《食品藥品檢驗(yàn)基本理論與實(shí)踐/全國地市級藥檢系統(tǒng)模塊化培訓(xùn)教材》：
　　模塊一 確立科學(xué)檢驗(yàn)精神，引領(lǐng)食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)科學(xué)發(fā)展
　　一、為什么要確立科學(xué)檢驗(yàn)精神
　　在藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗(yàn)實(shí)踐中，適時(shí)總結(jié)和提出充分體現(xiàn)與時(shí)俱進(jìn)時(shí)代特征的科學(xué)檢驗(yàn)精神，是立足于用共同的精神追求引領(lǐng)全系統(tǒng)前進(jìn)方向，凝聚奮斗力量的“頂層設(shè)計(jì)”，是著眼于我國食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)科學(xué)發(fā)展和長遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略選擇。
　�。ㄒ唬┐_立科學(xué)檢驗(yàn)精神，是中國藥檢人優(yōu)秀品質(zhì)的歷史傳承
　　在我國監(jiān)管體制下設(shè)置的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，經(jīng)歷了幾十年的發(fā)展變化，在各個(gè)不同的歷史時(shí)期，始終不渝地忠實(shí)履行著藥品醫(yī)療器械及食品化妝品的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和安全把關(guān)的神圣職責(zé)。特別是改革開放30多年來，各級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)利用人才和技術(shù)優(yōu)勢，充分發(fā)揮監(jiān)管的技術(shù)支撐、技術(shù)保證和技術(shù)服務(wù)作用，為不斷提高我國食品藥品監(jiān)管水平、公眾飲食用藥用械安全保障水平和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平付出了辛勤努力，做出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。在長期的檢驗(yàn)實(shí)踐中，一代代中國藥檢人艱苦奮斗，愛崗敬業(yè)，無私奉獻(xiàn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)求學(xué)，勇于創(chuàng)新，逐漸形成、沉淀和凝結(jié)了許多極其寶貴的精神財(cái)富。這些優(yōu)良傳統(tǒng)、優(yōu)秀品質(zhì)和良好作風(fēng)需要我們繼續(xù)傳承下去，在不斷總結(jié)完善的基礎(chǔ)上賦予它時(shí)代的特征并將其發(fā)揚(yáng)光大。確立科學(xué)檢驗(yàn)精神就是對食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)優(yōu)秀傳統(tǒng)與現(xiàn)代核心價(jià)值理念的總結(jié)、提煉和升華，進(jìn)而繼續(xù)引領(lǐng)和激勵(lì)全國食品藥品檢驗(yàn)戰(zhàn)線廣大干部職工和科技工作者闊步向前。
　�。ǘ�）確立科學(xué)檢驗(yàn)精神，是大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念的現(xiàn)實(shí)需要
　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出的科學(xué)監(jiān)管理念，是中國食品藥品監(jiān)管實(shí)踐和理論的創(chuàng)新。作為食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為適應(yīng)監(jiān)管需要，適時(shí)確立科學(xué)檢驗(yàn)精神，與科學(xué)監(jiān)管理念一脈相承，既是科學(xué)監(jiān)管理念的有機(jī)組成部分，更是對科學(xué)監(jiān)管理念的豐富和發(fā)展，是我國食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)沿著科學(xué)化軌道健康發(fā)展的重要思想保障�？茖W(xué)檢驗(yàn)精神要從根本上回答和解決“為誰檢驗(yàn)”和“怎樣檢驗(yàn)”等許多重要問題。它將始終貫穿于全國食品藥品檢驗(yàn)工作的全過程。它是凝聚、統(tǒng)一全國藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品及餐飲食品等不同檢驗(yàn)領(lǐng)域廣大科技工作者行動、力量和創(chuàng)造力的源泉�？茖W(xué)檢驗(yàn)精神的確立、實(shí)踐和發(fā)揚(yáng)光大，必將在全國食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)建設(shè)與發(fā)展中發(fā)揮重要的指導(dǎo)和推動作用。
　�。ㄈ�）確立科學(xué)檢驗(yàn)精神，是加強(qiáng)系統(tǒng)文化建設(shè)的內(nèi)在要求
