全國高等學(xué)校衛(wèi)生管理專業(yè)第三輪規(guī)劃教材之一，衛(wèi)生技術(shù)評估是對衛(wèi)生技術(shù)利用所產(chǎn)生的短期及長期的社會結(jié)果進行評價的一種綜合政策研究形式，它涵蓋了對衛(wèi)生保健中使用的藥物、設(shè)備、醫(yī)療和手術(shù)程序以及對提供這些服務(wù)的機構(gòu)、信息和管理等支持系統(tǒng)的技術(shù)特性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和倫理及社會影響進行綜合評價。衛(wèi)生技術(shù)評估所提供的科學(xué)依據(jù)已成為衛(wèi)生決策者和臨床決策者進行循證醫(yī)學(xué)和循證決策的工具之一。國際上衛(wèi)生技術(shù)評估已廣泛應(yīng)用于臨床診治指南、合理配置醫(yī)學(xué)設(shè)備、確定醫(yī)療保險報銷范圍、衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)價格的制定、衛(wèi)生技術(shù)及機構(gòu)的準(zhǔn)入等領(lǐng)域。
目前，國內(nèi)開展衛(wèi)生技術(shù)評估的單位及從事相關(guān)研究的人員還較少，我們組織了國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生技術(shù)評估重點實驗室（復(fù)旦大學(xué)）、衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心、廣東省衛(wèi)生廳等單位的一批既熟悉衛(wèi)生技術(shù)評估理論方法，又具有較豐富實踐經(jīng)驗的人員參與本書的編寫。
本書共分11章，其中第一章為緒論，第二～六章為衛(wèi)生技術(shù)評估的工具與方法，第七～十一章為衛(wèi)生技術(shù)評估的應(yīng)用與傳播。本書是衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)及相關(guān)專業(yè)本科生的規(guī)劃教材，也可作為衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)及相關(guān)專業(yè)研究生的選用教材。本書還可作為從事衛(wèi)生管理、衛(wèi)生技術(shù)評估、循證醫(yī)學(xué)研究人員的參考書，以及衛(wèi)生行政、藥政管理、醫(yī)療保險及醫(yī)院管理專業(yè)人員的學(xué)習(xí)資料和各類相關(guān)培訓(xùn)的教程。
伴隨著新時期全面深化改革的不斷推進，中國衛(wèi)生服務(wù)體系在不斷滿足人民群眾的衛(wèi)生服務(wù)需求方面出現(xiàn)了新特征和新挑戰(zhàn)，而作為服務(wù)衛(wèi)生健康實踐及政策制定的衛(wèi)生技術(shù)評估同樣面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)，涉及衛(wèi)生技術(shù)的快速發(fā)展、傳統(tǒng)衛(wèi)生技術(shù)評估方法學(xué)的新挑戰(zhàn)以及衛(wèi)生技術(shù)評估應(yīng)用與決策轉(zhuǎn)化的領(lǐng)域不斷擴展等方面。
在衛(wèi)生技術(shù)評估領(lǐng)域發(fā)展的新形勢下，作為全國高等學(xué)校衛(wèi)生管理專業(yè)第三輪規(guī)劃教材，《衛(wèi)生技術(shù)評估》（第2 版）在第1 版教材內(nèi)容的基礎(chǔ)上，聚焦我國衛(wèi)生技術(shù)評估新的發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展機遇，重點圍繞基本知識、理論方法及評估應(yīng)用與決策轉(zhuǎn)化等內(nèi)容展開。本教材在編寫過程中以循證思想為脈絡(luò)，將臨床決策公共衛(wèi)生決策與政策決策相結(jié)合，系統(tǒng)介紹了理論方法、應(yīng)用實踐與決策轉(zhuǎn)化。編寫內(nèi)容主要涵蓋國內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評估的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及展望；衛(wèi)生技術(shù)評估的傳統(tǒng)基本理論與方法介紹，同時涉及目前研究領(lǐng)域前沿性的方法總結(jié)；衛(wèi)生技術(shù)評估的應(yīng)用方面，主要從醫(yī)保及臨床決策的視角出發(fā)，聚焦技術(shù)價值，對醫(yī)療器械、高值創(chuàng)新藥、診療技術(shù)、中醫(yī)藥及孤兒藥的衛(wèi)生技術(shù)評估進行介紹，同時涉及近年來的熱點領(lǐng)域，醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估、公共衛(wèi)生篩查項目及健康管理的評估、衛(wèi)生技術(shù)評估中的患者參與情況及大數(shù)據(jù)的使用等。
