《制藥設(shè)備及技術(shù)》分五個模塊共十三章,主要包括制藥設(shè)備及技術(shù)的基本知識、原料藥反應(yīng)過程設(shè)備、藥物的分離提取設(shè)備、藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備以及制藥過程輔助設(shè)備等,涵蓋了制藥技術(shù)工業(yè)化生產(chǎn)的全部關(guān)鍵單元操作和設(shè)備。本書的特點是以制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝流程為主線,重點介紹所用設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、優(yōu)缺點及適用范圍。部分章節(jié)根據(jù)需要,特設(shè)了知識鏈接內(nèi)容,幫助學(xué)生更好地理解所學(xué)知識。
《制藥設(shè)備及技術(shù)》根據(jù)制藥類高職高專教育的特點編寫,力求理論聯(lián)系實際,突出實用性。為了便于教學(xué)和提高學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,書中配有大量圖表并備有PowerPoint課件。
本書可作為制藥類高職高專學(xué)生教材,也可作為制藥類專業(yè)本、?茖W(xué)生課外自學(xué)參考用書。
模塊一 制藥設(shè)備及技術(shù)的基本知識
第一章 緒論
第一節(jié) 藥物生產(chǎn)與制藥設(shè)備
一、藥物生產(chǎn)的一般流程
二、制藥設(shè)備的分類
三、制藥設(shè)備業(yè)發(fā)展概況
第二節(jié) GMP與制藥設(shè)備
一、GMP簡介
二、GMP對設(shè)備的相關(guān)規(guī)定
第二章 制藥設(shè)備材料與管路
第一節(jié) 制藥設(shè)備常用材料
一、材料的常用性能
二、常用金屬材料
三、非金屬材料
第二節(jié) 制藥工業(yè)管道
模塊一 制藥設(shè)備及技術(shù)的基本知識
第一章 緒論
第一節(jié) 藥物生產(chǎn)與制藥設(shè)備
一、藥物生產(chǎn)的一般流程
二、制藥設(shè)備的分類
三、制藥設(shè)備業(yè)發(fā)展概況
第二節(jié) GMP與制藥設(shè)備
一、GMP簡介
二、GMP對設(shè)備的相關(guān)規(guī)定
第二章 制藥設(shè)備材料與管路
第一節(jié) 制藥設(shè)備常用材料
一、材料的常用性能
二、常用金屬材料
三、非金屬材料
第二節(jié) 制藥工業(yè)管道
一、制藥工業(yè)中常用管子的種類
二、管件和閥門
三、管路的布置與連接
四、管路常見故障及排除方法
模塊二 原料藥反應(yīng)過程設(shè)備
第三章 生物制藥反應(yīng)過程設(shè)備
第一節(jié) 培養(yǎng)基配制及滅菌設(shè)備
一、培養(yǎng)基實罐滅菌方法及設(shè)備
二、培養(yǎng)基連續(xù)滅菌方法及設(shè)備
第二節(jié) 發(fā)酵用壓縮空氣預(yù)處理及除菌設(shè)備
一、空氣除菌方法及發(fā)酵用無菌空氣的質(zhì)量標準
二、 壓縮空氣過濾除菌工藝流程
三、壓縮空氣預(yù)處理設(shè)備
四、空氣除菌設(shè)備
第三節(jié) 生物反應(yīng)器
一、微生物培養(yǎng)反應(yīng)器
二、動物細胞培養(yǎng)反應(yīng)器
三、植物細胞培養(yǎng)反應(yīng)器
第四章 化學(xué)制藥反應(yīng)設(shè)備
第一節(jié) 間歇操作釜式反應(yīng)器
一、釜式反應(yīng)器的基本結(jié)構(gòu)
二、釜式反應(yīng)器的操作與維護
第二節(jié) 其他形式的化學(xué)反應(yīng)設(shè)備
一、管式反應(yīng)器
二、固定床反應(yīng)器
三、流化床反應(yīng)器
模塊三 藥物的分離提取設(shè)備
第五章 過濾、離心及膜分離設(shè)備
第一節(jié) 常用過濾設(shè)備
一、過濾機制及影響因素
二、過濾設(shè)備
第二節(jié) 離心沉降設(shè)備
一、管式離心機
二、碟片式離心機
第三節(jié) 膜分離設(shè)備
一、膜和膜分離技術(shù)
二、膜分離過程設(shè)備
第六章 萃取與離子交換設(shè)備
第一節(jié) 固液萃取
一、固液萃取過程
二、浸出方法
三、常用的浸出設(shè)備
第二節(jié) 液液萃取
一、溶劑萃取
二、雙水相萃取法
第三節(jié) 離子交換設(shè)備
一、離子交換樹脂的分類及原理
二、離子交換樹脂的基本性能
