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中藥注射劑臨床合理使用手冊(cè)
中藥注射劑是傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代制藥技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物,突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式,有利于發(fā)揮中醫(yī)藥對(duì)危急重癥的救治作用。目前臨床常用品種50多個(gè),年銷售額約400億元。隨著中藥注射劑臨床作用不斷被明確,優(yōu)勢(shì)得到彰顯,使用人群不斷擴(kuò)大,中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告也隨之增長(zhǎng),成為影響行業(yè)良性發(fā)展的重要問(wèn)題。 中藥注射劑的不良事件,70%是由臨床不合理用藥引起的,特別是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),問(wèn)題更為突出。究其原因,基層醫(yī)師對(duì)中藥注射劑臨床使用相關(guān)知識(shí)與原則缺乏了解,對(duì)不合理用藥的嚴(yán)重性、危害性認(rèn)識(shí)不足。解決這個(gè)問(wèn)題*有效的途徑,是為臨床醫(yī)師提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)的指導(dǎo),提升臨床醫(yī)師對(duì)合理使用中藥注射劑必要性的認(rèn)識(shí),提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)知及防控能力。《中藥注射劑臨床合理使用手冊(cè)》正是為此編寫(xiě)的,對(duì)降低不合理使用中藥注射劑事件的發(fā)生,維護(hù)百姓健康,提高基層醫(yī)務(wù)工作者安全用藥能力有著非常積極的意義。 本手冊(cè)分上下兩篇。上篇為總論,分中藥注射劑合理使用概述,中藥注射劑的臨床應(yīng)用規(guī)范,中藥注射劑常見(jiàn)的不良反應(yīng),中藥注射劑皮試意義與方法,不良反應(yīng)的定義與報(bào)告規(guī)范,中藥注射劑運(yùn)輸、驗(yàn)收及存儲(chǔ)規(guī)范、中藥注射劑安全性監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)管理7章進(jìn)行闡述。下篇為各論,精心選取了38個(gè)臨床應(yīng)用廣泛、療效可靠的中藥注射劑品種,從說(shuō)明書(shū)信息、安全用藥信息、臨床研究進(jìn)展三方面對(duì)每個(gè)品種進(jìn)行了詳細(xì)介紹(品種說(shuō)明書(shū)信息將根據(jù)研究進(jìn)展與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定不斷修訂,手冊(cè)中所附說(shuō)明書(shū)信息僅供參考)。 本手冊(cè)的編寫(xiě)由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士張伯禮教授和北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì)共同組織發(fā)起。張伯禮院士擔(dān)任主編,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員翁維良教授擔(dān)任執(zhí)行主編,邀請(qǐng)了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專家擔(dān)任編委共同編寫(xiě),力求保證本手冊(cè)的科學(xué)性與實(shí)用性,使本手冊(cè)成為一本高質(zhì)量的臨床指導(dǎo)用書(shū)。
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