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　　《藥劑學(xué)（第2版）/“十二五”普通高等教育本科國家級(jí)規(guī)劃教材·全國高等學(xué)校藥學(xué)類規(guī)劃教材》依據(jù)生理解剖知識(shí)基礎(chǔ)，采用臨床給藥途徑與藥物劑型相結(jié)合的方式劃分篇章。全書分為緒論，液體制劑概論，液體制劑，滅菌制劑和無菌制劑，固體制劑概論，固體制劑，半固體制劑，氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑，經(jīng)皮給藥制劑，緩釋、控釋制劑，靶向制劑，生物技術(shù)藥物制劑，中藥與天然藥物制劑，藥物劑型和制劑的設(shè)計(jì)共14章。在內(nèi)容安排上，貫徹理論聯(lián)系實(shí)際的原則，既有原理的闡述又有實(shí)例，以闡明劑型和制劑處方設(shè)計(jì)與組成、制備工藝、質(zhì)量控制的基本理論、基本知識(shí)和基本技術(shù)為重點(diǎn)，同時(shí)介紹有關(guān)的新進(jìn)展，對(duì)必要的設(shè)備以介紹工作原理為重點(diǎn)。在內(nèi)容的闡述上，重視教材的科學(xué)性、先進(jìn)性、邏輯性、啟發(fā)性、實(shí)用性和教學(xué)適用性。
　　《藥劑學(xué)（第2版）/“十二五”普通高等教育本科國家級(jí)規(guī)劃教材·全國高等學(xué)校藥學(xué)類規(guī)劃教材》適合藥學(xué)本科教學(xué)使用，也可作為醫(yī)藥相關(guān)人員參考用書。

　藥劑學(xué)是藥學(xué)類專業(yè)的必修專業(yè)課，也是藥學(xué)專業(yè)學(xué)生由學(xué)校學(xué)習(xí)走向藥物制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)和使用崗位的橋梁課程。藥劑學(xué)不但涉及藥學(xué)專業(yè)前期基礎(chǔ)課和專業(yè)基礎(chǔ)課知識(shí)的綜合應(yīng)用，而且涉及藥學(xué)知識(shí)與實(shí)際的緊密結(jié)合�；诖�，本教材編寫時(shí)除重視教材的科學(xué)性、邏輯性、先進(jìn)性、啟發(fā)性以外，還注意體現(xiàn)教材的實(shí)用性和教學(xué)適用性，以適應(yīng)培養(yǎng)藥學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的需要。
　　《藥劑學(xué)》第2版是在第一版的基礎(chǔ)上修訂的新版本。
　　本教材的篇章劃分是在生理解剖知識(shí)基礎(chǔ)上，采用臨床給藥途徑與藥物劑型相結(jié)合的方法。在內(nèi)容的闡述上，以闡明劑型和制劑處方設(shè)計(jì)與組成、制備工藝、質(zhì)量控制的基本理論、基本知識(shí)和基本技術(shù)為重點(diǎn)，同時(shí)介紹有關(guān)的新進(jìn)展，對(duì)必要的設(shè)備以介紹工作原理為重點(diǎn)。
　　全書分為14章：緒論，液體制劑概論，液體制劑，滅菌制劑和無菌制劑，固體制劑概論，固體制劑，半固體制劑，氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑，經(jīng)皮給藥制劑，緩釋、控釋制劑，靶向制劑，生物技術(shù)藥物制劑，中藥與天然藥物制劑，藥物劑型和制劑的設(shè)計(jì)。關(guān)于藥物制劑的穩(wěn)定性、流變學(xué)基礎(chǔ)、表面活性劑、藥用高分子、粉體學(xué)基礎(chǔ)等，均未單獨(dú)設(shè)章，分別在有關(guān)章節(jié)介紹。
　　在編寫本教材的過程中，編委們認(rèn)真地參閱了國內(nèi)外最新教材版本及相關(guān)論著，力求形式創(chuàng)新，內(nèi)容新穎，特點(diǎn)突出。但是，由于時(shí)間緊迫，個(gè)人水平和經(jīng)驗(yàn)有限，編寫中缺點(diǎn)和錯(cuò)誤在所難免，祈盼同仁和讀者提出寶貴意見和建議，以便再版時(shí)進(jìn)一步修改完善。
　　本教材的編寫和出版得到了全國同行專家的指導(dǎo)和幫助，得到了高等教育出版社的支持和幫助，編寫紅秘書由編委何勤教授和孫遜教授兼任，她們?cè)诒窘滩母寮氖占碇凶隽瞬簧俟ぷ�，在此一并表示衷心的感謝！
　　張志榮
　　2013年9月

　　四、藥物劑型和制劑的發(fā)展
