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藥物臨床研究:理論與實(shí)踐
本書從臨床試驗(yàn)概論、藥物臨床前及臨床各期試驗(yàn)設(shè)計(jì)及實(shí)施、臨床藥理學(xué)基本理論及應(yīng)用、臨床試驗(yàn)各論四個方面對藥物臨床研究各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的闡述及系統(tǒng)化的分析。本書旨在為臨床藥理學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生專業(yè)在校研究生提供規(guī)范且具有專業(yè)指導(dǎo)意義的教學(xué)教材。本書的作者們在國內(nèi)長期從事藥物臨床研究及管理工作,十分了解國內(nèi)各藥物研究中心及管理機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)原則和各項(xiàng)要求,書中不僅詳細(xì)介紹了臨床藥理學(xué)的基礎(chǔ)理論知識及應(yīng)用,還著重闡述了臨床試驗(yàn)各期的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、相關(guān)法律法規(guī)、倫理要求、管理體系及相關(guān)實(shí)例分享。
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