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《藥物制劑綜合實訓(高職高專藥學類專業(yè)實訓教材)》(作者徐蓉、夏成凱)是安徽省A聯(lián)盟醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)協(xié)作組組織編寫的系列實訓教材之一。本教材按照教職成[2012]9號文件精神，以服務(wù)為宗旨，以就業(yè)為導向，突出工學對接，遵循技能型人才成長規(guī)律，按崗位群的職業(yè)資格要求將教材內(nèi)容設(shè)計及規(guī)范要點有機銜接和貫通，同時運用現(xiàn)代信息技術(shù)如仿真模擬及與工廠對接參觀見習等多種方式，完成技能型人才實踐教學的培養(yǎng)。

三、實施要點
（一）操作前準備
依據(jù)生產(chǎn)指令及有關(guān)的標準操作規(guī)程（ SOP）完成生產(chǎn)前的準備工作。
1.檢查設(shè)備（全自動栓劑灌封機組）和主要直接接觸藥品的容器的狀態(tài)標志。
2.檢查生產(chǎn)區(qū)域的水質(zhì)（注射用水、純化水）是否符合規(guī)定。
3.物料準備依據(jù)生產(chǎn)指令計算并準備該批產(chǎn)品所應(yīng)消耗輔料、內(nèi)包裝材料及主料半成品的量。
4.清場檢查檢查灌封機組設(shè)備、地面、操作臺面、地漏、墻面、工藝管線，使用工具是否進行清場；確認是否有上批異物和殘留物，若發(fā)現(xiàn)有上批異物和殘留物，應(yīng)及時責令相關(guān)人員重新進行清場，經(jīng)檢查合格后方可進行下一工序。
5.認真及時填寫準備記錄，字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并歸入批記錄。
（二）生產(chǎn)操作
將已配制好的酊劑裝入自動灌裝機組恒溫桶，并對其進行循環(huán)，以防凝固，再由灌注頭自動對流水線走道上PVC制成熱模殼進行灌裝，后由流水線送入冷卻柜，依次冷卻，送人封口，打印，剪切。
ZS-U型全自動栓劑灌裝標準操作規(guī)程：
1.打開壓縮空氣閥門，關(guān)閉整機的排氣閥門，觀察氣壓表，監(jiān)視其壓力是否在0.5～0.6 MPa之間，不得低于此壓力。
2.接通主機電源，打開空氣開關(guān)QS和急停開關(guān)，使整機處于供電狀態(tài)，將制殼部分控制面板的“氣源開關(guān)”、“PLC”和“啟動Ⅰ”開關(guān)打開到啟動位置。
3.打開灌注部分控制面板的電源Ⅰ開關(guān)，將灌注部分的灌注開關(guān)打開到啟動位置，再將制殼部分“手／自”開關(guān)打開至自動位置。整機開始自動開機狀態(tài)，檢查制殼、灌注、冷凍部分是否有異常和松動。
4.狀態(tài)正常后，再將封口“PLC開關(guān)”、“啟動Ⅱ”開關(guān)和“手／自Ⅱ”開關(guān)打到自動位置，檢查封口部分動作是否異常和松動，位置是否發(fā)生變化。若一切正常，關(guān)閉“啟動Ⅰ”和“啟動Ⅱ”開關(guān)。
5.打開冷水機組，將冷水設(shè)定到8～11℃，使冷水循環(huán)，檢查是否有泄漏，隨時應(yīng)注意冷水機組控制面板顯示機組工作狀態(tài)：制冷、進出溫度不應(yīng)超過或低于設(shè)定溫度的2℃。

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