本書共分五篇十五章，第一篇簡要介紹了輸血器材的發(fā)展歷史，第二至第五篇系統(tǒng)闡述了塑料輸血器材的材質(zhì)、化學(xué)組成、制備工藝中的關(guān)鍵技術(shù)與特點、使用方法與注意事項、當(dāng)前尚存在的瓶頸問題以及今后發(fā)展的方向。本書內(nèi)容豐富翔實，語言通俗易懂，具有較強的實用性和科學(xué)性，是一本兼具理論和實踐指導(dǎo)意義的專業(yè)參考書。
本書可供從事輸血器材研究、生產(chǎn)的科研院所、企業(yè)作為工作中的參考書，也可供醫(yī)院從事相關(guān)檢驗檢測、維修的工作者以及醫(yī)學(xué)院校師生閱讀參考。
我國的一次性使用塑料輸血器材于1967年由大協(xié)作研制成功，開創(chuàng)了國內(nèi)塑料輸血器材取代玻璃輸血瓶的新紀(jì)元。之后不斷地對塑料輸血器材的材料、工藝、結(jié)構(gòu)等進(jìn)行深入研究，研究范圍涉及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)等多學(xué)科，成功地研制了吹塑花紋薄膜、聚氯乙烯改性材料、塑料多聯(lián)血袋、血小板保存袋、耐低溫彈性材料、深低溫（-196℃）保存袋、血液透療容器、去白細(xì)胞濾器，病毒滅活器材、機采血液成分分離器、多功能新材料新結(jié)構(gòu)的輸血（液）器，開發(fā)了各種連接組件、防霉和滅菌技術(shù)、相關(guān)應(yīng)用技術(shù)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備等。這些研究和開發(fā)，使得血袋、輸血（液）器產(chǎn)品的性能、功效、品種得到進(jìn)一步完善,并應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，為安全輸血、血液成分分離和血液綜合利用奠定了基礎(chǔ)。
上海市血液中心以科技與經(jīng)濟一體化為宗旨，在全國廣泛開展了骨干培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、學(xué)術(shù)交流、發(fā)表論文等工作，逐步將血袋產(chǎn)品和相關(guān)技術(shù)輻射到全國28個省、市、自治區(qū)的800多家醫(yī)療衛(wèi)生單位，把傳統(tǒng)的玻璃-乳膠輸血用具送進(jìn)了歷史博物館。隨著這些成果的推廣，使我國輸血面貌煥然一新，由此于1995年獲得衛(wèi)生部科技進(jìn)步二等獎（塑料輸血器具大面積推廣應(yīng)用研究）1項、上海市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎3項，獲得發(fā)明專利8項、實用新型專利7項、標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)秀項目獎（GB 142321993《一次性使用塑料輸血袋》）1項等。
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院的前身是1987年籌建的國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，并在1988作為秘書處掛靠單位成立SAC/TC 106全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，成為全國醫(yī)用高分子標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；1997年掛國家醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心牌子；2001年通過中國實驗室國家認(rèn)可委員會復(fù)評審，同年更名為山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心，2021年又更名為山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院，是國家藥品監(jiān)督管理局、中國合格評定國家認(rèn)可委員會批準(zhǔn)和認(rèn)可的10個國家級醫(yī)療器械檢測中心、4個國家級藥品包裝材料檢驗中心之一，多年來積累了豐富的醫(yī)用高分子產(chǎn)品檢驗?zāi)芰Α?br /> 盡管塑料輸血器材早已在全國擴大生產(chǎn)并推廣使用，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、品種、生產(chǎn)工藝等也在不斷提高，新材料的研究也有了很大的發(fā)展，對促進(jìn)輸血事業(yè)的發(fā)展和滿足日益提高的臨床需求發(fā)揮了重要的作用，但有關(guān)輸血器材的知識或?qū)Ｖ泻苌�，為此，我們編寫了《塑料輸血器材》這本書，旨在介紹輸血器材使用的原材料、品種、結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、應(yīng)用技術(shù)及質(zhì)量檢測等。本書具有理論結(jié)合實際、通俗易懂、實用性強等特點，希望能對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、臨床醫(yī)護(hù)工作者、醫(yī)學(xué)院校師生提供參考。
