1.前言
WHO煙草制品管制研究小組（TobReg）a被授權(quán)向WHO總干事提供給予成員國(guó)關(guān)于煙草制品管制的科學(xué)合理、有依據(jù)的建議。與WHO《煙草控制框架公約》（FCTC）第9條和第10條一致，TobReg識(shí)別用以管制構(gòu)成重大的公眾健康問(wèn)題并為煙草控制政策帶來(lái)挑戰(zhàn)的煙草制品的方法。
煙草制品管制對(duì)于煙草控制至關(guān)重要，得到WHOFCTC第9，10，11條規(guī)定的支持。管制通過(guò)對(duì)煙草制品制造、包裝、標(biāo)識(shí)和分發(fā)的有意義的監(jiān)督服務(wù)于公眾健康目的。用于實(shí)施條款的科學(xué)原則在每一條款描述的管制實(shí)踐之間產(chǎn)生協(xié)同強(qiáng)化效應(yīng)。
煙草制品管制包括通過(guò)測(cè)試、測(cè)量和強(qiáng)制披露結(jié)果來(lái)監(jiān)管其成分和釋放物，以及包裝和標(biāo)識(shí)。煙草制品生產(chǎn)和執(zhí)行煙草制品設(shè)計(jì)、成分和釋放物的規(guī)定，以及它們的分發(fā)、包裝和標(biāo)識(shí)等都需要政府監(jiān)管，以保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
化工消費(fèi)產(chǎn)品的監(jiān)管通常在審查其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、可能暴露量、適用類型和生產(chǎn)商的營(yíng)銷信息等之后進(jìn)行。許多行政區(qū)要求生產(chǎn)商根據(jù)產(chǎn)品危險(xiǎn)特性進(jìn)行分類和標(biāo)識(shí)，以控制有害成分或限制該產(chǎn)品的廣告、促銷和贊助。
TobReg審議了與煙草制品管制相關(guān)主題的科學(xué)依據(jù)，并識(shí)別了填補(bǔ)煙草控制管制空白的研究需要。TobReg由國(guó)內(nèi)和國(guó)際上產(chǎn)品管制、煙草依賴治療以及煙草成分和釋放物實(shí)驗(yàn)室分析方面的專家組成。作為WHO的一個(gè)正式實(shí)體，TobReg通過(guò)總干事向WHO執(zhí)行委員會(huì)報(bào)告，以引起成員國(guó)對(duì)TobReg在復(fù)雜的煙草控制領(lǐng)域，即煙草制品管制方面工作的關(guān)注。
TobReg第七次會(huì)議于2013年12月4~6日在巴西里約熱內(nèi)盧舉行。討論的主要問(wèn)題是針對(duì)WHOFCTC締約方會(huì)議（COP）第五次會(huì)議（韓國(guó)首爾，2012年11月12~17日）上向WHO提出的要求：
監(jiān)測(cè)并密切跟蹤新煙草制品的演變情況，包括可能“改良風(fēng)險(xiǎn)”的制品，并向締約方會(huì)議報(bào)告任何相關(guān)發(fā)展；
針對(duì)背景文件（文件FCTC/COP/5/9附件3）第12節(jié)有關(guān)仍需研究的有煙和無(wú)煙煙草制品致癮性（依賴性傾向）方面的內(nèi)容開(kāi)展一些活動(dòng)；
監(jiān)測(cè)和研究降低點(diǎn)燃傾向卷煙方面的國(guó)家經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)發(fā)展；
確認(rèn)可能會(huì)減少有煙和無(wú)煙煙草制品毒性的措施，介紹支持此類措施有效性的證據(jù)以及締約方在此事項(xiàng)方面的經(jīng)驗(yàn)，供締約方會(huì)議審議；
編纂，向締約方提供以及更新煙草制品有害成分和釋放物的非詳盡清單，并就締約方可如何**利用此類信息提出意見(jiàn)；
就《世界衛(wèi)生組織框架公約第9條和第10條實(shí)施準(zhǔn)則的部分案文》所建議的措施撰寫(xiě)實(shí)況報(bào)道草案；
繼續(xù)對(duì)用于檢測(cè)和測(cè)定卷煙成分及釋放物的分析化學(xué)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告進(jìn)展情況。
繼這一要求之后，會(huì)議還委托撰寫(xiě)了一些背景文章。此外，通過(guò)世界衛(wèi)生組織向所有成員國(guó)提交的一次性煙草制品調(diào)查，收集了關(guān)于新型煙草制品和降低點(diǎn)燃傾向的卷煙可得性和管制的信息。有90個(gè)國(guó)家答復(fù)，占世界人口的77%左右。
本報(bào)告?zhèn)戎赜谒膫�(gè)TobReg已發(fā)布明確建議的主要議題：新型煙草制品、無(wú)煙煙草制品、低引燃傾向卷煙和煙草制品有害成分和釋放物的非詳盡清單。作為新型煙草制品討論基礎(chǔ)的背景文章收錄在本報(bào)告中（附錄1），關(guān)于添加氨以增加煙堿向大腦傳輸?shù)男袠I(yè)實(shí)踐的背景文章作為本報(bào)告附錄2。在其第八次會(huì)議上，TobReg將審議的主題定為“通過(guò)降低卷煙煙堿釋放量至不會(huì)引起或維持成癮的水平來(lái)降低卷煙的潛在致癮性”，因?yàn)閷?duì)這一主題的討論尚未得到完全一致的研究和監(jiān)管建議。這份在2013年12月第七次會(huì)議上討論的背景文章作為附錄3提供給研究人員和政策制定者。
