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本教材結(jié)合藥品經(jīng)營與管理特點(diǎn)，以藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)為主線，具有完善的理論體系，還新增加了藥品網(wǎng)絡(luò)營銷、中藥經(jīng)營與管理、藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目管理等版塊，教材內(nèi)容新穎、政策性強(qiáng)、實(shí)踐性突出、理論體系完善。本教材有利于培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)能力、思維特征，拓展學(xué)生成長與發(fā)展的空間，注重教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)性、實(shí)踐性和前沿性，以啟發(fā)學(xué)生系統(tǒng)地掌握基本理論、基礎(chǔ)知識和基本技能。符合高等院校藥學(xué)專業(yè)本科、研究生的教學(xué)要求。

本書旨在總結(jié)藥品經(jīng)營與管理活動的特點(diǎn)和規(guī)律，進(jìn)一步指導(dǎo)藥品經(jīng)營實(shí)踐活動。由于藥品是關(guān)系國計(jì)民生和社會穩(wěn)定的戰(zhàn)略物資產(chǎn)品，在生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、流通使用等方面具有特殊性。本課程的根本任務(wù)是使學(xué)生掌握從事藥品經(jīng)營管理工作所必需的基本知識、基本理論和基本技能；使學(xué)生熟悉和掌握藥品管理經(jīng)營的理論體系、基本規(guī)律和基本程序；讓學(xué)生能綜合運(yùn)用藥品經(jīng)營管理理論指導(dǎo)相關(guān)實(shí)踐活動。
本教材以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大精神，推進(jìn)健康中國建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，把促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理的最新成果融入教材。本教材共12章，主要內(nèi)容包括三部分：第一部分為緒論（第一章），主要介紹藥品、藥品監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營的概念，藥品監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營的主要內(nèi)容，藥品經(jīng)營與管理研究的特征和方法、類型等內(nèi)容；第二部分為藥品管理法律（第二章至第七章），包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及中藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理等；第三部分為藥品經(jīng)營管理（第八章至第十二章），包括藥品經(jīng)營環(huán)境分析、戰(zhàn)略選擇、市場定位和品牌管理等。
本教材具有新、專、實(shí)、精的特點(diǎn)。新是本教材深入貫徹黨的二十大精神，體現(xiàn)國內(nèi)外藥品經(jīng)營管理領(lǐng)域的新理論、新法規(guī)、新知識和新進(jìn)展，力求全面反映《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）和國家組織藥品價格談判、藥品集中招標(biāo)采購等最新政策對醫(yī)藥行業(yè)的深刻影響及醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)對策略。專是本教材密切結(jié)合藥品經(jīng)營管理的特點(diǎn)，專業(yè)性、政策性、特色性突出。實(shí)是本教材貼近教學(xué)、貼近學(xué)生、貼近實(shí)踐，理論與實(shí)踐有機(jī)結(jié)合，如每章后面都安排了案例分析和思考題，全書共編寫32個典型案例，能夠有效幫助學(xué)生理解理論，了解藥品經(jīng)營實(shí)踐活動。精是本教材內(nèi)容力求精練、精簡。
本教材可供全國高等院校藥學(xué)類專業(yè)研究生及高水平研究型大學(xué)本科生學(xué)習(xí)和使用，也可作為相關(guān)專業(yè)人員從事藥學(xué)教學(xué)、科研、生產(chǎn)經(jīng)營管理等的參考用書。
不妥之處，懇請廣大師生和讀者批評指正。

羅臻2024年2月

第一章緒論1第一節(jié)藥品及相關(guān)概念1
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理的概念及主要內(nèi)容5
第三節(jié)藥品經(jīng)營的概念及主要內(nèi)容8
第四節(jié)藥品經(jīng)營與管理研究10
案例分析與思考題12第二章藥品管理立法16第一節(jié)藥品管理立法概述16
第二節(jié)《藥品管理法》22
第三節(jié)《疫苗管理法》38
案例分析與思考題46第三章藥物研究開發(fā)與藥品注冊管理50第一節(jié)藥物研究開發(fā)概述50
第二節(jié)藥品注冊管理概述56
第三節(jié)我國藥品注冊管理58
第四節(jié)藥物發(fā)現(xiàn)及其臨床前研究66
第五節(jié)藥物臨床研究71
第六節(jié)藥品注冊的審評審批74
第七節(jié)藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)81
案例分析與思考題86第四章藥品生產(chǎn)管理92第一節(jié)藥品生產(chǎn)管理概述92
第二節(jié)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理94
第三節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范100
案例分析與思考題116第五章藥品流通管理119第一節(jié)藥品流通管理概述119
第二節(jié)藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理121
第三節(jié)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范128
第四節(jié)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理133
第五節(jié)藥品物流管理137
第六節(jié)我國藥品流通行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢140
案例分析與思考題144第六章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理148第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述148
第二節(jié)藥事管理組織和藥學(xué)部門151
第三節(jié)藥劑管理156
第四節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理164
案例分析與思考題173第七章中藥經(jīng)營與管理175第一節(jié)概述175
第二節(jié)中藥管理法律及政策177
第三節(jié)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理187
第四節(jié)野生藥材資源保護(hù)管理195
第五節(jié)中藥品種保護(hù)197
第六節(jié)中藥材和中藥飲片經(jīng)營策略200
案例分析與思考題205第八章藥品經(jīng)營環(huán)境分析211第一節(jié)藥品經(jīng)營環(huán)境概述211
第二節(jié)藥品經(jīng)營宏觀環(huán)境分析214
第三節(jié)藥品經(jīng)營微觀環(huán)境分析219
第四節(jié)國家醫(yī)藥政策變化對藥品經(jīng)營的影響223
第五節(jié)藥品經(jīng)營環(huán)境對決策的影響230
案例分析與思考題232第九章藥品市場競爭戰(zhàn)略235第一節(jié)競爭者分析235
第二節(jié)藥品市場基本競爭戰(zhàn)略241
第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)公司層戰(zhàn)略243
第四節(jié)不同競爭地位藥品企業(yè)的競爭戰(zhàn)略245
案例分析與思考題249第十章藥品市場細(xì)分與市場定位252第一節(jié)藥品市場細(xì)分252
第二節(jié)藥品目標(biāo)市場選擇258
第三節(jié)藥品市場定位262
案例分析與思考題268第十一章藥品營銷策略271第一節(jié)產(chǎn)品策略271
第二節(jié)藥品價格策略281
第三節(jié)藥品營銷渠道策略294
第四節(jié)藥品促銷策略303
案例分析與思考題315第十二章藥品品牌經(jīng)營策略318第一節(jié)品牌概述318
第二節(jié)藥品品牌經(jīng)營策略320
第三節(jié)藥品品牌管理323
案例分析與思考題326參考文獻(xiàn)329

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