由于編者水平有限，資料查新做得不夠好，編寫主要側(cè)重在過去的一些研究的結(jié)果和實踐的總結(jié)。特別是本書初稿，寫成于多年前，使某些統(tǒng)計數(shù)據(jù)落后于現(xiàn)實，難免有錯誤和不當(dāng)之處，懇請讀者批評和指正。
郎潔先 姜躍琴 萬敏
二二二年五月九日
郎潔先
主任技師，享受國務(wù)院政府特殊津貼，曾任上海市血液中心制劑室主任、醫(yī)用高分子研究室主任、塑料輸血器材經(jīng)營公司技術(shù)顧問、全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員。
1964年進(jìn)入上海市血液中心，分配至上海塑料血袋大協(xié)作組，是我國最早輸血（液）用軟聚氯乙烯、血袋配方研究攻關(guān)小組成員之一，該項目于1967年由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)委員會組織鑒定通過。鑒定結(jié)論為軟聚氯乙烯塑料輸血輸液袋是具有當(dāng)前世界水平的一項新產(chǎn)品，用它代替?zhèn)鹘y(tǒng)的玻璃瓶是醫(yī)藥衛(wèi)生方面具有創(chuàng)新意義的大事……填補了我國第一代塑料輸血用具的空白。此后，大力宣傳塑料血袋優(yōu)越性，使塑料血袋應(yīng)用從上海開始、輻射至全國，淘汰了落后的玻璃乳膠輸血用具，使我國輸血用具面貌煥然一新。
畢生從事醫(yī)用塑料輸血（液）器材新材料、新工藝、新品種的研究、生產(chǎn)和推廣應(yīng)用以及改進(jìn)提高工作。撰寫論文14篇，獲得專利授權(quán)10項（其中6項為第一作者），并取得多項研究成果，獲得全國科學(xué)大會獎、衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步二等獎和上海市科技進(jìn)步三等獎等。以第一起草人的身份參與制訂了第一版的《一次性使用塑料血袋》（GB 14232）國家標(biāo)準(zhǔn)，并獲得優(yōu)秀標(biāo)準(zhǔn)化項目獎。
姜躍琴
研究員，1987年進(jìn)入上海市血液中心工作，曾任醫(yī)用高分子研究室主任，曾在上海市血液中心投資的上海市血液中心血制品輸血器材經(jīng)營公司擔(dān)任研發(fā)部經(jīng)理，在上海輸血技術(shù)有限公司擔(dān)任質(zhì)保部經(jīng)理、總工程師等。曾被國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聘為全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員、全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員。
2002年起享受國務(wù)院政府特殊津貼，2003年晉升為研究員。
長期致力于一次性使用塑料輸血器材領(lǐng)域的材料研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計、質(zhì)量管理、工藝規(guī)范，企業(yè)認(rèn)證（GMP、 ISO、醫(yī)療器械）、標(biāo)準(zhǔn)制訂（國家、行業(yè)、企業(yè)）、實驗室檢測、臨床應(yīng)用等科研工作。近年來，在血型檢測中心免疫血液學(xué)參比實驗室從事HLA基因檢測和免疫血液學(xué)相關(guān)檢測、咨詢、指導(dǎo)、培訓(xùn)、質(zhì)控等，協(xié)助臨床解決免疫血液學(xué)及稀有血型相關(guān)疑難問題等工作。
30多年來共撰寫論文29篇、獲得專利授權(quán)17項，其中國家發(fā)明專利9項，實用新型專利8項（第一發(fā)明人6項、第二發(fā)明人2項）；參與制訂、修訂國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)17項，其中第一作者6項、第二作者4項、第三作者2項，并取得多項研究成果。獲得衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技進(jìn)步二等獎、醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)秀項目三等獎。
萬敏
正高級工程師�，F(xiàn)任山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院副院長，為全國輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副主任委員、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢醫(yī)用材料工程專家委員會委員、中國食品藥品鑒定研究院監(jiān)督抽驗專家?guī)斐蓡T、國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員、中國合格評定技術(shù)委員會技術(shù)評審員、國際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ISO/TC 76、 ISO/TC 84）工作組專家等。
