(xué)識(shí)水平和時(shí)間有限，書(shū)中疏漏在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見(jiàn)。



編者　　　　

2021 年12 月　　









版前言

教材建設(shè)是高職高專(zhuān)課程建設(shè)體系中的重要環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)*《關(guān)于全面提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量的若干意見(jiàn)》(教高[2006]16 號(hào)文件) 精神，將教材建設(shè)與強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)技能培養(yǎng)工作緊密結(jié)合起來(lái)，為制藥企業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)、高技能人才，我們以培養(yǎng)從事藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識(shí)，掌握藥品檢驗(yàn)基本技能的應(yīng)用型技術(shù)人才為目標(biāo)，以培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力和實(shí)踐技能，強(qiáng)化教學(xué)的實(shí)踐性、開(kāi)放性和職業(yè)性為突破口，編寫(xiě)了本教材。

藥物分析檢測(cè)技術(shù)是高職高專(zhuān)藥學(xué)和藥物制劑技術(shù)以及生化制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)的重要專(zhuān)業(yè)課程，是一門(mén)理論性和實(shí)踐性都很強(qiáng)的職業(yè)技術(shù)類(lèi)課程。本教材以《中華人民共和國(guó)藥典》(2010) 所收載的內(nèi)容及新規(guī)定為主要依據(jù)，按照認(rèn)知規(guī)律，設(shè)計(jì)了8 個(gè)典型教學(xué)項(xiàng)目，以點(diǎn)帶面，涵蓋藥物分析檢測(cè)的基本知識(shí)、藥物的性狀、鑒別、純度檢查、劑型檢查、含量測(cè)定等檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)知識(shí)與技術(shù)。本書(shū)在編寫(xiě)過(guò)程中注重突出以下幾個(gè)特色。

1. 項(xiàng)目教學(xué)，以點(diǎn)帶面

教材在編寫(xiě)過(guò)程中，注意貫徹基礎(chǔ)理論教學(xué)要以應(yīng)用為目的，以必需、夠用為度，以掌握概念、強(qiáng)化應(yīng)用、培養(yǎng)技能為教學(xué)重點(diǎn)的原則，突出應(yīng)用能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，反映高職高專(zhuān)特色。教材打破傳統(tǒng)的教材模式，以8 個(gè)典型項(xiàng)目為代表，系統(tǒng)講解原料藥及其制劑的質(zhì)量控制，強(qiáng)化學(xué)生對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容的掌握。同時(shí)，在所選藥物的編排順序上堅(jiān)持由易到難，教學(xué)內(nèi)容螺旋式上升，既有重復(fù)又有提高，強(qiáng)化學(xué)生掌握核心內(nèi)容。

2. 校企共建教材，突出行業(yè)企業(yè)特色

為了培養(yǎng)制藥企業(yè)高素質(zhì)、高技能人才，實(shí)現(xiàn)與就業(yè)崗位的零對(duì)接，一方面，高校教師深入企業(yè)，搜集、整理一手資料，另一方面，邀請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)高級(jí)工程師參與教材編寫(xiě)。教材在編寫(xiě)過(guò)程中，緊密結(jié)合企業(yè)工作實(shí)際，大量引入企業(yè)一手資料，突出體現(xiàn)行業(yè)企業(yè)特色，使學(xué)生在走上相關(guān)工作崗位之后，能夠盡快適應(yīng)崗位的要求，滿足社會(huì)對(duì)高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型人才的需求。

3. 教材編排版面豐富，形式多樣

教材嚴(yán)格按照課程標(biāo)準(zhǔn)和課程大綱，突出分析檢測(cè)關(guān)鍵能力的培養(yǎng)，同時(shí)遵循學(xué)生的學(xué)習(xí)規(guī)律，適當(dāng)引入相關(guān)內(nèi)容，為今后的自主學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)。在編排形式上，設(shè)置學(xué)習(xí)目標(biāo)課堂互動(dòng)知識(shí)拓展和課外實(shí)訓(xùn)等多個(gè)模塊，后通過(guò)學(xué)習(xí)小結(jié)和目標(biāo)檢測(cè)，對(duì)所學(xué)內(nèi)容進(jìn)行全面總結(jié)、回顧。

華北制藥集團(tuán)王欣明高級(jí)工程師對(duì)本書(shū)提出了很多寶貴意見(jiàn)，在此表示誠(chéng)摯的感謝。

參加編寫(xiě)的人員有河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院劉麗芳( 項(xiàng)目一)、薛娜( 項(xiàng)目二、項(xiàng)目八)、侯志飛( 項(xiàng)目四、項(xiàng)目七)、邊虹錚( 項(xiàng)目五、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容)、馬亞萍( 附錄)，石藥集團(tuán)維生藥業(yè)( 石家莊) 有限公司王煥( 項(xiàng)目三) 和齊春燕( 項(xiàng)目六)。河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院盧海剛對(duì)本教材進(jìn)行了全面審閱。

教材在編寫(xiě)過(guò)程中參考了有關(guān)專(zhuān)著、教材、論文等資料，在此向有關(guān)專(zhuān)家、老師、作者致以衷心的感謝。由于編者學(xué)識(shí)水平和時(shí)間有限，書(shū)中缺陷在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見(jiàn)。



