本稿收錄美國FDA、世界衛(wèi)生組織、ICH等全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及GMP、臨床試驗(yàn)、安全性、有效性、質(zhì)量管理等藥品領(lǐng)域的中英文對(duì)照字條約3000條, 按照英文字母順序排列, 供使用者查詢。本詞典收錄、整理與翻譯全球主要藥監(jiān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新制藥術(shù)語。透過每條術(shù)語, 可以看到制藥行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)以及國際藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)此的最新考量, 涉及質(zhì)量管理、新藥研發(fā)與注冊(cè)、臨床試驗(yàn)和監(jiān)管期望等眾多領(lǐng)域。