　　藥劑學(xué)的主要研究對(duì)象是藥物的劑型和制劑，所以，藥物劑型與制劑的發(fā)展和進(jìn)步代表著藥劑學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步。藥物制劑的安全性、有效性、合理性和精密性等，也乒映了醫(yī)藥的水平。要提高藥物的療效、降低其毒副作用和減少藥源性疾病，這就對(duì)藥物制劑提出了更高的要求。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，各學(xué)科之間相互滲透，互相促進(jìn)，新輔料、新材料、新設(shè)備、新工藝的不斷涌現(xiàn)和藥物給藥系統(tǒng)、單克隆抗體的應(yīng)用等，大大促進(jìn)了藥物新劑型、新制劑和新技術(shù)的發(fā)展。20世紀(jì)90年代以來，藥物新劑型與新制劑的研究已進(jìn)入了一個(gè)新階段�？梢哉J(rèn)為，藥物傳遞系統(tǒng)在臨床的應(yīng)用已經(jīng)開始。
　　藥物劑型的發(fā)展經(jīng)歷了四個(gè)時(shí)代。第一代藥物劑型是簡單加工供口服與外用的湯劑、酒劑、灸劑、條劑、膏劑、丹劑、丸劑、散劑等。隨著臨床用藥的需要、給藥途徑的擴(kuò)大和工業(yè)化與自動(dòng)化，產(chǎn)生了片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等第二代藥物劑型。第三代藥物劑型可以在較長時(shí)間內(nèi)維持體內(nèi)藥物的有效濃度，它們不需要頻繁給藥，稱為緩釋、控釋給藥系統(tǒng)，包括在胃內(nèi)黏附或漂浮或腸道釋藥的遲釋制劑，能與生理節(jié)律同步的脈沖式釋藥制劑，以及根據(jù)所接受的反饋信息自動(dòng)調(diào)節(jié)藥物釋放量的自調(diào)式給藥，即在發(fā)病高峰時(shí)期在體內(nèi)自動(dòng)釋藥的給藥系統(tǒng)。第四代藥物劑型是可以使藥物相對(duì)濃集于靶器官、靶組織、靶細(xì)胞，從而提高療效并降低全身毒副作用的靶向給藥系統(tǒng)。
　　具體說來，進(jìn)入21世紀(jì)以來，藥劑學(xué)的發(fā)展主要表現(xiàn)在以下一些方面。
　�。ㄒ唬┧幬锲胀▌┬图爸苿┑膬�(yōu)質(zhì)化
　　目前臨床用藥中，片劑、注射劑、膠囊劑、軟膏劑等第二代藥物劑型仍占主導(dǎo)地位，在將來很長時(shí)期，這些劑型仍將發(fā)揮極其重要的作用，即使是第三代的緩釋、控釋給藥系統(tǒng)和第四代的靶向給藥系統(tǒng)，最終多數(shù)仍然需要制備成這些劑型。
　　從片劑的發(fā)展而論，不僅在片形、色澤、大小等外觀指標(biāo)上更趨于完美，如薄膜衣片、多層片、腸溶片、分散片、咀嚼片、速溶片、微型片、泡騰片以及異形片等大大提高了患者的順應(yīng)性，而且在內(nèi)在質(zhì)量上，如溶出度、含量均勻度和生物利用度也有了明確的標(biāo)準(zhǔn)并不斷提高，它們既包含了新穎的設(shè)計(jì)和方法（如藥物品型及粒子特性的控制、固態(tài)分散技術(shù)、包合物技術(shù)的應(yīng)用），又包含了各種新型壓片機(jī)、高效包衣機(jī)和大量新輔料的應(yīng)用，并保證了用藥的安全性和有效性。
　　膠囊劑的發(fā)展也十分顯著�？招哪z囊、腸溶空心膠囊（包括結(jié)腸用腸溶空心膠囊）的質(zhì)量有了很大提高；對(duì)膠囊劑內(nèi)容物種類（小丸、／1，~2、小片以及它們的包衣產(chǎn)品等）、內(nèi)容物流動(dòng)性和均勻性的設(shè)計(jì)趨于規(guī)范化；腸溶膠囊、直腸用膠囊栓和陰道用膠囊栓等品種也有了增加。
　　注射劑的發(fā)展中，增溶技術(shù)及非均相系統(tǒng)穩(wěn)定性理論的應(yīng)用，使注射劑的處方設(shè)計(jì)更趨合理，如難溶于水的蒿甲醚過去只能制成油注射液，現(xiàn)經(jīng)包合后即可制成注射用蒿甲醚，克服了油為溶劑的缺點(diǎn)；又如紫杉醇注射液，由于紫杉醇不溶于水，處方中加入聚氧乙烯蓖麻油雖可起助溶作用，但它可促進(jìn)組胺釋放而引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)，因此國內(nèi)有人制成注射用紫杉醇脂質(zhì)體，以降低過敏反應(yīng)，從而大大提高患者的順應(yīng)性。
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