全書(shū)共分為四大部分即23章，分別論述了生物藥劑學(xué)基礎(chǔ)、藥物質(zhì)量的規(guī)劃、試驗(yàn)的規(guī)劃和數(shù)據(jù)處理、熱力學(xué)基礎(chǔ)、量綱分析和尺度放大、固體藥劑的一般質(zhì)量指標(biāo)、顆粒大小分析、顆粒堆的特征性質(zhì)、粉碎、分離方法、混合、制粒過(guò)程技術(shù)基礎(chǔ)、干燥、制片劑、液體藥劑、過(guò)濾、攪拌、動(dòng)力學(xué)和殺菌方法、制藥常用的分散藥劑、分散系統(tǒng)的組分性質(zhì)、分散系統(tǒng)的穩(wěn)定、聚結(jié)和聚并的動(dòng)力學(xué)、乳化等內(nèi)容。
本書(shū)強(qiáng)調(diào)實(shí)用性，適合藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科生、研究生學(xué)習(xí)使用，也可作為從事相關(guān)領(lǐng)域的科研和實(shí)驗(yàn)工作者的參考用書(shū)。
近十年來(lái)，藥物的研發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)已經(jīng)發(fā)生了深刻的變革。藥物由在藥店里進(jìn)行處方式的配藥生產(chǎn)幾乎完全被工業(yè)生產(chǎn)制備所替代。取代按處方配制藥劑的正是制藥工程。
30年前，在藥物生產(chǎn)部門(mén)里有藥劑師，他們膜拜自己的藥劑藝術(shù)，并仔細(xì)檢驗(yàn)自己的相關(guān)知識(shí)。按處方配制藥劑這一至今仍然在使用的技術(shù)，現(xiàn)已被廣泛地應(yīng)用于自動(dòng)化生產(chǎn)裝置中。劑型過(guò)去被看作不受關(guān)注的藥物外“包裝”，它保證了藥物的穩(wěn)定性并使得藥物使用更方便。首先，近二十五年讓人印象深刻發(fā)展起來(lái)的生物藥劑學(xué)能夠說(shuō)明，鑒于藥物的作用，劑型的哪些重要作用適合該藥物，因?yàn)閯┬偷奶匦詻Q定了一種強(qiáng)有力的藥物能否真正起到它的作用。制藥工程的一個(gè)任務(wù)就是，考慮到臨床研發(fā)而得到的知識(shí)及藥物釋放的范圍和速度，這是要達(dá)到最佳治療效果所要求的(軟件)，轉(zhuǎn)換成劑型(硬件)可再現(xiàn)的特性。
藥劑的研發(fā)如今形成了一個(gè)激烈競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域。此外，這意味著，一個(gè)劑型的研發(fā)及其生產(chǎn)所需要的過(guò)程開(kāi)發(fā)的時(shí)間在技術(shù)上可行的條件下必須限制在最短時(shí)間內(nèi)。如果具有可靠的物理和物理化學(xué)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)知識(shí)，能夠熟悉、分析和解決在劑型的方案和研發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題，只有制藥工程能夠滿足上述這個(gè)要求。人們必須熟悉和掌握生產(chǎn)中可替代的技術(shù)，為了可靠起見(jiàn)，首先能開(kāi)發(fā)可再現(xiàn)的和成本合理的生產(chǎn)過(guò)程。研究者必須具有關(guān)鍵知識(shí)，如此計(jì)劃和實(shí)施他的實(shí)驗(yàn)，以最小的花費(fèi)而獲得最多的重要信息。在劑型的研發(fā)過(guò)程中，科學(xué)取代了藝術(shù)的位置。本書(shū)盡管還不完整，但是，它應(yīng)該為加速和強(qiáng)化這個(gè)過(guò)程作出貢獻(xiàn)。
在這里，我要感謝Silke Decker博士對(duì)本書(shū)的校對(duì)，以及所提出的大量的不錯(cuò)的建議。我還從Hermann Walz博士、藥劑師Ulrike Sindel這里得到了許多專(zhuān)業(yè)方面的建議，對(duì)此我同樣表示衷心的感謝。與學(xué)生們的討論對(duì)我意識(shí)到教學(xué)方面的難點(diǎn)也很有幫助，我也要感謝他們。最后但并不是最不重要的，我要感謝我的家人，沒(méi)有她們的理解就不可能為這本書(shū)奉獻(xiàn)出這么多的時(shí)間。
