本書介紹了醫(yī)療器械安全性評價方面的相關(guān)知識。第一章“走近身邊的醫(yī)療器械”介紹了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識和常識、監(jiān)督管理模式、注冊審批制度和醫(yī)療器械安全性評價的必要性等內(nèi)容。第二章“醫(yī)療器械相關(guān)生物試驗(yàn)”介紹了什么是溶血反應(yīng)、刺激反應(yīng)和熱原反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)動物在溶血試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)和熱原試驗(yàn)中的應(yīng)用場景及結(jié)果評價，以及關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物福利倫理的思考等內(nèi)容。第三章“輸液器的安全性評價”介紹了輸液器微粒污染的危害，藥液過濾器和除菌級藥液過濾器的應(yīng)用場景，細(xì)菌截留試驗(yàn)的評價方法，避光輸液器的應(yīng)用場景、安全性檢測的物理化學(xué)評價方法等內(nèi)容。第四章“醫(yī)用口罩的評價與使用”介紹了醫(yī)用口罩的種類、用途和選擇，過期口罩能否佩戴，口罩密合性和細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)的評價方法等內(nèi)容。