河南地處中原，是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地，也是醫(yī)圣張仲景的故鄉(xiāng)。河南是中藥材資源大省，中藥材品種數(shù)量、種植面積位居全國(guó)前列。河南省委、省政府高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2020年4月9日中共河南省委、河南省人民政府發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，提出加快建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省，提升中藥質(zhì)量，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升。2021年12月28日河南省人民政府印發(fā)《關(guān)于印發(fā)河南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》，要求制修訂河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建豫產(chǎn)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。2022年1月19日印發(fā)的《河南省十四五藥品安全規(guī)劃》提出的道地中藥材、中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展工程也包含制修訂河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)。以上政策為我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃了方向和目標(biāo)，也為本次省中藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂提供了政策依據(jù)。
為加強(qiáng)對(duì)地區(qū)性習(xí)用中藥材的管理，保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)我省中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我局組織全省藥品監(jiān)督、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)、臨床、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的專家和技術(shù)人員，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，在《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1991年版、1993年版）的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)際情況，編制了《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2023年版），為我省中藥材及其飲片生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理提供依據(jù)和法定標(biāo)準(zhǔn)。
我省于上個(gè)世紀(jì)90年代初分別頒布了《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1991年版）和《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1993年版），共收載中藥材品種114個(gè)，作為本省中藥材生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門檢查監(jiān)督的依據(jù)。目前，上述標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)使用了30余年，隨著我省中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)不能適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展需要。為此，我局全面啟動(dòng)了新版中藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，歷經(jīng)前期籌備、品種遴選與征集、任務(wù)分配、研究起草、實(shí)驗(yàn)復(fù)核、資料匯總、技術(shù)審核、征求意見等步驟，于2023年10月完成本版標(biāo)準(zhǔn)的編制。經(jīng)編審委員會(huì)全體審議通過，由我局批準(zhǔn)頒布實(shí)施。
《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2023年版）共收載河南省地區(qū)習(xí)用中藥材品種138個(gè)。其中，保留《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1991年版、1993年版）品種38個(gè)；新增地區(qū)習(xí)用藥材品種100個(gè)［含《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2022年版）收載飲片對(duì)應(yīng)的藥材品種62個(gè)］。本標(biāo)準(zhǔn)參照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范》和《中國(guó)藥典》的有關(guān)技術(shù)要求，對(duì)收載的品種進(jìn)行了制修訂研究，主要的制修訂工作有：
一是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容補(bǔ)充了藥材原植物圖片、藥材實(shí)物圖、顯微特征圖、薄層色譜圖、液相色譜圖；
二是注重檢測(cè)方法的專屬性、項(xiàng)目設(shè)置及控制指標(biāo)的合理性，對(duì)部分品種增加了安全性檢查，大大提升了藥材的真?zhèn)舞b別和質(zhì)量控制水平；三是規(guī)范收載品種，本版標(biāo)準(zhǔn)不再收載與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)的品種，對(duì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)同名異物的品種進(jìn)行更名。四是本標(biāo)準(zhǔn)所用術(shù)語、符號(hào)、計(jì)量單位、檢驗(yàn)方法及相關(guān)要求等，均參照現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》和《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。
在本版標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，得到了省內(nèi)相關(guān)部門和單位的大力支持。河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院（原河南省食品藥品檢驗(yàn)所）負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的具體組織、協(xié)調(diào)、管理工作，并完成了全部制修訂品種的標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核以及部分品種的起草工作；河南中醫(yī)藥大學(xué)、鄭州大學(xué)、河南大學(xué)等高等院校、各地市藥檢機(jī)構(gòu)以及部分生產(chǎn)企業(yè)分別承擔(dān)了部分品種的起草工作，在此一并表示衷心感謝。
本版標(biāo)準(zhǔn)的水平雖然較《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1991年版、1993年版）有大幅度提高，但是由于時(shí)間、水平和經(jīng)驗(yàn)所限，難免存在不足之處，希望各有關(guān)單位和廣大醫(yī)藥工作者提出寶貴意見，以便今后進(jìn)一步修訂完善，不斷提高河南省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)水平。