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制藥工程是以藥學、化學、生物技術、工程學等相關學科綜合所形成的一門新興交叉學科，其作為一個相對獨立的新興學科，具有自己廣闊的研究領域。本次制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材的編寫修訂工作將在總結上一輪教材編寫經驗的基礎上，積極吸取近年來制藥工程專業(yè)發(fā)展所取得的成果，進一步完善制藥工程專業(yè)教材體系和教材內容。以期能夠面向行業(yè)發(fā)展、社會發(fā)展，以及用人單位的需要，以提高所培養(yǎng)的制藥工程師的勝任力為核心。在保證基本知識、基本理論足夠、適用的前提下，重視現代科學技術、方法論的融入，秉承精化基礎理論、優(yōu)化專業(yè)知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業(yè)特色的原則來構建合理的教材體系，服務新工科建設，融合體現新醫(yī)科。

隨著社會的發(fā)展, 人們的生活水平不斷提高，對健康的重視程度也越來越高，而人民的健康離不開高科技的制藥工業(yè)。近年來，制藥工業(yè)作為國民經濟的支柱產業(yè)持續(xù)蓬勃發(fā)展。制藥分離工程是制藥工業(yè)的重要部分，其主要任務是研究藥物的提取、分離與純化理論和技術，是制藥工業(yè)產品產業(yè)化的關鍵環(huán)節(jié)，是各種新醫(yī)藥產品實現現代化的必經之路。鑒于藥物的純度和雜質含量與其藥效、毒副作用、價格等息息相關，制藥分離工程在制藥工業(yè)中具有重要的作用與地位。本書根據全國高等學校制藥工程專業(yè)國家衛(wèi)生健康委員會十四五規(guī)劃教材編寫原則與要求，系統(tǒng)介紹了目前制藥工程領域常見的或具有產業(yè)化前景的制藥工程中的制藥分離理論和技術。旨在引導學生通過本課程的學習，熟悉各種制藥分離技術的基本原理、基本方法，了解其主要特點、應用范圍，掌握制藥過程中的分離技術設計思路及工藝開發(fā)能力，為培養(yǎng)高級制藥工程專業(yè)人才奠定基礎。本書主要供全國高等學校四年制制藥工程及相關專業(yè)作為教材使用，也可供醫(yī)藥科研單位與藥品、生產開發(fā)單位的技術人員作為科研參考書使用。
本書在汲取生物分離、化工分離、中藥分離等相關教材的優(yōu)點和與制藥工業(yè)分離純化密切相關的其他內容基礎上，博采多校專業(yè)教師的教學經驗和科研成果，以案例形式編寫而成，本書具有如下基本特點。
1．本書分為預處理、一般分離純化、高度純化以及進一步的成品加工、清潔生產等五大部分，內容上更為完整和系統(tǒng)化。
2．在各章開頭均簡要給出課程目標和教學重點，有利于指導學習者有的放矢地學習；各章后面附有相關的學習思考題和練習題，有利于學習者檢驗學習效果。此外，為拓展學生視野，各章還特別提供了一系列內容豐富、形式多樣的拓展閱讀材料，可為有興趣、有潛力的學生開展大學生科技創(chuàng)新活動提供參考。
3．在原有教材基礎上，憑借行業(yè)專家的豐富實踐經驗，以及編者多年從事制藥分離工程教學和科研工作的經驗，引入了一些具有化學制藥、生物制藥及中藥制藥典型特點的應用案例，以案例為導引展開原理、工藝技術、設備、安全、環(huán)保與經濟等方面的討論式、啟發(fā)式教學內容，更有利于學生理解與掌握有關的分離純化原理和方法。希望通過案例形式，不僅能夠滿足傳授基本原理的需要，而且能讓學生真切地接觸到實際工業(yè)流程，使教材具有更強的實踐性，更能接近工業(yè)實際，加強制藥工程專業(yè)學生所必須具備的全局觀念與整體意識。
4．在編寫教材時注重將一些難理解的知識點制作成動畫，使理論知識更形象化，便于學生理解和掌握；錄制了一些關于藥品分離純化過程和技術的微視頻，將企業(yè)搬進課堂，學生6 前言可通過視覺和實踐學習，對接崗位實際，同時有針對性地進行提問，有利于提高學生學習的興趣。
5．各章后面增加了目標測試內容，既便于教師隨堂測試，又能夠輔助學生作課前預習、課后復習。
本書共分為15 章，具體分工是：第一章由李華、傅收編寫，第二章由孟繁欽、傅收編寫，第三章由劉永海、傅收編寫，第四章由李華、張景亞、傅收編寫，第五章由李華、石曉華、傅收編寫，第六章由朵芳芳、谷志勇編寫，第七章由于巍、谷志勇編寫，第八章由曲桂武、谷志勇編寫，第九章由張景亞、谷志勇編寫，第十章由于巍、谷志勇編寫，第十一章由余河水、陳萬仁編寫，第十二章由劉建文、李華、陳萬仁編寫，第十三章由李華、石曉華、陳萬仁編寫，第十四章由向皞月、陳萬仁編寫，第十五章由向皞月、陳萬仁編寫。李華對全書內容進行了構思和設計，并進行了統(tǒng)稿和審核，李華、石曉華對全書進行了校對。傅收、谷志勇、陳萬仁作為行業(yè)專家，對本書的案例編寫提出了積極的建議和寶貴意見。
本教材在編寫過程中，得到了人民衛(wèi)生出版社、編者所在學校各級領導的大力支持和校內外許多專家的幫助，在此深表謝意。同時對本書撰寫中所引用資料的作者一并致以深切的敬意和謝意。
由于水平有限、經驗不足，收集的資料有限，同時由于制藥分離技術發(fā)展迅猛，書中難免有錯漏之處，謹請專家和讀者給予批評指正，以便今后修改、完善。
李　華
2023 年5 月于鄭州大學

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