本教材相較于第1 版新增十三章內(nèi)容，包括三章方法學(xué)介紹（多維度證據(jù)的整合技術(shù)與方法、真實世界研究、證據(jù)質(zhì)量評價）、一章決策轉(zhuǎn)化內(nèi)容介紹（評估決策轉(zhuǎn)化）以及九章衛(wèi)生技術(shù)評估應(yīng)用介紹（醫(yī)療器械評估、藥物評估、藥品臨床綜合評價、新興技術(shù)識別與早期評估、醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估、衛(wèi)生技術(shù)評估與支付準(zhǔn)入、衛(wèi)生技術(shù)評估與合理醫(yī)療、衛(wèi)生技術(shù)評估與健康管理、衛(wèi)生技術(shù)評估與指南制訂）。此外，本教材還新增加了九節(jié)衛(wèi)生技術(shù)評估的研究前沿和熱點內(nèi)容。
在此基礎(chǔ)上，本教材分四篇（基礎(chǔ)篇、方法篇、轉(zhuǎn)化篇和應(yīng)用篇）共二十四章，在理論探索、方法更新、決策轉(zhuǎn)化及理論與實踐相結(jié)合等方面為全面系統(tǒng)、及時跟進、聯(lián)系實際地學(xué)習(xí)衛(wèi)生技術(shù)評估提供了參考。基礎(chǔ)篇（第一章至第三章）嘗試探索衛(wèi)生技術(shù)評估的理論體系，對于更系統(tǒng)全面的掌握衛(wèi)生技術(shù)評估的方法、應(yīng)用及決策轉(zhuǎn)化具有重要的支撐作用；方法篇（第四章至第十二章）將傳統(tǒng)方法與新方法進行融合，及時跟進衛(wèi)生技術(shù)評估領(lǐng)域的新方法新進展，對于深刻理解及開展衛(wèi)生技術(shù)評估研究具有前瞻性的參考價值；轉(zhuǎn)化篇（第十三章至第十四章）詳細(xì)介紹了衛(wèi)生技術(shù)評估結(jié)果如何轉(zhuǎn)化于臨床、公共衛(wèi)生、政策決策，對于全面理解衛(wèi)生技術(shù)評估及其意義具有更加宏觀的指導(dǎo)作用；應(yīng)用篇（第十五章至第二十四章）堅持把理論方法和實踐相結(jié)合，在理論方法學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過實踐和案例的介紹，不斷加深對衛(wèi)生技術(shù)評估全局性問題的認(rèn)識，對于全面理解衛(wèi)生技術(shù)評估及其相關(guān)研究的系統(tǒng)性、預(yù)見性具有指導(dǎo)和促進的作用。
本教材主要面向衛(wèi)生管理、預(yù)防醫(yī)學(xué)及臨床相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)生，也適用于從事衛(wèi)生技術(shù)評估、循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、藥政管理、醫(yī)療保險及醫(yī)院管理的專業(yè)技術(shù)人員和研究者。我們希望讀者能夠通過學(xué)習(xí)本教材，掌握衛(wèi)生技術(shù)評估的核心知識與時事熱點，為從事相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)評估及管理工作打下堅實的基礎(chǔ)。
在本教材編寫過程中得到了來自多家高校、研究機構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)評估領(lǐng)域?qū)＜液蜆I(yè)內(nèi)同仁的大力支持與幫助，在此表示由衷感謝。同時，我們也深知本教材可能還存在不足之處，望廣大讀者在閱讀過程中向我們反饋寶貴意見和建議，使本教材更貼近實際需求、更符合教學(xué)要求。希望我們同心協(xié)力，為促進我國衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展，更好地保障人民健康貢獻智慧與力量。
陳英耀
2023 年7 月31 日
教授，博士生導(dǎo)師。復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長，國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生技術(shù)評估重點實驗室主任，世界衛(wèi)生組織衛(wèi)生技術(shù)評估與管理合作中心主任。國際衛(wèi)生技術(shù)評估理事會觀察員，中國衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)會公共衛(wèi)生經(jīng)濟專業(yè)委員會副主任委員，國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會出生缺陷預(yù)防專業(yè)委員會副主任委員，中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會生殖醫(yī)學(xué)與生殖倫理學(xué)分會副主任委員。研究領(lǐng)域以衛(wèi)生技術(shù)評估和醫(yī)院管理為主。