編者　　　　

2013 年2 月　　









第二版前言

藥物分析檢測(cè)技術(shù)是高職高專(zhuān)藥學(xué)和藥物制劑技術(shù)以及生化制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)的重要專(zhuān)業(yè)課程，是一門(mén)理論性和實(shí)踐性都很強(qiáng)的職業(yè)技術(shù)類(lèi)課程。教材建設(shè)是高職高專(zhuān)課程建設(shè)體系中的重要環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量，我們以培養(yǎng)從事藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等工作崗位，具有一定藥物分析理論知識(shí)，掌握藥品檢驗(yàn)基本技能的應(yīng)用型技術(shù)人才為目標(biāo)，以培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力和實(shí)踐技能，強(qiáng)化教學(xué)的實(shí)踐性、開(kāi)放性和職業(yè)性為突破口，特編寫(xiě)本教材。

本教材以《中華人民共和國(guó)藥典》(2015 年版) 所收載的內(nèi)容及新規(guī)定為主要依據(jù)，按照認(rèn)知規(guī)律，主要內(nèi)容包括：藥物分析檢測(cè)的基本知識(shí)；藥物的性狀、鑒別、純度檢查、劑型檢查、含量測(cè)定及藥品的生物測(cè)定等檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)知識(shí)與技術(shù)；代表性藥物及其制劑的質(zhì)量分析與檢測(cè)；藥物檢測(cè)方法設(shè)計(jì)等。本書(shū)在編寫(xiě)過(guò)程中注重突出以下幾個(gè)特色。

1. 簡(jiǎn)化基礎(chǔ)理論，側(cè)重知識(shí)應(yīng)用，突出高職特色

目前我國(guó)高職高專(zhuān)院校培養(yǎng)的目標(biāo)是高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型人才，即在學(xué)生學(xué)歷層次上要體現(xiàn)出高等性，而在所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)方面又要體現(xiàn)出其職業(yè)性。教材在編寫(xiě)過(guò)程中，注意貫徹基礎(chǔ)理論教學(xué)要以應(yīng)用為目的，以必須、夠用為度，以掌握概念、強(qiáng)化應(yīng)用、培養(yǎng)技能為教學(xué)重點(diǎn)的原則，突出應(yīng)用能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，反映高職高專(zhuān)特色。

2. 校企共建教材，突出行業(yè)企業(yè)特色

為了培養(yǎng)制藥企業(yè)高素質(zhì)高技能人才，實(shí)現(xiàn)與就業(yè)崗位的零對(duì)接，一方面，高校教師深入企業(yè)，搜集、整理一手資料，另一方面，邀請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)人員參與教材編寫(xiě)。在編寫(xiě)過(guò)程中，緊密結(jié)合企業(yè)工作實(shí)際，大量引入企業(yè)一手資料，突出體現(xiàn)行業(yè)企業(yè)特色。使學(xué)生在走上相關(guān)工作崗位之后，能夠盡快適應(yīng)崗位的要求，滿足社會(huì)對(duì)高級(jí)技術(shù)應(yīng)用型人才的需求。

3. 內(nèi)容既突出典型藥物，又兼顧其他

教材共十二章，前七章為總論部分，是對(duì)藥物分析檢驗(yàn)工作的基本性質(zhì)、內(nèi)容、要求以及從事相應(yīng)工作應(yīng)具備的基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能介紹和要求，既是學(xué)生的教材，又可作為企業(yè)職工培訓(xùn)材料，具有普遍性。后五章為各論，介紹典型結(jié)構(gòu)藥物分析方法，突出典型藥物，同時(shí)兼顧同類(lèi)其他藥物進(jìn)行概括性介紹，提高學(xué)生理論知識(shí)。

4. 學(xué)習(xí)內(nèi)容設(shè)置豐富，形式多樣

教材嚴(yán)格按照課程標(biāo)準(zhǔn)和課程大綱，突出分析檢測(cè)關(guān)鍵能力的培養(yǎng)，同時(shí)遵循學(xué)生的學(xué)習(xí)規(guī)律，適當(dāng)引入相關(guān)內(nèi)容，為今后的自主學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)。在編排形式上，設(shè)置學(xué)習(xí)目標(biāo)、課堂互動(dòng)、知識(shí)拓展、實(shí)例解析和課外實(shí)訓(xùn)等多個(gè)模塊，后通過(guò)學(xué)習(xí)小結(jié)和目標(biāo)檢測(cè)，對(duì)所學(xué)內(nèi)容進(jìn)行全面總結(jié)、回顧。

華北制藥集團(tuán)王欣明高級(jí)工程師審閱全書(shū)，對(duì)本書(shū)提出了很多寶貴意見(jiàn)，在此表示誠(chéng)摯的感謝。

參加編寫(xiě)的人員有河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院盧海剛( 章、附錄一、二、三)、張曉媛( 第二章)、邊虹錚( 第三、四、五、七、八章、附錄七)、劉麗芳( 第九章)、薛娜( 第十章)、侯志飛( 第十一章)、蔣翠嵐( 第十二章)，石藥集團(tuán)維生藥業(yè)( 石家莊) 有限公司李志巧( 第六章、附錄四、五、六)。

教材在編寫(xiě)過(guò)程中參考了有關(guān)專(zhuān)著、教材、論文等資料，在此向有關(guān)專(zhuān)家、老師、作者致以衷心的感謝。由于編者學(xué)識(shí)水平和時(shí)間有限，書(shū)中缺陷在所難免，歡迎廣大讀者提出寶貴意見(jiàn)。



編者　　　　

2016 年10 月