本書為中央高�；�本科研業(yè)務費創(chuàng)新團隊培育基金項目“大健康環(huán)境下‘醫(yī)養(yǎng)科教’結合模式與實施路徑”(WK2160000008)階段性成果，內容主要包括：臨床研究醫(yī)院建設的法律規(guī)制，主要研究患者的權利及其保護、臨床試驗治療行為的約束、相關責任分配等內容；臨床研究醫(yī)院建設的倫理規(guī)范，主要研究倫理規(guī)范構成、臨床試驗治療的倫理介入正當性、倫理審查中的重點問題等內容。構建“底線一整體”思維，并對臨床研究醫(yī)院發(fā)展模式進行系統(tǒng)性變革，是解決科技風險、法律困境和倫理問題的根本性措施。