教材分為上下兩篇，上篇為總論，下篇為各論。總論分為四章，分別是生物藥物概述、生物藥物生產(chǎn)與GMP要求、生物藥物質(zhì)量管理與控制、生物安全與防護(hù)。主要內(nèi)容包括：生物藥物概念、種類、發(fā)展歷史；生物藥物生產(chǎn)常用方法和技術(shù)，基因工程類生物藥物制備；生物藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制；生產(chǎn)安全防護(hù)知識(shí)。各論分為十一章，主要講授不同類型的生物藥物，包括抗生素類；氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)類；酶類；細(xì)胞因子類；糖類；核苷、核苷酸和核酸類；脂類；疫苗；抗體藥物；微生態(tài)活菌制品；血液制品及血液代用品；診斷制品。