這里，還要感謝Springer出版社和合作愉快的工作人員。
Ingfried Zimmermann博士、教授
1998年3月于維爾茨堡
第一部分制藥工程基礎(chǔ)
第1章生物藥劑學(xué)基礎(chǔ)3
1.1LADME方案3
1.2藥物動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)4
1.2.1隔室模型5
1.2.2劑量的面積定律9
1.2.3作用時(shí)間和治療范圍10
1.2.4多次給藥和積累10
1.2.5首過(guò)效應(yīng)11
1.3藥物應(yīng)用部位的選擇11
1.3.1口腔12
1.3.2胃腸道12
1.3.3皮膚13
1.3.4呼吸道13
1.3.5陰道14
1.3.6腸胃外的應(yīng)用14
參考文獻(xiàn)14
第2章藥物質(zhì)量的規(guī)劃15
2.1藥物選擇中的醫(yī)藥工藝觀點(diǎn)15
2.2藥劑的質(zhì)量實(shí)用的規(guī)范16
參考文獻(xiàn)
第3章實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)處理19
3.1科學(xué)工作的一般進(jìn)行方式19
3.2實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)21
3.2.1實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原理21
3.2.2數(shù)據(jù)分析22
3.3統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)知識(shí)22
3.3.1概率計(jì)算的基本概念23
3.3.2實(shí)用的數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)41
3.3.3方差分析50
3.3.4優(yōu)化的應(yīng)答曲面技術(shù)58
3.3.5誤差計(jì)算71
參考文獻(xiàn)78
第4章熱力學(xué)基礎(chǔ)79
4.1廣度性質(zhì)和強(qiáng)度性質(zhì)79
4.2熱力學(xué)的基本概念80
4.2.1溫度和熱力學(xué)第零定律80
4.2.2溫度測(cè)量和絕對(duì)零點(diǎn)80
4.2.3熱量和比熱容81
4.2.4熱量單位82
4.3理想氣體和真實(shí)氣體82
4.3.1理想氣體定律83
4.3.2理想氣體的特性84
4.3.3真實(shí)氣體的修正84
4.3.4溫度和壓力的分子解釋85
4.4熱力學(xué)第一定律88
4.4.1內(nèi)能和熱量88
4.4.2恒壓下的熱量交換和焓90
4.4.3系統(tǒng)的分類(lèi)91
4.4.4熱力學(xué)第一定律的表達(dá)91
4.5作為狀態(tài)量的內(nèi)能和焓92
4.6多變量函數(shù)的微分93
4.6.1狀態(tài)函數(shù)的特性94
4.6.2多變量函數(shù)的積分95
4.6.3內(nèi)能和焓的含義和應(yīng)用97
4.6.4熱力學(xué)第二定律102
4.6.5Helmholtz能(自由能) 106
4.6.6Gibbs能(自由焓) 107
4.6.7相變化的推動(dòng)力108
4.6.8物質(zhì)的化學(xué)勢(shì)111
4.7質(zhì)量作用定律112
4.7.1溶劑蒸氣壓與溶液組成的關(guān)系114
4.7.2滲透116
4.7.3溶質(zhì)的化學(xué)勢(shì)118
4.7.4非均相系統(tǒng)的質(zhì)量作用定律119
4.8熵120
4.8.1推動(dòng)力的分子原因120
4.8.2作為狀態(tài)函數(shù)的熵122
4.8.3熵的實(shí)驗(yàn)測(cè)量123
4.8.4相變化時(shí)的熵變化123
4.8.5熵和熱力學(xué)第二定律123
4.8.6熵計(jì)算的總結(jié)125
4.8.7熵和第三定律126
4.8.8熵零點(diǎn)的確定127
4.9Gibbs基本方程128
4.10汽液相平衡129
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