《2022中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究發(fā)展報(bào)告》（簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）

延續(xù)了之前報(bào)告的框架，以文字、數(shù)據(jù)、圖表相結(jié)合的方式，展示了2021年度國(guó)內(nèi)

外臨床醫(yī)學(xué)研究的相關(guān)情況�！秷�(bào)告》共分4章，章介紹了國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)研究

的現(xiàn)狀與趨勢(shì)，分別從研究論文、臨床試驗(yàn)、機(jī)構(gòu)建設(shè)和成果轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)行概要

分析；第二章總結(jié)了2021年國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)研究的政策與法規(guī)，主要對(duì)臨床醫(yī)學(xué)

研究過(guò)程、重大疾病、技術(shù)與產(chǎn)品等方面的政策文件進(jìn)行了梳理和分析；第三章介

紹了2021年中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究的主要進(jìn)展及成果，遴選了2021年中國(guó)具有重要臨

床價(jià)值或?qū)︶t(yī)學(xué)科技發(fā)展具有重要影響的代表性進(jìn)展和成果；第四章淺析了2021年

國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)研究的年度熱點(diǎn)，圍繞抑郁癥的發(fā)病機(jī)制、臨床診療和藥物研發(fā)進(jìn)

展主題進(jìn)行論述。此外，《報(bào)告》還編錄了與中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究相關(guān)的一些文件和

材料。

由于數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)口徑不同，本報(bào)告中的地區(qū)統(tǒng)計(jì)略有差異�；�于Web of Science

的Medline數(shù)據(jù)庫(kù)、核心合集檢索的論文，中國(guó)論文數(shù)據(jù)指中國(guó)內(nèi)地（大陸）、中國(guó)

香港、中國(guó)澳門的相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)表或參與發(fā)表的論文，僅署名為中國(guó)臺(tái)灣相關(guān)機(jī)構(gòu)的

論文未在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)�；�于ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)庫(kù)檢索的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，中國(guó)的

臨床研究指發(fā)起者/合作者為中國(guó)內(nèi)地（大陸）機(jī)構(gòu)的研究，發(fā)起者/合作者僅為中

國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)機(jī)構(gòu)的臨床研究未在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)。

目 錄

章　臨床醫(yī)學(xué)研究現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1

一、國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)研究發(fā)展現(xiàn)狀 1

二、國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)研究發(fā)展現(xiàn)狀 20

第二章　 2021年國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)研究政策與法規(guī) 46

一、國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)研究政策與法規(guī) 46

二、國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)研究政策與法規(guī) 57

第三章　 2021年中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究重要成果選編 84

一、重要科學(xué)發(fā)現(xiàn) 85

二、新技術(shù)新方法 99

三、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品 105

四、臨床標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與推廣 113

五、學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì) 119

第四章　 2021年臨床醫(yī)學(xué)研究熱點(diǎn)淺析：抑郁癥的發(fā)病機(jī)制、臨床診療和

藥物研發(fā)進(jìn)展 125

一、抑郁癥概述 125

二、抑郁癥發(fā)病機(jī)制的國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展 127

三、抑郁癥診療和藥物研發(fā)的國(guó)內(nèi)外進(jìn)展 142

四、面臨的挑戰(zhàn)和未來(lái)發(fā)展方向 163

圖表索引 168

附　錄 170

附錄A　2021年度中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)政策文件 170

附錄B　國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心名錄 173

附錄C　 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)定的醫(yī)學(xué)

實(shí)驗(yàn)室 175

附錄D　美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）認(rèn)證的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 194

附錄E　2021年度中國(guó)企業(yè)發(fā)起的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn) 202

附錄F　2021年度國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建議審評(píng)通過(guò)的創(chuàng)新藥 214

附錄G　2021年度創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品 221

致　謝 223