三、離子交換樹脂和操作條件的選擇
四、離子交換樹脂的預(yù)處理和再生
五、離子交換設(shè)備
六、離子交換過程的應(yīng)用
第七章 蒸發(fā)和結(jié)晶設(shè)備
第一節(jié) 蒸發(fā)設(shè)備
一、概述
二、單流長管膜式蒸發(fā)器
三、刮板式薄膜蒸發(fā)器
四、離心式薄膜蒸發(fā)器
五、循環(huán)式薄膜蒸發(fā)器
六、蒸發(fā)器的配套設(shè)備
七、多效蒸發(fā)
八、蒸發(fā)設(shè)備的選用
第二節(jié) 結(jié)晶設(shè)備
一、結(jié)晶原理及方法
二、結(jié)晶設(shè)備
第八章 干燥設(shè)備
第一節(jié) 概述
一、干燥的概念
二、干燥的分類
三、干燥原理及影響干燥速率的因素
第二節(jié) 廂式干燥器
一、水平氣流廂式干燥器
二、穿流氣流廂式干燥器
三、真空廂式干燥器
第三節(jié) 帶式干燥器
一、單級帶式干燥器
二、多層帶式干燥器
第四節(jié) 流化床干燥器
一、流化床干燥器的原理和特點
二、沸騰床干燥器
第五節(jié) 噴霧干燥器
一、噴霧干燥原理和特點
二、霧化器結(jié)構(gòu)
第六節(jié) 真空冷凍干燥器
一、真空冷凍干燥原理及特點
二、真空冷凍干燥設(shè)備
第七節(jié) 其他干燥設(shè)備
一、紅外線干燥器
二、遠紅外線干燥器
三、微波干燥器
模塊四 藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備
第九章 粉體的生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié) 粉碎設(shè)備
一、粉碎的含義及意義
二、粉碎的基本原理
三、粉碎度
四、粉碎的方法
五、粉碎設(shè)備
第二節(jié) 篩選設(shè)備
一、篩析的目的
二、藥篩和藥粉的分等
三、篩分設(shè)備
四、過篩注意事項
第三節(jié) 混合設(shè)備
一、混合機理
二、混合方法與設(shè)備
第四節(jié) 制粒設(shè)備
一、濕法制粒
二、干法制粒
三、流化制粒
四、噴霧制粒
第十章 口服制劑生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié) 片劑生產(chǎn)設(shè)備
一、片劑生產(chǎn)工藝流程
二、制粒工序設(shè)備
三、壓片設(shè)備
四、包衣設(shè)備
第二節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備
一、硬膠囊生產(chǎn)設(shè)備
二、軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備
第三節(jié) 丸劑生產(chǎn)設(shè)備
一、丸劑的塑制設(shè)備
二、丸劑的泛制設(shè)備
三、丸劑的滴制設(shè)備
第十一章 注射劑生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié) 水針劑生產(chǎn)設(shè)備
一、水針劑制備工藝流程
二、常用安瓿洗滌、干燥設(shè)備
三、水針劑灌封設(shè)備
四、水針劑滅菌、檢漏設(shè)備
五、燈檢設(shè)備
第二節(jié) 大輸液設(shè)備
一、大輸液生產(chǎn)工藝
二、玻瓶裝大輸液生產(chǎn)設(shè)備
三、塑料袋大輸液生產(chǎn)設(shè)備
第三節(jié) 粉針劑設(shè)備
一、無菌分裝粉針劑生產(chǎn)工藝
二、西林瓶洗瓶機
三、粉針分裝設(shè)備
四、粉針軋蓋設(shè)備
模塊五 制藥過程其他相關(guān)設(shè)備
第十二章 制藥用水設(shè)備
第一節(jié) 制藥用水概述
一、制藥用水分類及質(zhì)量要求
二、制藥用水生產(chǎn)工藝流程
第二節(jié) 制藥用水生產(chǎn)設(shè)備
一、原水預(yù)處理設(shè)備組合
二、純化水的制備
第三節(jié) 注射用水設(shè)備
一、多效蒸餾水器
二、氣壓式蒸餾水器
三、注射用水的質(zhì)量要求與貯藏
第十三章 空氣凈化系統(tǒng)設(shè)備
第一節(jié) 概述
一、空氣潔凈度等級
二、潔凈室
三、空氣過濾器簡介
第二節(jié) 凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備
一、空調(diào)凈化系統(tǒng)的功能
二、GMP對凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求
三、空調(diào)凈化系統(tǒng)主要零部件與設(shè)備
四、典型空氣凈化流程簡介
參考文獻