黨的十八大以來(lái)，以習(xí) 近平同志為核心的黨中央堅(jiān) 持中西醫(yī)并重，中醫(yī)藥發(fā)展 上升為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略。近年 來(lái)，各相關(guān)部委密集出臺(tái)了 一系列政策支持中醫(yī)藥海外 發(fā)展，同時(shí)也切實(shí)加大了對(duì) 中醫(yī)藥的工作投入力度。國(guó) 家中醫(yī)藥管理局設(shè)立了中醫(yī) 藥國(guó)際合作專項(xiàng)，旨在對(duì)長(zhǎng) 期阻礙中醫(yī)藥“走出去”的困 難和問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)破解，推 動(dòng)我國(guó)獨(dú)有的中醫(yī)藥理論、 文化、服務(wù)和產(chǎn)品走向世界 。在此背景下，中國(guó)醫(yī)藥保 健品進(jìn)出口商會(huì)承擔(dān)了國(guó)家 中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)藥國(guó)際 貿(mào)易發(fā)展與文化促進(jìn)”專項(xiàng) ，針對(duì)中藥走向國(guó)際主流市 場(chǎng)進(jìn)行研究，希望幫助企業(yè) 更好地了解海外市場(chǎng)，為中 藥企業(yè)進(jìn)入海外市場(chǎng)提供指 導(dǎo)。 歐盟傳統(tǒng)醫(yī)藥歷史悠久 ，傳統(tǒng)醫(yī)藥是歐盟醫(yī)藥市場(chǎng) 的重要組成部分。歐盟是我 國(guó)中藥出口的重要市場(chǎng)，占 我國(guó)中藥類產(chǎn)品出口比重的 15%左右。在歐盟，我國(guó)的 中藥類產(chǎn)品(中藥飲片、植 物提取物、中成藥、保健品 ）以食品補(bǔ)充劑、新資源食 品、醫(yī)療器械（如外用膏藥 等）、化妝品原料、植物藥 等形式進(jìn)入市場(chǎng)。當(dāng)前，雖 然以食品補(bǔ)充劑的形式出口 到歐盟的中藥份額占比** ，但是，若想真正走進(jìn)歐盟 市場(chǎng)，以植物藥的形式開(kāi)拓 歐盟市場(chǎng)才是我國(guó)中藥企業(yè) 的必修課程。 herbal medicine products往往被翻譯成植物 藥或草藥，本書(shū)統(tǒng)一按照“ 植物藥”翻譯。而對(duì)于“草藥 委員會(huì)”（Committee on Herbal Medicinal Prod-ucts ，HMPC），“草藥專論”（ Herbal Monograph），我 們根據(jù)翻譯習(xí)慣，仍采用草 藥的翻譯。 本書(shū)系統(tǒng)梳理了歐盟藥 品監(jiān)管體系和植物藥注冊(cè)有 關(guān)要求，結(jié)合實(shí)際案例分析 ，探討中藥以植物藥身份進(jìn) 入歐盟的過(guò)程和注意事項(xiàng)， 以期為我國(guó)中藥產(chǎn)品走出去 提供有益參考。由于水平有 限，本書(shū)可能有些地方存在 不妥或錯(cuò)誤，敬請(qǐng)廣大讀者 批評(píng)指正。 編者 2022年8月