本書主編團隊之前在我社出版《慢性阻塞性肺疾病標準數據集》(慢阻肺在慢性肺疾病中很是重要、占比大,故單獨一冊),銷售4000冊,《呼吸系統(tǒng)疾病標準數據集 Ⅱ》(不包含慢阻肺,故名列為Ⅱ),本書為同系列最后一本。針對呼吸腫瘤、呼吸睡眠、胸膜疾病、煙草依賴、嬰幼兒喘息、治療相關疾病(氣管切開、誤吸、脫機困難、氣道狹窄)等呼吸系統(tǒng)疾病,參照臨床數據交換標準協(xié)會CDISC標準、《中國公共衛(wèi)生信息分類與基本數據集標準》、《中國衛(wèi)生信息數據元值域代碼》、《電子病歷基本數據集》、《衛(wèi)生信息數據元標準化規(guī)則》等國內外信息標準,結合相關呼吸系統(tǒng)疾病指南、術語規(guī)范及專家共識制定。介紹了呼吸系統(tǒng)疾病大數據平臺建設所需的數據集,分為三個不同等級,包括核心、補充、探索數據元三個部分,共收錄了946個數據元,,為針對性的呼吸系統(tǒng)疾病拓展研究提供了基礎保障。
呼吸系統(tǒng)疾病常見、多發(fā)、危害重大。呼吸系統(tǒng)疾病可分為感染性疾病、腫瘤性疾病、慢性氣道疾病和肺疾病等,細分可達數百種。臨床上常見的肺炎、肺癌、肺結核、慢阻肺、肺心病等呼吸系統(tǒng)疾病的總死亡率占所有疾病全因死亡率的首位。其患病人數眾多,社會經濟負擔重,是嚴重危害人們身體健康的重要疾病。近年頻發(fā)的突發(fā)性呼吸系統(tǒng)傳染性疾病如新型冠狀病毒、嚴重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、流行性感冒病毒、禽流感病毒等所致呼吸系統(tǒng)感染,深刻影響著國計民生和社會安定。隨著吸煙等遠期危害效應的持續(xù)影響,空氣污染加重、人口老齡化、生活環(huán)境的變遷等,未來慢阻肺患病率和檢出率可能更高。因此,我國呼吸系統(tǒng)疾病的防治工作任重道遠。
在《十三五衛(wèi)生與健康規(guī)劃》(國發(fā)〔2016〕77號)、《健康中國 2030規(guī)劃綱要》(中共中央、國務院2016年印發(fā))、《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(20172025年)》(國辦發(fā)〔2017〕12號)、《國務院關于實施健康中國行動的意見》(國發(fā)〔2019〕13號),以及《推進實施健康中國行動 2020年工作計劃》(國健推委辦發(fā)〔2020〕1號)等國家政策和頂層設計中均將慢性呼吸系統(tǒng)疾病的防控列入重點攻堅對象。
由于過去臨床側重于對疾病的診治防控,但對健康管理的認識尚有欠缺,臨床大數據及生物資源信息等的整合和有效分析是醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)整體發(fā)展的重要短板。特別是不同區(qū)域及不同醫(yī)療機構間數據標準不一,缺乏數據的互聯(lián)互通,信息孤島現象嚴重。同時,臨床診療數據整合、轉化的大數據平臺欠缺,臨床資源沒有得到有效的規(guī)范化管理,無法進行深層次的挖掘分析,導致對疾病臨床表型等認識和評估的差異,進一步影響研究成果的產出和臨床轉化。標準化、規(guī)范化的呼吸系統(tǒng)疾病數據集是臨床信息采集和建立呼吸系統(tǒng)疾病大數據的基礎,也是各臨床研究及國際多中心有效交流、合作的基礎。我國目前已有關于醫(yī)療衛(wèi)生信息的數據編碼規(guī)則和指引,但缺少較為詳盡的臨床各專科疾病相關數據集,這不利于構建?频男畔⒒髷祿芾砥脚_。
有鑒于此,由國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心(廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、國家呼吸醫(yī)學中心)牽頭,參照臨床數據交換標準協(xié)會(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)標準、《中國公共衛(wèi)生信息分類與基本數據集》、《衛(wèi)生信息數據元值域代碼》、《電子病歷基本數據集》、《衛(wèi)生信息數據元目錄》、《電子病歷共享文檔規(guī)范》、《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》等國內外信息標準,結合相關臨床診治指南、專家共識及呼吸系統(tǒng)疾病的術語規(guī)范,并整合了覆蓋全國的 60家臨床醫(yī)學研究中心、分中心及中心各網絡單位的意見建議,于 2019年編寫出版了我國首部呼吸系統(tǒng)疾病的標準數據集《慢性阻塞性肺疾病標準數據集》,共收錄了977個數據元,包括健康相關通用數據元及慢性阻塞性肺疾病相關的專病數據元。