第一篇 基 礎(chǔ) 篇
第一章 緒論 / 1
第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估的基本概念 /1
第二節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估概念演變 /2
第三節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估的理論體系與國際經(jīng)驗 /2
第四節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估應(yīng)用場景 /7
第二章 衛(wèi)生技術(shù)與健康 / 9
第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)的發(fā)展 /9
第二節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)的屬性 / 11
第三節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)對健康的影響 /14
第三章 衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展歷程與進展 /16
第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估發(fā)展歷程 /16
第二節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估的新進展 /17
第三節(jié) 我國衛(wèi)生技術(shù)評估的發(fā)展挑戰(zhàn) /20
第二篇 方 法 篇
第四章 衛(wèi)生技術(shù)評估設(shè)計概述 / 25
第一節(jié) 評估設(shè)計概述 /25
第二節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估范式 /28
第三節(jié) 實驗、準(zhǔn)實驗和非實驗設(shè)計 /30
第四節(jié) 二手?jǐn)?shù)據(jù)研究設(shè)計 /34
第五節(jié) 模型設(shè)計 /35
第六節(jié) 定性研究設(shè)計 /37
第五章 文獻綜述 / 40
第一節(jié) 文獻綜述概述 /40
第二節(jié) 檢索衛(wèi)生技術(shù)評估信息資源 /42
第三節(jié) 敘述性文獻綜述、范圍綜述與系統(tǒng)評價 /46
第六章 安全性與有效性評價 / 49
第一節(jié) 安全性與有效性評價概述 /49
第二節(jié) 安全性與有效性證據(jù)的常見來源 /50
第三節(jié) 安全性與有效性的評價方法 /52
第四節(jié) 安全性與有效性證據(jù)質(zhì)量的評價 /56
第七章 患者自報健康結(jié)局測量 / 59
第一節(jié) 患者健康結(jié)局測量概述 /59
第二節(jié) 患者報告結(jié)局測量 /61
第三節(jié) 患者偏好 /65
第八章 經(jīng)濟性評價 / 69
第一節(jié) 成本分析 /69
第二節(jié) 經(jīng)濟性評價類型與方法 /71
第三節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)經(jīng)濟性評價的模型方法 /74
第四節(jié) 預(yù)算影響分析 /79
第九章 社會影響評估 / 82
第一節(jié) 社會影響評估概述 /82
第二節(jié) 社會影響的作用過程與評估實施方法 /84
第三節(jié) 主要社會影響維度的評估方法 /86
第十章 多維度證據(jù)的整合技術(shù)與方法 /91
第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)的價值 /91
第二節(jié) 多維度證據(jù)與證據(jù)質(zhì)量評價 /94
第三節(jié) 多維度證據(jù)整合技術(shù)方法 /98
第十一章 真實世界研究 /103
第一節(jié) 真實世界研究的相關(guān)概念 /103
第二節(jié) 真實世界研究的設(shè)計和研究型數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建 /104
第三節(jié) 真實世界研究在衛(wèi)生技術(shù)評估中的應(yīng)用與展望 /109
第十二章 證據(jù)質(zhì)量評價 / 112
第一節(jié) 證據(jù)質(zhì)量評價概述 / 112
第二節(jié) GRADE 在衛(wèi)生技術(shù)評估中的應(yīng)用 / 115
