本書系統(tǒng)介紹了實驗室認可基礎、新版ISO 15189質量體系文件編寫、設備校準與檢驗結果的計量溯源性、檢測系統(tǒng)性能確認與驗證、檢驗過程管理、實驗室信息系統(tǒng)、POCT質量和能力要求、實驗室安全、實驗室風險管理、醫(yī)學實驗室認可不符合項等內容。本書計劃在第二版的基礎上系統(tǒng)地介紹基于美國臨床實驗室標準化協(xié)會(CLSI)發(fā)布的最新質量管理十二要素為基礎，結合美國醫(yī)療機構評審聯(lián)合委員會(JC)臨床實驗室標準、以及其他相關醫(yī)學實驗室管理和技術要求，對醫(yī)學實驗室質量管理十二要素進行歸納和總結，為全國的醫(yī)院檢驗科、獨立醫(yī)學實驗室掌握先進管理技術，提高本實驗室的質量管理體系水平提供幫助。