本書共分為11章，從臨床研究的一般理論擴展到各類研究設(shè)計的概述、基本原理、分類、設(shè)計與實施、統(tǒng)計分析、報告規(guī)范等方面。內(nèi)容主要包括臨床研究的一般理論（緒論、臨床科研設(shè)計的核心要素）、臨床研究的各類設(shè)計方法（隨機對照試驗、非隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、描述性研究、真實世界研究），根據(jù)疾病發(fā)生發(fā)展過程出現(xiàn)的臨床研究設(shè)計方法，如病因與危險因素研究、診斷性研究、預(yù)防研究設(shè)計、治療性研究設(shè)計、預(yù)后研究設(shè)計，其他相關(guān)的臨床科研設(shè)計內(nèi)容，如量表的研制方法、系統(tǒng)綜述與Meta分析、臨床研究中的數(shù)據(jù)管理、臨床研究的倫理學考慮等。本書能夠為廣大臨床醫(yī)師和相關(guān)科研工作者提供有益借鑒。

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