　　黨的十七屆六中全會發(fā)出了進(jìn)一步興起社會主義文化建設(shè)新高潮的動員令，提出了努力建設(shè)社會主義文化強(qiáng)國的奮斗目標(biāo)�！笆�一五”期間，中國食品藥品檢定研究院在全國食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)積極倡導(dǎo)以理念文化、管理文化、環(huán)境文化、廉政文化、和諧文化為主要內(nèi)容的“中國藥檢”文化建設(shè)，并取得了積極成效，積累了成功經(jīng)驗(yàn)。“中國藥檢”文化已經(jīng)成為中檢院及全國系統(tǒng)重要的軟實(shí)力之一。“中國藥檢”文化所追求的就是一種內(nèi)在的向心力，一種共同的價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則。它所貫穿和體現(xiàn)的核心就是科學(xué)檢驗(yàn)精神。因此，確立科學(xué)檢驗(yàn)精神就是貫徹落實(shí)十七屆六中全會精神的實(shí)際行動，是食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)形成共同核心價(jià)值觀的積極探索，是進(jìn)一步加強(qiáng)“中國藥檢”文化建設(shè)、合力打造“中國藥檢”品牌、樹立“中國藥檢”國內(nèi)外新形象的實(shí)際步驟。
　　二、科學(xué)檢驗(yàn)精神的實(shí)質(zhì)與內(nèi)涵
　　科學(xué)檢驗(yàn)精神是指在檢驗(yàn)活動中以科學(xué)為準(zhǔn)則所形成的共同信念、價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)和行為規(guī)范的總稱。它是從事食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)及其科技工作者在長期的履職實(shí)踐活動中所形成的行業(yè)文化，是科學(xué)精神的一種表現(xiàn)形式。
　�。ㄒ唬�“為民”是科學(xué)檢驗(yàn)的宗旨
　　科學(xué)檢驗(yàn)精神的核心是為民。這必須成為食品藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍及其工作者根本的思維方式和價(jià)值取向。確保飲食用藥用械安全是人民群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益訴求，是一項(xiàng)重大的民生問題。作為監(jiān)管的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，其核心使命：一是要對藥品、醫(yī)療器械及食品化妝品的質(zhì)量安全把關(guān)，二是要為加速藥物、醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)程做貢獻(xiàn)，從而為保證公眾飲食用藥用械安全提供科學(xué)技術(shù)保證。
　　“為民”要求我們必須把“服從監(jiān)管需要、服務(wù)公眾健康”作為工作宗旨，自覺地把監(jiān)管需要作為第一信號、第一選擇。堅(jiān)持“為國把關(guān)、為民盡責(zé)”的檢驗(yàn)理念，以保證藥品、醫(yī)療器械的安全、有效、質(zhì)量可控及食品化妝品安全為目標(biāo)，以不斷加強(qiáng)技術(shù)能力建設(shè)為重點(diǎn)，以強(qiáng)化隊(duì)伍整體素質(zhì)提升為保證，不斷創(chuàng)新檢驗(yàn)體制機(jī)制，以適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作的需要，為滿足人民群眾的健康需求做出應(yīng)有的努力和貢獻(xiàn)。
　　“為民”要求我們必須堅(jiān)持“依法從檢、公正檢驗(yàn)”的原則。牢固樹立法治觀念，嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)和管理規(guī)范，不斷提高各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法治化水平。必須始終堅(jiān)持“科學(xué)、獨(dú)立、公正、權(quán)威”的質(zhì)量方針，在科學(xué)性的前提下，保持檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性和權(quán)威性。同時(shí)，還要確保檢驗(yàn)的公正，取信于民，不斷鞏固和提升我國食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)的公信力。
　　“為民”要求我們必須堅(jiān)持文明服務(wù)。食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從屬于專業(yè)服務(wù)部門，加強(qiáng)精神文明建設(shè)和服務(wù)文明建設(shè)至關(guān)重要。要樹立強(qiáng)烈的為民服務(wù)意識。不斷提高檢驗(yàn)隊(duì)伍的思想道德素質(zhì)和科學(xué)文化素質(zhì)，大力倡導(dǎo)檢驗(yàn)的職業(yè)操守，恪守高度負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、誠實(shí)守信的職業(yè)道德。不斷提高全員服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)公眾、服務(wù)社會的能力和水平，鞏固和樹立食品藥品檢驗(yàn)窗口服務(wù)部門的良好形象。
　　“為民”要求我們必須堅(jiān)持“全國一盤棋”思想。強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)思維和整體觀念，進(jìn)一步增強(qiáng)全國食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)發(fā)展的整體性、一致性和協(xié)調(diào)性。推動體制機(jī)制創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)資源整合，搭建好系統(tǒng)工作、技術(shù)交流、科研協(xié)作、現(xiàn)代信息和文化建設(shè)等五大平臺，強(qiáng)化區(qū)域協(xié)作配合，為全面提高各級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力水平，為全面、深入和充分發(fā)揮監(jiān)管的技術(shù)支撐作用奠定更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
