第一章制藥工程設計概述1
第一節(jié)項目建議書1
第二節(jié)可行性研究2
一、可行性研究的任務和意義2
二、可行性研究的深度和階段劃分2
三、可行性研究報告3
四、可行性研究的審批程序5
第三節(jié)設計任務書6
一、設計任務書的作用6
二、設計任務書的內容6
三、設計任務書的審批和變更6
第四節(jié)設計階段7
一、設計階段的劃分7
二、初步設計階段7
三、施工圖設計階段10
第五節(jié)施工、試車、驗收和交付生產11
思考題12
參考文獻12
第二章廠址選擇和總平面設計13
第一節(jié)廠址選擇13
一、廠址選擇的基本原則13
二、廠址選擇程序14
三、廠址選擇報告15
四、廠址選擇報告的審批15
第二節(jié)總平面設計16
一、總平面設計的依據16
二、總平面設計的原則16
三、總平面設計的內容和成果18
四、總平面設計的技術經濟指標19
五、廠區(qū)劃分和總平面布置圖20
第三節(jié)潔凈廠房的總平面設計22
一、基本概念22
二、GMP對廠房潔凈等級的要求23
三、潔凈廠房總平面設計的目的和意義24
四、潔凈廠房總平面設計原則25
思考題26
參考文獻26
第三章工藝流程設計28
第一節(jié)概述28
一、工藝流程設計的作用28
二、工藝流程設計的任務28
三、工藝流程設計的基本程序29
四、工藝流程設計的成果30
第二節(jié)工藝流程設計技術30
一、工藝流程設計中的方案比較30
二、以單元操作或單元反應為中心，完善工藝流程35
三、工藝流程設計中應考慮的技術問題37
第三節(jié)工藝流程圖40
一、工藝流程框圖40
二、工藝流程示意圖40
三、物料流程圖40
四、帶控制點的工藝流程圖42
思考題55
習題55
參考文獻55
第四章物料衡算56
第一節(jié)概述56
第二節(jié)物料衡算基本理論56
一、物料平衡方程式56
二、衡算基準57
三、衡算范圍58
四、衡算方法和步驟58
第三節(jié)物料衡算舉例58
一、物理過程的物料衡算58
二、化學過程的物料衡算60
思考題67
習題67
參考文獻67
第五章能量衡算68
第一節(jié)概述68
第二節(jié)熱量衡算68
一、熱量平衡方程式68
二、各項熱量的計算69
三、衡算方法和步驟70
第三節(jié)過程的熱效應71
一、物理變化熱71
二、化學變化熱73
第四節(jié)熱量衡算舉例75
第五節(jié)加熱劑、冷卻劑及其他能量消耗的計算78
一、常用加熱劑和冷卻劑78
二、加熱劑或冷卻劑消耗量的計算79
三、燃料消耗量的計算80
四、電能消耗量的計算80
五、壓縮空氣消耗量的計算81
六、真空抽氣量的計算83
思考題85
習題85
參考文獻86
第六章制藥反應設備87
第一節(jié)制藥設備概論87
一、制藥設備的分類87
二、GMP對制藥設備的要求87
三、制藥設備應具有的功能89
第二節(jié)反應器基礎89
一、反應器類型89
二、反應器操作方式90
三、反應器計算基本方程式92
四、理想反應器94
第三節(jié)釜式反應器的工藝計算95
一、釜式反應器的結構、特點及應用95
二、間歇釜式反應器的工藝計算96
三、連續(xù)釜式反應器的工藝計算100
第四節(jié)管式反應器的工藝計算105
一、管式反應器的結構、特點及應用105
二、管式反應器設計基礎方程式106
三、液相管式反應器的工藝計算107
四、氣相管式反應器的工藝計算111
第五節(jié)反應器型式和操作方式選擇112
一、簡單反應112
二、復雜反應115
第六節(jié)攪拌器118
一、常見攪拌器119
二、提高攪拌效果的措施121
三、攪拌器選型123
四、攪拌功率124
思考題132
習題132
參考文獻133
第七章制藥專用設備135
第一節(jié)藥物粉體生產設備135
一、粉碎設備135
二、篩分設備142
三、混合設備145
第二節(jié)提取設備149
第三節(jié)丸劑生產設備155
一、丸劑的塑制設備155
二、丸劑的泛制設備157
三、丸劑的滴制設備157
第四節(jié)片劑生產設備158
一、造粒設備158
二、壓片設備160
三、包衣設備162
第五節(jié)膠囊劑生產設備164
一、軟膠囊劑生產設備165
二、硬膠囊劑生產設備167
第六節(jié)針劑生產設備174
一、注射用水生產設備175
二、安瓿預處理設備178
三、安瓿灌封設備185
四、安瓿滅菌設備188
五、澄明度檢查設備188
六、包裝設備189
第七節(jié)口服液劑生產設備192
一、旋轉式口服液瓶軋蓋機192
二、口服液聯動線194
思考題194
參考文獻195
第八章車間布置設計196
第一節(jié)概述196
一、車間布置設計的依據196
二、車間布置設計應考慮的因素197
三、車間布置設計的程序197
四、車間布置設計的成果197
第二節(jié)廠房建筑和車間組成198
一、建筑的分類198
二、建筑模數198
三、廠房建筑的定位尺寸198