2021年完成的 《呼吸系統(tǒng)疾病標準數據集Ⅱ》,繼續(xù)拓展支氣管哮喘、支氣管擴張、肺部感染、肺血管疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的標準數據集,共收錄939個專病相關數據元,以進一步規(guī)范和促進呼吸系統(tǒng)疾病的大數據分析研究工作。在此基礎上,我們進一步拓展其他呼吸系統(tǒng)疾病,編撰了本書《呼吸系統(tǒng)疾病標準數據集Ⅲ》,內容包括呼吸系統(tǒng)腫瘤、睡眠呼吸暫停綜合征、胸膜疾病、煙草依賴、嬰幼兒喘息、治療相關疾病、咯血,共收錄了1 231個專病相關數據元,數據元的編排序號在《呼吸系統(tǒng)疾病標準數據集Ⅱ》的基礎上進行了延續(xù),從1917開始。此套呼吸系統(tǒng)疾病標準數據集的出版將覆蓋絕大部分的呼吸系統(tǒng)疾病,為呼吸大數據及人工智能的開發(fā)和應用奠定基礎。
依據數據對臨床診治記錄及研究的重要性、必要性及臨床使用的可行性,數據元分為三個不同等級:
1. 核心數據元 是建立呼吸系統(tǒng)疾病大數據所必須包含的內容,涉及人口學信息、主要癥狀及臨床體征、健康危險因素、臨床醫(yī)學診斷、嚴重程度評估、急性加重評估、主要治療措施及療效隨訪、臨床診治指南或專家共識推薦的其他主要信息,以及相應治療、管理措施和病情變化趨勢等。
2. 補充數據元 重要性僅次于核心數據元,是對核心數據的重要補充,包括重要的共患病、輔助診斷的檢查檢驗、評估或質控需要增加的數據或各種量表(如生活質量評分等),以及其他的輔助治療措施。
3. 探索數據元 或稱拓展研究數據元,其內容范圍更為廣泛,可根據研究者的研究目的自行選擇是否納入,如各種生物學樣本資源(痰液、唾液、尿液、血清、血漿、血細胞、肺組織等)、基因組學、代謝組學、蛋白質組學、衛(wèi)生經濟學、各項生理-心理-社會評估及研究者根據各種研究需要自定義的數據元等,以便進一步開展呼吸系統(tǒng)疾病的分型﹑分子標志物篩選﹑疾病早期診斷﹑藥物基因組學﹑個體化治療等方面的臨床研究,篩選呼吸系統(tǒng)疾病的相關易感基因﹑生物標志物及特征性的影像學改變,創(chuàng)新呼吸系統(tǒng)疾病的臨床診療技術,為針對性的呼吸系統(tǒng)疾病拓展性研究提供基礎保障,建立符合我國國情的規(guī)范化診療模式。
由于編者水平有限,并且呼吸系統(tǒng)疾病的診治技術、方法以及數據元的標準化建設也在不斷推陳出新,書中難免存在一些不足之處。敬請各位同道及讀者不吝賜教,以便在今后的修訂中加以完善。
鄭勁平 簡文華
簡文華國家呼吸醫(yī)學中心 呼吸疾病國家重點實驗室
國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心
廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
廣州呼吸健康研究院
2022年12月于廣州
國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心于2013年成立,聯(lián)合29個省自治區(qū)直轄市共54個分中心以及覆蓋全國的網絡單位,向國家科技部、衛(wèi)健委等主管部門負責,提出防治我國主要呼吸疾病的戰(zhàn)略重點,負責制定呼吸疾病臨床研究協(xié)同創(chuàng)新平臺,建立共享機制、落實運行管理,組織開展多中心臨床研究并加強質量控制以及組織制定和完善我國呼吸疾病診治臨床路徑、技術規(guī)范和臨床指南。
一、 數據集說明/1
二、 呼吸系統(tǒng)腫瘤/2
三、 睡眠呼吸暫停綜合征/59
四、 胸膜疾病/104
(一) 胸腔積液/104
(二) 氣胸/111
五、 煙草依賴/112
六、 嬰幼兒喘息/124
七、 治療相關疾病/177
(一) 氣道狹窄/177
(二) 氣管切開/189
(三) 脫機困難/207
(四) 誤吸/222
八、 咯血/230
九、 參考文獻/245