　�。ǘ�）“求是”是科學(xué)檢驗(yàn)的本質(zhì)
　　科學(xué)檢驗(yàn)的技術(shù)體現(xiàn)就是求是。藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗(yàn)面對的是與人的生命安危息息相關(guān)的高科技產(chǎn)品。因此，要求我們必須始終尊重科學(xué)規(guī)律和專業(yè)技術(shù)規(guī)律，崇尚理性，通過科學(xué)技術(shù)手段準(zhǔn)確可靠地評價(jià)產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，保持檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)立性，提高誠信度。這是食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須努力完成好的第一要務(wù)。
　　“求是”要求我們必須始終秉持“用數(shù)據(jù)說話”的原則。本著依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、程序規(guī)范、方法合理和結(jié)果準(zhǔn)確等四項(xiàng)要素來開展檢驗(yàn)工作。承擔(dān)藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，在工作過程中，從受檢樣品出發(fā)，依據(jù)高科技手段取得的數(shù)據(jù)，經(jīng)過整理、統(tǒng)計(jì)、分析和判斷，得出最終結(jié)論，這就是檢驗(yàn)求是的過程。由于檢驗(yàn)數(shù)據(jù)來源于實(shí)驗(yàn)，因此必須確保檢驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠、可驗(yàn)證和可溯源。
　　“求是”要求我們必須堅(jiān)持研究型檢驗(yàn)的技術(shù)路線。摒棄單一檢驗(yàn)的傳統(tǒng)思維模式和工作方式，在有條件的院（所），試行藥物及醫(yī)療器械研發(fā)早期技術(shù)介入工作，為加速研發(fā)進(jìn)程，為提高公眾對安全有效藥物及安全可靠醫(yī)療器械產(chǎn)品的可及性做出努力和貢獻(xiàn)。要拓展質(zhì)量安全把關(guān)鏈條，把對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等過程的考察，樣品在實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)過程，產(chǎn)品質(zhì)量安全趨勢分析和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程有機(jī)結(jié)合起來，實(shí)施相關(guān)的科學(xué)技術(shù)研究與評價(jià)。
　　“求是”要求我們必須具備良好的實(shí)驗(yàn)保證條件。要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室設(shè)置技術(shù)規(guī)范及條件要求，以食品藥品醫(yī)療器械各專業(yè)為基點(diǎn)，建設(shè)一批學(xué)科齊全、學(xué)術(shù)特色各異的國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。按照WHO國家準(zhǔn)入實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范要求，全面加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理。開展及時(shí)、有效的實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對工作，特別是要加強(qiáng)與國際先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的合作。要確保檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)設(shè)置合理，確保實(shí)驗(yàn)用試劑耗材的質(zhì)量安全可靠，確保檢驗(yàn)人員技術(shù)操作規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。
　　“求是”要求我們必須在應(yīng)急檢驗(yàn)中認(rèn)真、準(zhǔn)確、及時(shí)地做出技術(shù)判斷。要快速正確地確定檢驗(yàn)技術(shù)路徑。把對問題產(chǎn)品檢驗(yàn)與相關(guān)企業(yè)的現(xiàn)場生產(chǎn)工藝考察有機(jī)結(jié)合起來；把通過查詢國內(nèi)外相關(guān)資料與對相關(guān)樣品的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)技術(shù)、方法的全面覆蓋結(jié)合起來，突出檢驗(yàn)的針對性和靶向性。做到按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和采用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)同步進(jìn)行，內(nèi)部檢驗(yàn)論證與外部平行檢驗(yàn)、聯(lián)合檢驗(yàn)同步進(jìn)行。同時(shí)，及時(shí)組織相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域的專家對檢驗(yàn)的技術(shù)路徑、方法以及檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分階段跟進(jìn)、論證，確保檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性，為科學(xué)定性及行政執(zhí)法提供可靠的技術(shù)依據(jù)。