四、常見工業(yè)廠房199
五、車間組成和布置形式200
第三節(jié)化工車間的布置設計201
一、設備的布置201
二、控制室的布置214
三、輔助生產區(qū)和行政生活區(qū)的布置214
第四節(jié)制藥潔凈車間的布置設計215
一、藥品生產對環(huán)境的潔凈等級要求215
二、制藥潔凈車間布置的一般要求229
三、制藥潔凈車間的布置設計230
第五節(jié)設備布置圖235
一、設備布置圖的基本構成235
二、設備布置圖示例236
思考題239
參考文獻239
第九章管道設計240
第一節(jié)概述240
一、管道設計的基礎資料240
二、管道設計的內容240
第二節(jié)管道、閥門及管件241
一、公稱壓力和公稱直徑241
二、管道242
三、閥門245
四、管件247
第三節(jié)管道布置中的常見技術問題248
一、管道敷設248
二、管道排列248
三、管路坡度248
四、管路高度249
五、安裝、操作和檢修249
六、管路安全249
第四節(jié)管道布置技術249
一、常見設備的管道布置249
二、常見管路的布置253
三、潔凈廠房內的管道布置257
第五節(jié)管道布置圖簡介257
一、概述257
二、管道布置圖的基本構成258
三、管道布置圖的表示方法259
思考題261
參考文獻261
第十章制藥工業(yè)與環(huán)境保護262
第一節(jié)概述262
一、環(huán)境保護的重要性262
二、我國防治污染的方針政策263
三、制藥工業(yè)污染的特點和現狀263
第二節(jié)污染防治措施264
一、采用綠色生產工藝265
二、循環(huán)套用267
三、綜合利用268
四、改進生產設備，加強設備管理269
第三節(jié)廢水處理技術269
一、廢水的污染控制指標270
二、廢水處理的基本方法274
三、生物法處理廢水技術274
四、各類制藥廢水的處理286
第四節(jié)廢氣處理技術287
一、含塵廢氣處理技術287
二、含無機物廢氣處理技術289
三、含有機物廢氣處理技術291
第五節(jié)廢渣處理技術295
一、回收和綜合利用295
二、廢渣處理技術296
第六節(jié)噪聲控制技術298
一、吸聲298
二、隔聲298
三、消聲299
四、減震299
思考題300
參考文獻300
第十一章防火防爆與安全衛(wèi)生302
第一節(jié)防火防爆302
一、生產的火災危險性分類302
二、廠房的耐火等級303
三、防火防爆技術303
四、潔凈廠房的防火309
第二節(jié)防雷與防靜電310
一、防雷310
二、防靜電311
第三節(jié)采光與照明314
一、照度與采光系數314
二、天然采光314
三、人工照明315
四、潔凈廠房和潔凈室內的照明317
第四節(jié)通風317
一、自然通風317
二、機械通風319
第五節(jié)空氣凈化321
一、設計參數321
二、凈化流程和氣流組織322
三、空氣凈化設備326
思考題329
參考文獻329
第十二章技術經濟與工程概算331
第一節(jié)技術經濟的指標體系331
第二節(jié)投資332
一、投資的組成333
二、投資的估算334
三、流動資金337
第三節(jié)成本337
一、成本的分類和組成337
二、成本的估算338
第四節(jié)銷售收入、稅金和利潤341
一、銷售收入341
二、稅金341
三、利潤342
第五節(jié)財務評價342
一、財務評價的指標體系343
二、財務報表343
三、靜態(tài)分析法344
四、動態(tài)分析法345
五、不確定性分析348
第六節(jié)國民經濟評價350
一、國民經濟評價的指標體系351
二、國民經濟評價報表351
三、國民經濟評價指標的計算352
第七節(jié)工程概算353
一、工程項目的層次劃分354
二、單位工程概算354
三、綜合概算354
四、總概算355
思考題356
參考文獻356
附錄357
附錄1我國部分城市的風玫瑰圖357
附錄2我國部分城市的降水量、積雪深度、凍土深度和室外氣象資料359
附錄3流程圖、布置圖、安裝圖中的圖線及字體規(guī)定360
附錄4工藝流程圖中常見設備的代號與圖例（HG 20519��28—92）361
附錄5工藝流程圖中常見管道、管件及閥門圖例363
附錄6搪玻璃釜式反應器的主要技術參數364
附錄7標準篩目366
附錄8常用流速范圍367
附錄9管子規(guī)格368
附錄10管路間距表370
附錄11常用固體材料的基本特性372
附錄12制藥企業(yè)水污染物排放限值373
附錄13化工生產化學物質及溶劑的大約換氣次數（摘自CD 70A2—86）380
附錄14國產部分空氣吹淋室的主要技術指標381
附錄15國產部分高效型空氣自凈器的主要技術指標382
附錄16國產部分潔凈工作臺的主要技術指標383
附錄17飽和水蒸氣表(按溫度排序)386
附錄18飽和水蒸氣表(按壓力排序)387