醫(yī)用電氣設(shè)備在現(xiàn)代人的生、老、病、死過程中發(fā)揮了重要作用，人們在

追求健康的同時，其安全保障無疑是前提條件。生物醫(yī)學工程學科是一一個交叉的應用學科，它涉及電子、計算機、機電、材料、通訊、衛(wèi)生、生物等各個學科，幾乎所有物質(zhì)和方法都可以應用于醫(yī)療上，醫(yī)療方法的多樣性造就了醫(yī)用電氣設(shè)備的安全防護要求的復雜性，主要涉及防電擊、能量危害、著火、超溫機械危險、輻射危險、化學危險、生物材料的兼容性、軟件系統(tǒng)和功能安全等。我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過改革開放后得以發(fā)展迅速，但醫(yī)用電氣設(shè)備安全理念的參考資料卻較少，多是一.些性能設(shè)計的書籍。本書在編寫過程中，參考了大量的基礎(chǔ)安全標準和專業(yè)安全標準，經(jīng)過整理后，提煉出適用于醫(yī)用電氣設(shè)備研發(fā)、認證檢測、學習研究和應用等題材，盡量用通俗的語言來表述。本書共分14章，前3章為基本安全的概念，概述了安全防護的基本規(guī)則和安全分類。第4~ 6章為防電擊，主要描述了接地、漏電流限值和絕緣配合要求。第7章為機械防護，第8章為輻射防護，第9章為溫度防護。第10章為報警系統(tǒng)，主要描述了各類設(shè)備報警的共性要求。第11章為功能安全防護，用幾種不同類型設(shè)備的功能安全防護為例來體現(xiàn)功能防護的理念。第12章為醫(yī)用實驗室設(shè)備，主要分析了實驗室設(shè)備和醫(yī)用電氣設(shè)備的區(qū)別，并用幾類實驗室設(shè)備的功能安全要求進行舉例。第13章為問答和范例，列舉了一些具體的問題，并給出解決方法。第14章為風險管理。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心組織編寫，在此，感謝廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心給我?guī)椭�的各位領(lǐng)導及同事。