　�。ㄈ�）“嚴(yán)謹(jǐn)”是科學(xué)檢驗(yàn)的品質(zhì)
　　嚴(yán)謹(jǐn)既是科學(xué)態(tài)度，也是優(yōu)良作風(fēng)，還是一種良好的行為習(xí)慣。態(tài)度決定行為，行為體現(xiàn)作風(fēng)，長期堅(jiān)持良好作風(fēng)和習(xí)慣會養(yǎng)成優(yōu)秀品質(zhì)�！皣�(yán)謹(jǐn)”集中體現(xiàn)的是務(wù)實(shí)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致、深入的工作作風(fēng)。
　　“嚴(yán)謹(jǐn)”要求我們必須以高度負(fù)責(zé)的精神和態(tài)度做好檢驗(yàn)工作。要始終牢記食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的法定職責(zé)，牢記檢驗(yàn)工作者的神圣使命。要建立健全確保檢驗(yàn)質(zhì)量、安全和效率的運(yùn)行機(jī)制，建立并不斷完善以責(zé)任為核心、以責(zé)任可追究為重點(diǎn)的檢驗(yàn)流程管理，真正做到檢驗(yàn)環(huán)節(jié)及子環(huán)節(jié)、關(guān)鍵控制點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、檢驗(yàn)操作人員責(zé)任和綜合服務(wù)措施保障等四個(gè)明確，并加以認(rèn)真落實(shí)，確保檢驗(yàn)過程和結(jié)論萬無一失。
　　“嚴(yán)謹(jǐn)”要求我們必須強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室全面管理。不斷提高實(shí)驗(yàn)室科學(xué)化、規(guī)范化和精細(xì)化管理能力和水平。要加強(qiáng)以質(zhì)量保證體系為核心的實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)；建立以科室主任為第一責(zé)任人的實(shí)驗(yàn)室全面管理責(zé)任制；推進(jìn)以效率為核心的檢驗(yàn)時(shí)限管理，探索以準(zhǔn)確可靠為核心的實(shí)驗(yàn)用儀器設(shè)備狀態(tài)管理，加強(qiáng)以建立懷疑及糾錯(cuò)機(jī)制為核心的風(fēng)險(xiǎn)管理，不斷提高實(shí)驗(yàn)室科學(xué)化管理水平，逐步實(shí)現(xiàn)建設(shè)“國際一流”食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。
　　“嚴(yán)謹(jǐn)”要求我們必須加快信息化建設(shè)。堅(jiān)持用現(xiàn)代信息技術(shù)改造和提升檢驗(yàn)工作。充分發(fā)揮信息技術(shù)在管理，特別是在業(yè)務(wù)管理和運(yùn)行中的主導(dǎo)作用，為確保檢驗(yàn)過程及結(jié)果的準(zhǔn)確可靠等提供技術(shù)保障。積極建設(shè)覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)體系和綜合管理系統(tǒng)計(jì)算機(jī)平臺，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）建設(shè)，加強(qiáng)對全國食品藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)工作的管理與規(guī)范，努力開創(chuàng)中國藥檢數(shù)字化新時(shí)代。
　　“嚴(yán)謹(jǐn)”要求我們必須高度重視文化建設(shè)。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃刭|(zhì)是科學(xué)素質(zhì)和文化自覺養(yǎng)成的結(jié)果。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃刭|(zhì)養(yǎng)成需要有能夠養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)習(xí)慣的文化跟進(jìn)。要始終堅(jiān)持“以文化人”的理念，發(fā)揮先進(jìn)文化在陶冶人性、凝聚力量、推動人與事業(yè)全面和諧發(fā)展中的作用。因此，需要通過創(chuàng)建和不斷完善適應(yīng)時(shí)代文化建設(shè)的發(fā)展要求，來體現(xiàn)科學(xué)精神與人文精神和諧統(tǒng)一，體現(xiàn)食品藥品檢驗(yàn)行業(yè)特色的“中國藥檢”文化，為科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)毓ぷ鞔蛳聢?jiān)實(shí)的思想基礎(chǔ)。
　　“嚴(yán)謹(jǐn)”要求我們必須嚴(yán)格自律，廉潔從檢。牢固樹立人民利益高于一切的思想。堅(jiān)定不移地推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)，把廉潔從檢各項(xiàng)要求貫穿于履行職能，開展檢驗(yàn)工作的始終。正確處理好經(jīng)濟(jì)發(fā)展與安全健康、個(gè)人利益與公共利益、商業(yè)利益與公眾利益等方面的關(guān)系，保持藥品醫(yī)療器械及食品化妝品檢驗(yàn)的科學(xué)性、獨(dú)立性、公正性和權(quán)威性，確保檢驗(yàn)安全、隊(duì)伍安全和員工個(gè)人安全，不斷推動食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)又好又快發(fā)展。
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