第三篇 轉(zhuǎn) 化 篇
第十三章 評估結(jié)果傳播 /123
第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估成果傳播的概述 /123
第二節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估成果傳播的大眾傳播 /125
第三節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估成果傳播的專業(yè)渠道 /127
第四節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估成果傳播效果 /128
第十四章 評估決策轉(zhuǎn)化 / 131
第一節(jié) 評估決策轉(zhuǎn)化概述 /131
第二節(jié) 評估結(jié)果決策轉(zhuǎn)化體系 /134
第三節(jié) 評估決策轉(zhuǎn)化實踐 /137
第四篇 應(yīng) 用 篇
第十五章 醫(yī)療器械評估 / 141
第一節(jié) 醫(yī)用設(shè)備評估 /141
第二節(jié) 耗材評估 /144
第三節(jié) 體外診斷技術(shù)評估 /146
第十六章 藥物評估 /148
第一節(jié) 創(chuàng)新藥評估 /148
第二節(jié) 罕見病藥物評估 /154
第三節(jié) 中藥評估 /158
第十七章 藥品臨床綜合評價 /162
第一節(jié) 藥品臨床綜合評價的目的和意義 /162
第二節(jié) 藥品臨床綜合評價內(nèi)容、維度與流程 /163
第三節(jié) 藥品臨床綜合評價的類型與方法 /168
第十八章 公共衛(wèi)生技術(shù)評估 /170
第一節(jié) 公共衛(wèi)生技術(shù)評估概述 /170
第二節(jié) 篩查技術(shù)評估的方法和應(yīng)用 /171
第三節(jié) 疫苗評估的方法和應(yīng)用 /174
第四節(jié) 其他公共衛(wèi)生項目的評估 /176
第十九章 新興技術(shù)識別與早期評估 /178
第一節(jié) 新興衛(wèi)生技術(shù)概述 /178
第二節(jié) 新興衛(wèi)生技術(shù)水平掃描：政策管理端 /179
第三節(jié) 中國新興衛(wèi)生技術(shù)水平掃描體系發(fā)展展望 /181
第二十章 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估 /183
第一節(jié) 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估概述 /183
第二節(jié) 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估的操作流程、模式及原則 /185
第三節(jié) 醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評估實踐及挑戰(zhàn) /187
第二十一章 衛(wèi)生技術(shù)評估與支付準(zhǔn)入 /190
第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估在藥品支付準(zhǔn)入中的國際實踐總結(jié) /190
第二節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估與我國國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整 /193
第三節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估在我國醫(yī)保支付準(zhǔn)入中的挑戰(zhàn)和展望 /194
第二十二章 衛(wèi)生技術(shù)評估與合理醫(yī)療 /197
第一節(jié) 合理醫(yī)療概述 /197
第二節(jié) 合理醫(yī)療的評估與優(yōu)化 /199
第二十三章 衛(wèi)生技術(shù)評估與健康管理 /203
第一節(jié) 健康管理概述 /203
第二節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)評估與健康管理 /205
第三節(jié) 基于衛(wèi)生技術(shù)評估的疾病管理實踐 /208
第二十四章 衛(wèi)生技術(shù)評估與指南制訂 /210
第一節(jié) 臨床實踐指南的制訂方法 /210
第二節(jié) 臨床實踐指南的評價 /212
第三節(jié) 臨床實踐指南報告與規(guī)范化撰寫 /215
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中英文名詞對照索引 /219
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