本次編寫將依據(jù)2012年版《全國普通高等學校本科專業(yè)目錄》的要求,在專業(yè)定位、體系建設、內(nèi)容安排上,遵循人才發(fā)展規(guī)律,在保持和發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢的前提下,重視現(xiàn)代科學技術、方法論的融入,秉承精化基礎理論、優(yōu)化專業(yè)知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業(yè)特色的原則來構建教材體系,以促進中藥理論和實踐的整體發(fā)展,滿足培養(yǎng)特色中藥人才的需求。同時,同步進行數(shù)字化教學資源建設,打造本專業(yè)首套融合教材,實現(xiàn)我社教材與其他競爭社產(chǎn)品的差異化發(fā)展。
進行數(shù)字化教學資源建設,打造本專業(yè)首套融合教材,實現(xiàn)我社教材與其他競爭社產(chǎn)品的差異化發(fā)展。
制藥設備與工藝設計是制藥工程、中藥制藥和藥物制劑等相關專業(yè)的一門專業(yè)課程,是在完成基礎課程和專業(yè)基礎課程學習后開設的,學習本課程可以全面了解制藥工程領域有關制藥設備及車間工藝設計的知識,學會對相關設備的選型和車間工藝的設計過程。
本教材內(nèi)容包括兩部分。第一部分為前十章,即緒論、藥物的前處理設備、中藥提取流程與設備、干燥設備、丸劑和顆粒劑機械、片劑機械、膠囊劑機械、注射劑生產(chǎn)設備、其他制劑生產(chǎn)設備、藥品包裝與包裝設備,分別闡述了各類制劑主要生產(chǎn)設備的分類、原理、使用和GMP 驗證。第二部分為第十一章至第十五章,即制劑工程設計概述、工藝流程設計、潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)、制劑工程設計、中藥生產(chǎn)車間工藝設計,分別闡述了車間工藝設計的基本知識、工程計算、車間凈化、車間布置、管道設計、制藥生產(chǎn)車間設計等方面的內(nèi)容。
本教材可供高等醫(yī)藥院校的制藥工程、中藥制藥和藥物制劑等相關專業(yè)的本科生使用,可供制藥行業(yè)從事研究、設計和生產(chǎn)的工程技術人員參考,也可作為醫(yī)藥行業(yè)考試與培訓的參考用書。本教材由醫(yī)藥院校和醫(yī)藥工業(yè)設計院從事制藥工程教學研究和設計的人員編寫而成,周長征、王寶華擔任主編。第一章由周長征編寫,第二章由謝愛華編寫,第三章由謝紅軍編寫,第四章由王寶華、江漢美編寫,第五章由魏莉、黃莉編寫,第六章由康懷興編寫,第七章由李瑞海編寫,第八章由仝艷編寫,第九章由潘林梅編寫,第十章由于波編寫,第十一章由居瑞軍編寫,第十二章由朱艷華、趙鵬編寫,第十三章由張燁編寫,第十四章由張朔生、賁永光編寫,第十五章由都波編寫。全書由周長征和王寶華統(tǒng)一審改定稿。
本教材的編寫得到了人民衛(wèi)生出版社,全國高等學校中藥資源與開發(fā)專業(yè)、中草藥栽培與鑒定專業(yè)、中藥制藥專業(yè)規(guī)劃教材建設指導委員會專家,編委所在單位的大力支持。由于制藥設備涉及內(nèi)容廣泛,而且發(fā)展迅速,工藝設計具有很強的時效性,本教材的缺點和錯誤在所難免,懇請廣大讀者提出寶貴意見,以利于本教材的修訂和完善。
《制藥設備與工藝設計》編委會
2023 年5 月
1988年7月至2002年3月為山東中醫(yī)藥大學制藥廠副廠長,從事生產(chǎn)和技術管理,2002年4月至今為山東中醫(yī)藥大學專職教師,國家執(zhí)業(yè)藥師工作專家?guī)焓着鷮<,山東省藥學會藥劑專業(yè)委員會委員,山東省新藥評審專家,碩士研究生導師。制藥車間工藝仿真設計及其應用獲山東中醫(yī)藥大學教學成果一等獎。
第一章緒論1
第二章藥物的前處理設備10
第一節(jié)中藥前處理設備/10
第二節(jié)粉碎機械/15
第三節(jié)篩分設備/26
第四節(jié)混合設備/29
第三章中藥提取流程與設備36
第一節(jié)概述/36
第二節(jié)提取流程及設備/38
第三節(jié)中藥浸提新技術/44
第四節(jié)浸出液處理設備/48
第四章干燥設備55
第一節(jié)概述/56
第二節(jié)對流型干燥器/60
第三節(jié)傳導型干燥器/76
第四節(jié)其他類型干燥器/87
第五節(jié)干燥過程分析及干燥器的選擇/93
第五章丸劑和顆粒劑機械97
第一節(jié)丸劑機械/97
第二節(jié)制粒機械/101
第六章片劑機械112
第一節(jié)片劑的特點及要求/112
第二節(jié)壓片機的工藝過程及原理/113
第三節(jié)單沖式壓片機/116
第四節(jié)旋轉式壓片機/118
第五節(jié)高速壓片機/125
第六節(jié)片劑包衣機/128
第七節(jié)壓片機、包衣機的GMP驗證/132
第七章膠囊劑機械134
第一節(jié)空心膠囊的制備/134
第二節(jié)硬膠囊劑成型過程與設備/136
第三節(jié)軟膠囊劑成型過程與設備/147
第八章注射劑生產(chǎn)設備155
第一節(jié)制藥工藝用水生產(chǎn)設備/155
第二節(jié)注射劑生產(chǎn)設備/161
第三節(jié)粉針劑生產(chǎn)設備/176
第四節(jié)注射劑設備的驗證/179
第九章其他制劑生產(chǎn)設備183
第一節(jié)栓劑設備/183
第二節(jié)軟膏劑設備/189
第三節(jié)氣霧劑設備/196
第四節(jié)貼劑設備/200
第五節(jié)液體制劑設備/203
第十章藥品包裝與包裝設備209
第一節(jié)藥品包裝材料與容器/209
第二節(jié)藥品包裝技術/215
第三節(jié)鋁塑包裝機/219
第四節(jié)其他包裝機械/222
第十一章制劑工程設計概述230
第一節(jié)制劑工程設計的程序與要求/230
第二節(jié)建設程序與基本建設程序/233
第三節(jié)設計和施工/238
第十二章工藝流程設計241
第一節(jié)概述/241
第二節(jié)工藝流程設計技術/244
第三節(jié)工藝流程圖/245
第四節(jié)工程計算/256
第十三章潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)267
第一節(jié)藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求/267
第二節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理/272
第三節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證/285
第十四章制劑工程設計291
第一節(jié)廠區(qū)總圖布置/291
第二節(jié)制劑車間總體布置設計/294
第三節(jié)制劑潔凈廠房布置設計/299
第四節(jié)工藝管路設計/305
第十五章中藥生產(chǎn)車間工藝設計308
第一節(jié)中藥生產(chǎn)工藝流程設計/308
第二節(jié)中藥生產(chǎn)工藝流程圖/309
第三節(jié)中藥生產(chǎn)車間布置/310
參考文獻/315