全書分8篇:藥物毒理學的一般原則、藥物的處置與毒物動力學(機體對藥物的作用)、靶器官藥物毒理學、非靶器官毒理學、藥物毒理學的特殊問題、藥物安全性評價方法及技術、藥物臨床毒理學、藥物不良反應監(jiān)視。內容注重理論與實踐相結合
全書分為上下兩篇,上篇主要討論:藥物毒理學原則、藥物毒性作用及機制、毒代動力學、分子毒理學、替代毒理學的發(fā)展、中藥藥毒理學的特殊問題及毒理統(tǒng)計學,特別是第6章到第19章靶器官毒理學中,概述了靶器官毒理學研究的**進展,包括具有靶器官毒性的藥物、毒性機制、毒性的標識物研究、毒性的研究方法學進展等等。該書的下篇重點討論:當代藥物毒理學安全性評價的方法學及其進展,國家新藥審評中心對于這些方法的考慮要點。
上篇 藥物毒理學理論與基礎
第一章 緒論
第一節(jié) 藥物毒理學的起源
一、人類早期對毒物與中毒的初步認識
二、現代藥物毒理學的起源
第二節(jié) 藥物毒理學的研究范疇
一、藥物、毒物與損害作用
二、藥物毒理學的研究領域
第三節(jié) 藥物管理毒理學的誕生與發(fā)展
一、美國藥物毒理學相關管理法規(guī)的產生和發(fā)展
二、人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議
第四節(jié) 藥物毒理學試驗的基本原則與局限性
一、藥物毒理學試驗的基本原則
二、藥物毒理學試驗的局限性
第五節(jié) 藥物毒理學新技術和新方法的研究進展
一、開發(fā)和驗證藥物毒理學試驗新方法前需要考慮的問題
二、試驗方法開發(fā)的基本原理
三、試驗方法的驗證
四、新技術和新方法被批準的現狀
五、關鍵問題和挑戰(zhàn)
第六節(jié) 藥物毒理學研究的機遇
一、生物標志物研究進展
二、藥物毒理學替代方法的研究進展
三、新技術對藥物安全性評價的影響
四、轉基因動物在藥物安全性評價中的應用
第二章 藥物毒性作用及機制
第一節(jié) 藥物毒性作用定義及分類
一、定義
二、分類
第二節(jié) 藥物暴露的特征
一、暴露部位和暴露途徑
二、暴露時期和暴露頻率
第三節(jié) 劑量·反應關系
一、概述
二、劑量·量反應關系
三、劑量·質反應關系
四、特殊的劑量—反應關系曲線形狀
五、劑量·反應關系評價
第四節(jié) 藥物從暴露部位到靶部位的轉運
一、吸收與首過消除
二、靶部位分布與清除
三、藥物的排泄與重吸收
四、中毒與解毒
第五節(jié) 藥物與靶部位分子反應
一、靶分子的屬性
二、反應類型
三、毒物對靶分子的影響
四、非靶分子反應
第六節(jié) 細胞功能喪失導致毒性
一、有毒物質介導的細胞功能失調
二、有毒物質介導的細胞內部及外部環(huán)境損傷
第七節(jié) 修復與修復失敗
一、分子修復
二、細胞修復
三、組織修復
四、修復失敗
五、修復失敗導致的毒性
第八節(jié) 藥物毒性機制研究進展
一、藥理作用相關的毒性機制研究
二、化學結構-毒性機制研究
三、藥物代謝、毒物代謝與毒性機制研究
四、藥物毒理學與毒性機制研究
五、藥物危險因素評估
第三章 影響藥物毒性作用的因素
第一節(jié)藥物因素
……
下篇 藥物毒理學技術與方法
附錄一 骨碎組織病理學檢查
附錄二 常用組織固定液、常用組織染色方法、病理學分級系統(tǒng)
附錄三 動物自發(fā)性病變一覽表