本報(bào)告還包括一個(gè)評(píng)論，該評(píng)論是基于TobReg的先驅(qū)之一，NigelGray博士獨(dú)立撰寫(xiě)的一篇關(guān)于煙草煙氣管制及現(xiàn)狀的文章，該文章是在2013年的第七會(huì)議上提出的。不幸的是，Gray博士在2014年12月20日去世，享年90歲。b因?yàn)槠鋬?nèi)容和目標(biāo)的重要性，TobReg成員一致推薦收錄Gray博士這篇深思熟慮的評(píng)論，還一致認(rèn)為Gray博士是公共衛(wèi)生和煙草控制領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和遠(yuǎn)見(jiàn)者。TobReg希望本報(bào)告中的結(jié)論、建議和咨詢說(shuō)明能夠有助于成員國(guó)實(shí)施WHOFCTC的產(chǎn)品監(jiān)管條款。
2.包括潛在降低暴露量產(chǎn)品在內(nèi)的新型煙草制品：研究需求和管制建議
2.1　引言
2.2　2014年WHO煙草制品調(diào)查結(jié)果
2.3　對(duì)公眾健康的影響
2.4　研究需求
2.4.1　監(jiān)測(cè)
2.4.2　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架
2.4.3　營(yíng)銷與消費(fèi)者認(rèn)知
2.4.4　風(fēng)險(xiǎn)披露
2.4.5　管制問(wèn)題
2.5　管制建議
2.6　參考文獻(xiàn)
2.1　引言
本報(bào)告的這部分是基于WHO委托的一個(gè)背景文章（附錄1），該文章作為2013年12月在巴西里約熱內(nèi)盧召開(kāi)的WHO煙草制品管制研究小組（TobReg）第七次會(huì)議議題的討論基礎(chǔ)。
2000年以來(lái)，多種多樣的新型煙草制品類型和技術(shù)進(jìn)入世界市場(chǎng)。根據(jù)WHO，除了含有煙草以外，“新的”或“新型”煙草制品必須至少滿足下列條件中的一個(gè)：
應(yīng)用新的或非常規(guī)的技術(shù)，例如使煙草汽化進(jìn)入肺部或卷煙濾嘴中使用薄荷丸。
上市不足12年的產(chǎn)品類型；包括可溶煙草制品。
上市已久的產(chǎn)品類型，但市場(chǎng)份額在按傳統(tǒng)不使用此類制品的區(qū)域中增加，例如無(wú)煙煙草制品被引入原本不具有此類制品的國(guó)家。
營(yíng)銷制品或發(fā)表文章的目的是在營(yíng)銷該制品時(shí)能夠聲稱這些制品有潛力減少接觸煙草煙霧中發(fā)現(xiàn)的有害化學(xué)品。
一些新型產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于口服，如可溶煙草制品和美國(guó)制造的“snus”[1-3]。其他的大體上是改良的卷煙，可能包括特殊處理的煙草、新型濾嘴或傳輸吸入煙草的新方法（如在一個(gè)較低的燃燒溫度或通過(guò)加熱而不是燃燒煙草）[4–6]。至少有一些新型產(chǎn)品反映了行業(yè)減少有害煙草或煙氣成分暴露的努力，且一些隱含或具有明確健康聲明的新型產(chǎn)品已上市。行業(yè)研究表明，不久的將來(lái)可能出現(xiàn)更多的新型產(chǎn)品[7，8]。
新的煙草制品和類型及其獨(dú)特的物理或化學(xué)特性可能會(huì)改變消費(fèi)者對(duì)有害和致癮的煙草成分的暴露。這些變化的結(jié)果，無(wú)論是積極的還是消極的，都很難預(yù)測(cè)。新型產(chǎn)品的特性和任何相關(guān)的健康聲明都可能會(huì)增加它們的致癮性和吸引力，從而促進(jìn)持續(xù)使用。即使一個(gè)新型產(chǎn)品相對(duì)傳統(tǒng)卷煙具有較少毒性，其可能作為吸煙的附屬物來(lái)銷售或使用，為一些人提供無(wú)法吸煙時(shí)臨時(shí)緩解煙堿需求的手段，從而延緩這些人的戒煙[3，9]。新型產(chǎn)品也可能吸引新用戶，包括可能本來(lái)不會(huì)開(kāi)始吸煙的青少年[2，3]。為了充分解決新型產(chǎn)品相關(guān)的公眾健康問(wèn)題，所有可作為一種促進(jìn)戒煙手段，引起開(kāi)始使用和煙草成癮或通過(guò)雙重使用維持吸煙的產(chǎn)品，都應(yīng)受到管制，以使收益**化和危害*小化，包括含有煙草的和不含煙草的產(chǎn)品。
監(jiān)控新型煙草制品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的系統(tǒng)方法有助于指導(dǎo)煙草控制并評(píng)估其潛在的公眾健康影響。評(píng)估新型和潛在低危害煙草制品的基本原則需要考慮成分的實(shí)際暴露和攝入量、針對(duì)產(chǎn)品的行為調(diào)整、營(yíng)銷手段、消費(fèi)者的觀念和模式及使用人群[5，10]。
2.2　2014年WHO煙草制品調(diào)查結(jié)果
一份關(guān)于無(wú)煙煙草制品、電子煙堿傳輸系統(tǒng)、低引燃傾向（RIP）卷煙和新型煙草制品c的調(diào)查于2013年被送往所有WHO成員