長期從事無源醫(yī)療器械的檢驗、評價研究、標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量管理工作，有長期從事醫(yī)用輸液輸血器具、植入材料、介入器材、注射穿刺器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料等無源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗和評價工作經(jīng)驗；多次參加國家藥品監(jiān)督管理局組織的高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項檢查和飛行檢查工作。
參與多項國家科技部重點研發(fā)項目和山東省科學(xué)技術(shù)廳課題；以第一起草人的身份主持完成或參與完成多項國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，多年來致力于輸液、輸血器具的質(zhì)量評價工作，多次主持制訂、修訂《人體血液及血液成分袋式塑料容器》（GB 14232）系列國家標(biāo)準(zhǔn)；主持制訂一項國際標(biāo)準(zhǔn)；以第一作者或研究參與者身份發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文；獲國家發(fā)明專利或?qū)嵱眯滦蛯＠囗棥?br />
第一篇 輸血器材的發(fā)展歷史
第一章 古代輸血器材
第一節(jié) 古代人萌發(fā)了輸血技術(shù)
第二節(jié) 古代輸血器
第二章 近代輸血器材
第一節(jié) 玻璃-乳膠輸血器材的結(jié)構(gòu)
第二節(jié) 玻璃-乳膠輸血器材的特點
第三章 現(xiàn)代輸血器材
第一節(jié) 傳統(tǒng)型塑料輸血器材（采全血技術(shù)）
第二節(jié) 新型塑料輸血器材（采成分血技術(shù)和病毒滅活技術(shù)等）
第二篇 塑料輸血器材所用原材料及其基礎(chǔ)知識
第四章 高分子科學(xué)與塑料基礎(chǔ)知識
第一節(jié) 高分子科學(xué)概述
第二節(jié) 塑料
第五章 醫(yī)用高分子
第一節(jié) 醫(yī)用高分子性能
第二節(jié) 醫(yī)用高分子現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢與展望
第三節(jié) 醫(yī)用高分子產(chǎn)品的技術(shù)特點
第六章 輸血塑料
第一節(jié) 塑料輸血器材原材料性能要求
第二節(jié) 聚氯乙烯塑料輸血器材常用原材料
第三節(jié) 其他常用的塑料輸血器材原材料
第三篇 塑料輸血器材分類及性能
第七章 塑料輸血器材分類
第一節(jié) 塑料血袋分類
第二節(jié) 塑料輸血器分類
第八章 塑料輸血器材結(jié)構(gòu)
第一節(jié) 塑料血袋結(jié)構(gòu)
第二節(jié) 塑料輸血器結(jié)構(gòu)
第九章 塑料輸血器材性能
第一節(jié) 塑料血袋性能
第二節(jié) 塑料血袋長期保存研究
第十章 塑料輸血器材工藝技術(shù)研究
第一節(jié) 關(guān)于聚氯乙烯輸血（液）器材輻射滅菌技術(shù)研究
第二節(jié) 聚氯乙烯吹塑花紋薄膜研究
第三節(jié) 塑料針柄結(jié)構(gòu)和選材
第四節(jié) 聚氯乙烯血袋成型工藝
第五節(jié) 小型鉗子式高頻熱合機
第六節(jié) 關(guān)于塑料血袋長霉的問題
第十一章 塑料輸血器材新技術(shù)的研究
第一節(jié) 關(guān)于血小板保存
第二節(jié) 光化學(xué)、光生物學(xué)在輸血領(lǐng)域中的應(yīng)用
第三節(jié) 低溫、深低溫保存容器
第四節(jié) 醫(yī)用耐寒彈性聚氯乙烯塑料（MCRE-PVC）及其血袋制品
第五節(jié) 塑料血袋配方改進(jìn)
第六節(jié) 負(fù)壓采血器
第七節(jié) 去白細(xì)胞濾器
第八節(jié) 亞甲藍(lán)病毒滅活器材
第九節(jié) 病毒滅活劑反應(yīng)器和避光式光敏劑儲存釋放件
第十節(jié) 輸血/輸液器
第十一節(jié) 機采血液成分分離器
第四篇 塑料血袋中的血液抗凝劑和（或）保存液及生產(chǎn)工藝
第十二章 血液抗凝劑和（或）保存液
第一節(jié) 血液抗凝劑和（或）保存液的發(fā)展簡史
第二節(jié) 血液抗凝劑和（或）保存液的選擇原則
第三節(jié) 常用血液抗凝劑和（或）保存液
第四節(jié) 常用血液抗凝劑和（或）保存液特性
第十三章 常用血液抗凝劑和（或）保存液的生產(chǎn)工藝
第一節(jié) 不含腺嘌呤的血液抗凝劑和（或）保存液的生產(chǎn)
第二節(jié) 含有腺嘌呤的血液抗凝劑和（或）保存液的生產(chǎn)
第三節(jié) 血袋不同袋體結(jié)構(gòu)血液抗凝劑和（或）保存液的灌裝
第四節(jié) 血液抗凝劑和（或）保存液生產(chǎn)過程中有關(guān)問題探討
第五篇 塑料輸血器材應(yīng)用技術(shù)和質(zhì)量檢測
第十四章 應(yīng)用技術(shù)
第一節(jié) 采血（包含血液成分分離）
第二節(jié) 輸血
第三節(jié) 應(yīng)用技術(shù)中有關(guān)問題討論
第十五章 塑料輸血器材質(zhì)量控制
第一節(jié) 原材料的質(zhì)量控制
第二節(jié) 過程控制中質(zhì)量檢測
第三節(jié) 血袋質(zhì)量關(guān)鍵質(zhì)控點
第四節(jié) 塑料血袋長期保存后的質(zhì)量檢測
參考文獻(xiàn)
后記
書單推薦
